本草十味敗毒湯エキス顆粒−M
- 基本情報
- 添付文書の作成又は改訂年月
- 日本標準商品分類番号
- 薬効分類名
- 承認等
- 一般的名称
- 効能又は効果の情報
- 使用上の注意
- 取扱い上の注意
- 包装
- 主要文献及び文献請求先
- 製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所
- 薬価
- 関連する添付ファイル一覧
- **2014年2月改訂 (第6版)
- *2009年6月改訂
作成又は改訂年月
- 875200
日本標準商品分類番号
- 漢方製剤
薬効分類名
本草十味敗毒湯エキス顆粒−M - 5200070D1130
- 承認番号
- (61AM)第4140号
- 1986年10月
- 1986年10月
- 貯法
使用期限等 気密容器、室温保存 (「取扱い上の注意」の項参照)- 使用期限
使用期限等 容器、外箱に表示組成 本品7.5g中 (3包中)
日局サイコ ……… 2.5g
日局キキョウ …… 2.5g
日局センキュウ … 2.5g
日局ブクリョウ…… 2.5g
日局ボウフウ …… 2.5g
日局カンゾウ …… 1.5g
日局ケイガイ …… 1.5g
日局ショウキョウ …1.0g
日局ドクカツ …… 1.5g
**日局オウヒ ……… 2.5g
より製した水製乾燥エキス4.0gを含有する。- 添加物
組成 乳糖水和物、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム- 剤形
性状 顆粒剤- 色
性状 淡黄かっ色- におい
性状 わずかに特異なにおい- 味
性状 やや苦い- 識別コード
性状 H06
承認等
販売名
販売名コード
承認・許可番号
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
組成
性状
一般的名称
十味敗毒湯効能又は効果
- 慎重投与
慎重投与 著しく体力の衰えている患者[皮膚症状が悪化するおそれがある。]- 慎重投与
慎重投与 著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれるおそれがある。]- 慎重投与
慎重投与 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]- 重要な基本的注意
重要な基本的注意 本剤の使用にあたっては、患者の証 (体質・症状) を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。- 重要な基本的注意
重要な基本的注意 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。- 重要な基本的注意
重要な基本的注意 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。- 薬剤名等
- (1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 - 臨床症状・措置方法
- 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照) - 機序・危険因子
- グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
- 副作用の概要
副作用の概要 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。- 1.偽アルドステロン症
- 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察 (血清カリウム値の測定等) を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
- 2.ミオパシー
- 低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
- 頻度
- (頻度不明)
- その他の副作用
その他の副作用 発疹、発赤、 痒、蕁麻疹等そう 消化器- 頻度
- (頻度不明)
- その他の副作用
その他の副作用 食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等- 注1) このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
- 高齢者への投与
高齢者への投与 一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。- 妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与 妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。- 小児等への投与
小児等への投与 小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]
使用上の注意
慎重投与
(次の患者には慎重に投与すること)重要な基本的注意
相互作用
併用注意
(併用に注意すること)副作用
副作用等発現状況の概要
重大な副作用
その他の副作用
*過敏症注1) 注1)高齢者への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
小児等への投与
その他の副作用
*過敏症高齢者への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
小児等への投与
- 本品の品質を保持するため、直射日光を避け、なるべく湿気の少ない涼しい所に保管し、開封後は湿気に注意して、フタを十分に閉める等、取扱いに注意すること。
取扱い上の注意
- 500g
- 2.5g×294包
- *2.5g×42包
包装
問い合わせ先 本草製薬株式会社 学術部- 〒468-0046 名古屋市天白区古川町125番地
- TEL 052-892-1287
- FAX 052-895-4928
文献請求先
文献請求先
- 製造販売元
本草製薬株式会社 - 名古屋市天白区古川町125番地
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
薬価
販売名コード | 品名 | 成分名 | 規格 | 薬価 |
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5200070D1130 | 本草十味敗毒湯エキス顆粒−M | 十味敗毒湯エキス | 1g | 6.2 |