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薬剤師ネクスト経営塾

コタロー通導散エキス細粒

作成又は改訂年月

** 2016年 10月改訂 （第8版）
* 2009年 6月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

コタロー通導散エキス細粒

販売名コード

5200105C1024

承認・許可番号

承認番号
(61AM)3828

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法：
室温保存
使用期限：
容器・外箱に記載の使用期限内に使用してください。

組成

本剤１２．０ｇ中
日局トウキ　　　　　　　３．０ｇ
日局ダイオウ　　　　　　３．０ｇ
**日局無水ボウショウ　　　１．８ｇ
日局キジツ　　　　　　　３．０ｇ
日局コウボク　　　　　　２．０ｇ
日局チンピ　　　　　　　２．０ｇ
日局モクツウ　　　　　　２．０ｇ
日局コウカ　　　　　　　２．０ｇ
日局ソボク　　　　　　　２．０ｇ
日局カンゾウ　　　　　　２．０ｇ
上記の混合生薬より抽出した通導散の水製乾燥エキス６．５ｇを含有する。
添加物としてステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、プルラン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含有する。

性状

製剤の性状
本剤は茶褐色〜褐色の細粒で、特異なにおいがあり、味は苦辛い。
識別コード：
Ｎ１０５

一般的名称

通導散

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）
下痢、軟便のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等があらわれることがある。］
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］

重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法・用量に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）
薬剤名等
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。（「重大な副作用」の項参照）
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
1.偽アルドステロン症：
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2.ミオパチー：
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の副作用
頻度不明
*肝臓肝機能異常（ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）の上昇等）
消化器食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

**妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるダイオウ（子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用）、無水ボウショウ（子宮収縮作用）、コウカにより流早産の危険性がある。］
授乳中の婦人には慎重に投与すること。［本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない。］

その他の注意

**本剤には無水ボウショウが含まれているので、治療上食塩制限が必要な患者に継続投与する場合は注意すること。

取扱い上の注意

漢方製剤は吸湿しやすいので、湿気を避け、直射日光の当らない涼しい場所に保管してください。
特に、ポリ瓶の場合はキャップを堅く締めて保管してください。
本剤は天然の生薬を原料としていますので、ロットにより色調等に異同がありますが、効能その他に変わりはありません。

包装

コタロー通導散エキス細粒
ポリ瓶　５００ｇ
分包　４．０ｇ×１４７包（５８８ｇ）、４．０ｇ×４２包（１６８ｇ）

主要文献及び文献請求先

文献請求先

問い合わせ先 小太郎漢方製薬株式会社　医薬事業部
〒５３１−００７１
電話　０６−６３７１−９１０６
FAX　０６−６３７７−４１４０

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

製造販売元
小太郎漢方製薬株式会社
大阪市北区中津２丁目５番２３号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200105C1024 コタロー通導散エキス細粒 通導散エキス １ｇ 5.8

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