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薬剤師ネクスト経営塾

サレドカプセル50

作成又は改訂年月

**2013年8月改訂(第8版)
*2012年5月改訂

日本標準商品分類番号

874291*

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
再審査結果公表年月(最新)の注意書き
再評価結果公表年月(最新)
再評価結果公表年月(最新)の注意書き
効能又は効果追加承認年月(最新)
*2012年5月
効能又は効果追加承認年月(最新)の注意書き
国際誕生年月
2008年10月
国際誕生年月の注意書き

薬効分類名

抗多発性骨髄腫剤*

承認等

販売名

サレドカプセル50

販売名コード

4291019M2020

承認・許可番号

承認番号
22100AMX00897000
許可番号
商標名
THALED 50

薬価基準収載年月

2010年4月

販売開始年月

2010年5月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等室温保存、気密容器
「取扱い上の注意」の項参照
使用期限
使用期限等外箱に表示

基準名

基準名

規制区分

毒薬
処方せん医薬品
規制に関連する注意(注意−医師等の処方せんにより使用すること)

組成

品名
組成サレドカプセル50
成分・含量
組成1カプセル中 サリドマイドを50 mg含有
添加物
組成無水乳糖、結晶セルロース、ポビドン、ステアリン酸、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
カプセル本体には、ヒプロメロース、カラギーナン、塩化カリウム、酸化チタン、青色2号を含有

性状

外観・性状
性状上部青色不透明、下部白色不透明の4号硬カプセル(内容物は白色〜淡黄色の粉末)
識別コード
性状サリドマイド、サレド50
外形等
性状
長径
性状約14.3mm
短径
性状約5.3mm

一般的名称

サリドマイド製剤

警告

本剤はヒトにおいて催奇形性(サリドマイド胎芽病:無肢症、海豹肢症、奇肢症等の四肢奇形、心臓疾患、消化器系の閉塞等の内臓障害等)が確認されており、妊娠期間中の投与は重篤な胎児奇形又は流産・死産を起こす可能性があるため、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には決して投与しないこと。(「禁忌」及び「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
本剤の胎児への曝露を避けるため、本剤の使用については、安全管理手順1)1)が定められているので、関係企業、医師、薬剤師等の医療関係者、患者やその家族等の全ての関係者が本手順を遵守すること。(「禁忌」の項参照)
妊娠する可能性のある婦人に投与する際は、投与開始前に妊娠検査を行い、陰性であることを確認したうえで投与を開始すること。また、投与開始予定4週間前から投与終了4週間後まで、性交渉を行う場合はパートナーと共に極めて有効な避妊法の実施を徹底(男性は必ずコンドームを着用)させ、避妊を遵守していることを十分に確認するとともに定期的に妊娠検査を行うこと。(「重要な基本的注意(1)」の項参照)
本剤の投与期間中に妊娠が疑われる場合には、直ちに投与を中止し、医師等に連絡するよう患者を指導すること。
本剤は精液中へ移行することから、男性患者に投与する際は、投与開始から投与終了4週間後まで、性交渉を行う場合は極めて有効な避妊法の実施を徹底(男性は必ずコンドームを着用)させ、避妊を遵守していることを十分に確認すること。また、この期間中は妊婦との性交渉を行わせないこと。
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者のみに行うこと。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族等に有効性及び危険性(胎児への曝露の危険性を含む)を十分に説明し、文書で同意を得てから投与を開始すること。
*らい性結節性紅斑では、ハンセン病の診断及び治療に関する十分な知識を有する医師のもとで、本剤を使用すること。
深部静脈血栓症及び肺塞栓症を引き起こすおそれがあるので、観察を十分に行いながら慎重に投与すること。異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
安全管理手順を遵守できない患者
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

*本剤による再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療は少なくとも1つの標準的な治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とし、本剤以外の治療の実施についても慎重に検討した上で、本剤の投与を開始すること。
*非ステロイド系消炎鎮痛薬等が十分奏効するような軽症のらい性結節性紅斑に対しては、本剤の使用の前に他剤の使用を考慮すること。
*皮膚症状以外のらい性結節性紅斑の症状に対するサリドマイドの有効性については明確なエビデンスが得られていない。
*本剤はらい菌に対する抗菌薬ではないため、らい菌感染に対する治療には適切な抗菌薬を使用すること。

用法・用量

*.再発又は難治性の多発性骨髄腫
通常、成人にはサリドマイドとして1日1回100mgを就寝前に経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1日400mgを超えないこと。
*.らい性結節性紅斑
通常、本剤を1日1回就寝前に経口投与する。用量は、成人にはサリドマイドとして50〜100mgより投与を開始し、症状が緩和するまで必要に応じて漸増する。ただし、1日400mgを超えないこと。症状の改善に伴い漸減し、より低い維持用量で症状をコントロールする。

用法・用量に関連する使用上の注意

*再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する本剤の投与は1日1回100mgより開始し、効果不十分な場合には4週間間隔で100mgずつ漸増すること。
*再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して本剤を16週間を超えて投与した場合の有効性・安全性についてのデータは限られている。16週間を超えて本剤の投与を継続する場合には、投与を継続することのリスク・ベネフィットを考慮して、慎重に判断すること。
*再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する本剤の用量を調整する場合には、治療抵抗性多発性骨髄腫患者を対象とした国内臨床試験で使用された下記の減量・休薬、中止基準を考慮すること。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
深部静脈血栓症のリスクを有する患者[本剤により症状が発現、増悪することがある。]
HIVに感染している患者[本剤によりHIVウイルスが増加することがある。]

重要な基本的注意

本剤には催奇形性(サリドマイド胎芽病:「警告」の項参照)があるので、妊娠する可能性のある婦人に投与する際は、少なくとも投与開始予定の4週間前、2週間前及び投与直前に妊娠検査を実施し、検査結果が陰性であることを確認後に投与を開始すること。また、妊娠していないことを定期的に確認するために、間隔が4週間を超えないよう妊娠検査を実施する。
本剤の安全管理を確実に実施するため、1回の最大処方量は12週間分を超えないものとすること。
本剤投与開始から投与終了4週間後までは、精子・精液の提供をさせないこと。
本剤の抗血管新生作用が創傷の治癒を阻害する可能性があることから、外科手術等を実施した場合、適切な期間本剤の投与を中止すること。
傾眠、眠気、めまい、徐脈、起立性低血圧が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
*本剤のらい性結節性紅斑に対する使用にあたっては、国内のガイドライン27)を参照の上治療を行うこと。27)27)を参照の上治療を行うこと。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等

 中枢神経抑制剤
  バルビツール酸誘導体
   バルビツール酸塩等
  フェノチアジン系薬剤
   クロルプロマジン等
  モルヒネ誘導体
  ベンゾジアゼピン系薬剤
   ジアゼパム等
  抗不安剤
  催眠剤
 アルコール
 抗うつ薬
 交感神経遮断薬
  レセルピン等
 ヒスタミンH11受容体遮断薬
 バクロフェン
臨床症状・措置方法
他の薬物の鎮静作用を増強する。
機序・危険因子
相互に作用を増強するおそれがある。
薬剤名等

 ザルシタビン
 *ビンクリスチン硫酸塩
 ジダノシン
臨床症状・措置方法
末梢神経障害のリスクを高める危険性がある。
機序・危険因子
相互に作用を増強するおそれがある。
薬剤名等

 *ドキソルビシン塩酸塩
 デキサメタゾン
 経口避妊薬
臨床症状・措置方法
血栓症と血栓塞栓症のリスクを高める危険性がある。
機序・危険因子
相互に作用を増強するおそれがある。
薬剤名等

 デキサメタゾン
 *デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム
臨床症状・措置方法
海外において、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)が発現したとの報告がある。
機序・危険因子
機序は不明である。
薬剤名等

 ゾレドロン酸水和物
臨床症状・措置方法
海外において腎機能不全が発現したとの報告がある。
機序・危険因子
相互に作用を増強する。

副作用

サブグループ項目:副作用等発現状況の概要
頻度
副作用の概要
副作用の概要*国内で実施された治療抵抗性多発性骨髄腫患者を対象とした臨床試験において、総症例37例中、37例に副作用が認められた。主な副作用は、眠気、便秘、口内乾燥等であった。臨床検査値の異常変動は、35例(94.6%)に認められた。
重大な副作用
1)催奇形性(サリドマイド胎芽病:「警告」の項参照)(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用本剤には催奇形性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。
2)深部静脈血栓症、肺塞栓症(5%未満)
頻度
重大な副作用
重大な副作用深部静脈血栓症、肺塞栓症が発現又は増悪することがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3)脳梗塞(5%未満)
頻度
重大な副作用
重大な副作用脳梗塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
4)末梢神経障害(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用不可逆性の末梢神経障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、手足のしびれ、うずき、痛み、灼熱感等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
5)骨髄機能抑制(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用好中球減少、白血球減少、赤血球減少、血小板減少等があらわれることがあるため、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
6)感染症(5%未満)
頻度
重大な副作用
重大な副作用肺炎等の重篤な感染症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
7)間質性肺炎(5%未満)
頻度
重大な副作用
重大な副作用間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱等の臨床症状を十分に観察し、異常が認められた場合には、胸部X線、胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
8)消化管穿孔(5%未満)
頻度
重大な副作用
重大な副作用致死的な消化管穿孔があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
9)虚血性心疾患(5%未満)
頻度
重大な副作用
重大な副作用虚血性心疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
10)皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、紅斑、そう痒感、眼充血、口内炎等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11)嗜眠状態、傾眠、鎮静(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用嗜眠状態、傾眠、鎮静があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
12)痙攣(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用間代性痙攣、緊張性痙攣等の発作があらわれることがあるので、これらの症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
13)起立性低血圧(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用起立性低血圧があらわれることがあるので、めまい等の症状が認められた場合には減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
14)心不全、不整脈(5%未満)
頻度
重大な副作用
重大な副作用心不全(うっ血性心不全等)、不整脈、徐脈等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
15)甲状腺機能低下症(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用甲状腺機能低下症があらわれることがあるため、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
**16)腫瘍崩壊症候群(頻度不明)腫瘍崩壊症候群(頻度不明)
頻度
重大な副作用
重大な副作用腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置(生理食塩液、高尿酸血症治療剤等の投与、透析等)を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。
**17)肝機能障害(5%以上)肝機能障害(5%以上)
頻度
重大な副作用
重大な副作用AST(GOT)、ALT(GPT)、ビリルビンの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
5%以上5%未満
皮膚発疹、皮膚そう痒感**蕁麻疹、血管浮腫
筋・骨格関節痛骨痛、肩痛、頸部痛、背部違和感
精神神経系眠気、不安、しびれ、ふるえ、頭重、頭痛、ふらつき、神経痛不眠、こむら返り、運動障害、嗄声
眼のかすみ
消化器便秘、口内乾燥、嘔気、腹部膨満感、胸やけ、腹痛、食欲不振、下痢残便感、胃重感、心窩部不快感、胃痛、軟便、消化不良、歯肉出血、嘔吐
肝臓**γ- P低下総ビリルビン減少
代謝・栄養系総コレステロール上昇、総コレステロール低下、総蛋白低下、CK低下、ALP上昇、LDH上昇、LDH低下、カルシウム低下、ナトリウム低下、カリウム上昇、カリウム低下、クロール低下、α12総蛋白上昇、CK上昇、ALP低下、HDL-C増加、クロール上昇、耐糖能異常、α2
循環器血圧上昇、**血圧低下、鼻出血、動悸、心室性期外収縮
呼吸器咽頭炎、咽頭痛、息苦しさ、気管支炎、咳、鼻汁、喀痰
泌尿器尿蛋白陽性・BUN上昇・クレアチニン上昇等の腎機能障害、クレアチニン低下BUN低下
血液好中球増多、好酸球増多、好酸球減少、好塩基球増多、単球数異常、リンパ球増多、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、D-ダイマー上昇、FDP上昇好塩基球減少、MCV上昇、MCHC減少
その他味覚異常、疲労、浮腫、体重減少、脱力感、胸痛、熱感、倦怠感、CRP上昇脱毛、のぼせ、眼瞼腫脹、発熱

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているため、患者の状態を観察しながら投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

(1)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。[本剤にはヒトで催奇形性(サリドマイド胎芽病:「警告」の項参照)が認められている。]
(2)
授乳婦に投与する場合には、授乳を中止させること。なお、投与終了4週間後までは授乳を避けること。[乳汁中への移行が報告されている。]2)2)

小児等への投与

小児等への投与
小児等への投与低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。

過量投与

過量投与
過量投与本邦においては、400mg/日を超える用量での臨床試験を実施しておらず、400mg/日を超える用量での安全性は確立されていない。

適用上の注意

適用上の注意
適用上の注意服用時にはカプセルは開けずに服用するよう患者を指導すること。また、やむを得ず本剤を脱カプセル調剤する場合には、医療関係者の曝露を防止するために安全キャビネット内で調製を行うこと。

その他の注意

その他の注意
その他の注意**未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした海外臨床試験において、サリドマイドとメルファラン及びプレドニゾン併用群で対照群(レナリドミド及びデキサメタゾン併用群)と比較して急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群の発現割合が高かったとの報告がある。

薬物動態

血中濃度**33,28),28)
薬物動態
薬物動態日本人多発性骨髄腫患者(n=13)に100mgのサリドマイドを1日1回単回経口投与したときの薬物動態パラメータは以下のとおりであった。
1.
(1)
**日本人閉経後健康女性に50mg(n=12)または200mg(n=11)のサリドマイドを1 日1 回単回経口投与したときの薬物動態パラメータは以下のとおりであった。
(2)
分布2,4〜8)2,4〜8)
薬物動態
薬物動態妊娠マウスに14C- サリドマイドを単回経口投与した場合、放射能濃度は、大部分の臓器において広く分布し、他の臓器に比べ消化管壁・肝臓・腎臓が高く、心筋もわずかに高かった。妊娠したウサギ及びサルへの経口投与で胎児からサリドマイドが検出された。また、乳汁中(ウサギ)及び精液中(ヒト)からサリドマイドが検出されることが報告されている。
血漿蛋白結合9)9)
薬物動態
薬物動態In vitroにおける(+)-(R)-サリドマイド及び(-)-(S)-サリドマイドのヒト血漿蛋白結合率は、それぞれ55%及び66%であったと報告されている。
血球移行9)9)
薬物動態
薬物動態In vitroにおける(+)-(R)-サリドマイド及び(-)-(S)-サリドマイドの血液/血漿中濃度比は、それぞれ0.86及び0.95であり、血球分配比は、それぞれ0.58及び0.87であったと報告されている。
代謝10〜15)10〜15)
薬物動態
薬物動態サリドマイドは非酵素的な加水分解を受け、多数の加水分解物が生成した。ヒトの血漿中や尿中から加水分解物が確認されたが、水酸化物はわずかであったと報告されている。
排泄6, 7, 16)6, 7, 16)
薬物動態
薬物動態サリドマイドをウサギ及びラットに経口投与した後、体内からの放射能の排泄は、主に尿中であった。また、未変化体であるサリドマイドの尿中排泄は、ウサギ及びサルで僅かであり、尿中ではほとんどが代謝物であった。いずれの試験でもサリドマイドの腎臓からの排泄は低いと報告されている。
食事の影響23)23)
薬物動態
薬物動態日本人閉経後健康女性11例にサリドマイド100mgを空腹時及び高脂肪食摂取後に単回経口投与したとき、Cmax、AUC及びt1/2に食事摂取による影響は認められなかったが、Tmaxは食事摂取により約1時間の有意な延長が認められた。

臨床成績

臨床成績
臨床成績治療抵抗性多発性骨髄腫患者に、サリドマイドとして1日100mg〜400mgを16週間単独投与した国内臨床試験では、本剤が投与された37例における4週間以上継続した寛解度は32.4%(12/37)であった。なお、国内臨床試験では、デキサメタゾンを含む他の抗悪性腫瘍剤との併用は行なわれていない。3)

薬効薬理

In vivoとin vitro試験において、サリドマイドの以下の作用が報告されている。
過量投与
過量投与
1.*多発性骨髄腫に関する作用多発性骨髄腫に関する作用
()
サリドマイドは、ウサギ角膜においてbFGFにより誘導される血管新生を抑制した17)17)。
()
サリドマイドは、LPS刺激したヒト単球からのTNF-α産生を抑制し18)18)、ヒト骨髄腫細胞等の腫瘍細胞とヒト骨髄ストローマ細胞との共培養により亢進するIL-6産生を抑制した19)19)。
()
サリドマイドは、多発性骨髄腫患者の末梢血中のナチュラルキラー細胞数を増加させた20)20)。また、T細胞受容体刺激後のIL-2およびIFN-γ産生を亢進させ、IL-2依存的にT細胞(特に細胞障害性T細胞)の増殖を促進させた21)21)。
()
サリドマイドは、ヒト骨髄腫細胞等の腫瘍細胞に対してアポトーシス誘導と細胞増殖抑制を示した22)22)。
2.*らい性結節性紅斑に関する作用らい性結節性紅斑に関する作用
()
*サリドマイドは、SAC刺激したヒト末梢血単核細胞からのTNF-αおよびIL-12産生を抑制した24)。また、Fc受容体刺激およびTLR2刺激したヒト単球からのIL-1β産生を抑制した25)24)24)。また、Fc受容体刺激およびTLR2刺激したヒト単球からのIL-1β産生を抑制した25)25)。
()
*サリドマイドは、IL-1βおよびIFN-γ刺激したヒト臍帯静脈内皮細胞からの E-selectin の発現増加および好中球接着亢進を抑制した25)25)25)。
()
*サリドマイドは、抗 CD3抗体刺激したヒトT細胞およびCD8陽性細胞からのIL-2産生を亢進した21)21)21)。
()
*サリドマイドは、PWM刺激したヒト末梢血単核細胞からのIgMおよびIgG産生を抑制した26)26)26)。

有効成分に関する理化学的知見

構造式:
理化学的知見
理化学的知見
一般名:
理化学的知見
理化学的知見サリドマイド(Thalidomide)
化学名:
理化学的知見
理化学的知見2-[(3RS)-2,6-Dioxopiperidin-3-yl]isoindoline-1,3-dione
分子式:
理化学的知見
理化学的知見131024
分子量:
理化学的知見
理化学的知見258.23
融点:
理化学的知見
理化学的知見274〜278℃
性状:
理化学的知見
理化学的知見白色〜淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。ジメチルスルホキシドに溶けやすく、アセトニトリルに溶けにくく、メタノールに極めて溶けにくく、水又はエタノール(99.5)にほとんど溶けない。

取扱い上の注意

薬剤管理は徹底すること。
開封後、直射日光及び高温・高湿を避けて保存すること。

承認条件

1
本剤の製造販売・管理・使用等にあたっては、「サリドマイド製剤安全管理手順」を適正に遵守すること。また、本手順の変更については、あらかじめ、厚生労働省の了解を受けなければならないこと。
2
本剤の投与が、緊急時に十分対応できる医療施設において、十分な知識・経験を有する医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例のみを対象に、あらかじめ患者又はその家族に有効性及び危険性が文書をもって説明され、文書による同意を得てから初めて投与されるよう、厳格かつ適正な措置を講じること。
3
*再発又は難治性の多発性骨髄腫
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施し、定期的に、その結果を公表すること。また、製造販売後の一定期間経過後に、それまでに得られた情報や医学・生物統計学の専門家の意見を踏まえ、適切な臨床試験を実施するなど、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。
4
*らい性結節性紅斑
国内のらい性結節性紅斑患者での投与症例が極めて限られていることから、再審査期間中は、本剤投与症例全例を登録して安全性及び有効性に関する製造販売後調査を実施すること。

国内のらい性結節性紅斑患者での投与症例が極めて限られていることから、再審査期間中は、本剤投与症例全例を登録して安全性及び有効性に関する製造販売後調査を実施すること。

包装

サレドカプセル50:
(PTP)7カプセル×4

主要文献及び文献請求先

藤本製薬株式会社:サリドマイド製剤安全管理手順
Teo SK. al. : 379-389, 2004
藤本製薬株式会社:FPF300の多発性骨髄腫に対する臨床試験まとめ(社内資料)
Koransky W. al. : 512-516, 1964
Nicholls PJ. : 46-48, 1966
Schumacher HJ. al. : 265-269, 1970
Fabro S. al. : 565-569, 1967
Teo SK. al. : 145-151, 2002
Eriksson T. al. : 223-228, 1998
Schumacher H. al. :324-337, 1965
Lu J. al. : 1680-1688, 2003
Eriksson T. al. : 1409-1416, 1998
Teo SK. al. : 140-147, 2000
Ando Y. al. : 669-673, 2002
Chung F. al. : 5949-5956, 2004
Schumacher H. al. : 201-211, 1968
D'Amato RJ. al. : 4082-4085, 1994
Sampaio EP. al. : 699-703, 1991
Gupta D. al. : 1950-1961, 2001
Davies FE. al. : 210-216, 2001
Haslett PAJ. al. : 1885-1892, 1998
Hideshima T. al. : 2943-2950, 2000
藤本製薬株式会社:サレドカプセル100の薬物動態試験(食事の影響)のまとめ(社内資料)
Moller DR. al. : 5157-5161, 1997
Lee DJ. al. : 558-569, 2010
Shannon EJ. al. : 487-492, 2010
石井 則久 他 : 275-285, 2011
藤本製薬株式会社:サレドカプセル50・100の薬物動態試験(単回投与)のまとめ(社内資料)

文献請求先

問い合わせ先主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
藤本製薬株式会社 サレドDI 室
〒580-8503 大阪府松原市西大塚1丁目3番40号
TEL:0120-425-171
FAX:072-332-5182

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
藤本製薬株式会社
〒580-8503 大阪府松原市西大塚1丁目3番40号

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
4291019M2020 サレドカプセル50 サリドマイド 50mg1カプセル 5670.3

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