マイページ

薬剤師ネクスト経営塾

AZ含嗽用配合細粒「NP」

作成又は改訂年月

2014年2月作成(第1版)

日本標準商品分類番号

87226

薬効分類名

含嗽剤

承認等

販売名

AZ含嗽用配合細粒「NP」

販売名コード

2260702F1063

承認・許可番号

承認番号
22100AMX01167
商標名
AZ GARGLE

薬価基準収載年月

2009年9月

販売開始年月

1988年7月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等室温・遮光・(開封後)防湿保存
使用期限
使用期限等容器等に記載
注意
使用期限等「取扱い上の注意」参照

組成

有効成分(1g中)
組成アズレンスルホン酸ナトリウム水和物(脱水物として)1mg
日本薬局方 炭酸水素ナトリウム 985mg
添加物
組成ポビドン、香料

性状

製剤の性状
性状淡青色の散剤(細粒剤)
分包品
性状青色セロポリ
識別コード
性状HD-512

効能又は効果

用法及び用量

通常1回1包(2g)を、適量(約100mL)の水又は微温湯に溶解し、1日数回含嗽する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
口腔
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用口中のあれ、口腔・咽頭の刺激感

適用上の注意

抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせること。

有効成分に関する理化学的知見

1.アズレンスルホン酸ナトリウム水和物
(1)一般名
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物(Sodium Hydrate)
(2)化学名
Sodium 1,4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate semihydrate又は monohydrate
(3)分子式
C1515H1717NaO33S・1/2H22O又はH22O
(4)分子量
309.36又は318.36
(5)構造式
(6)性状
・暗青色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。
・メタノールにやや溶けやすく、水又は酢酸(100)にやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくく、無水酢酸、ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。
・水溶液(1→200)のpHは6.0〜9.0である。
・光により変化する。
2.炭酸水素ナトリウム
(1)一般名
炭酸水素ナトリウム(Sodium Bicarbonate)
(2)分子式
NaHCO33
(3)分子量
84.01
(4)性状
・白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。
・水にやや溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
・湿った空気中で徐々に分解する。

取扱い上の注意

1.安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1〜30℃)、3年間]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、AZ含嗽用配合細粒「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。1)1)

包装

2g×120包(3連包×40) 2g×1,200包(3連包×400)

主要文献及び文献請求先

1
ニプロ(株):社内資料(安定性試験)

文献請求先

問い合わせ先文献請求先・製品情報お問い合わせ先
 
主要文献欄に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

ニプロ株式会社  医薬品情報室
〒531-8510 大阪市北区本庄西3丁目9番3号
 0120-226-898
FAX 06-6375-0177

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
ニプロ株式会社
大阪市北区本庄西3丁目9番3号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2260702F1063 AZ含嗽用配合細粒「NP」 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・炭酸水素ナトリウム 0.1%1g 6

Related Attachments

Title
PDFファイル ブラウザで表示
インタビューフォーム ブラウザで表示
530100_2260702F1063_3_01.sgm ブラウザで表示
530100_2260702F1063_3_01_fig01.gif ブラウザで表示
530100_2260702F1063_3_01_fig02.gif ブラウザで表示