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薬剤師ネクスト経営塾

ロートエキス散「JG」

作成又は改訂年月

**2017年8月改訂(第3版)
*2011年3月改訂

日本標準商品分類番号

871245

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1984年6月

薬効分類名

鎮痙・鎮痛剤

承認等

販売名

ロートエキス散「JG」

販売名コード

1249351B1230

承認・許可番号

承認番号
16000AMZ04344000
商標名
Scopolia Powder“JG”

薬価基準収載年月

2008年9月

販売開始年月

2008年11月

貯法・使用期限等

貯法
貯法・使用期限等気密容器、室温保存
使用期限
貯法・使用期限等外箱に表示

基準名

基準名日本薬局方 ロートエキス散

規制区分

*劇薬

組成

成分・含量(1g中)
組成**ロートエキス 100mg(総アルカロイドとして0.085〜0.110%を含有)
添加物
組成バレイショデンプン

性状

性状**帯褐黄色〜灰黄褐色の粉末で、僅かに弱いにおいがあり、味は僅かに苦い。

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
禁忌
禁忌緑内障のある患者[眼内圧を高め、症状を悪化させることがある]
禁忌
禁忌前立腺肥大による排尿障害のある患者[更に尿を出にくくすることがある]
禁忌
禁忌重篤な心疾患のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある]
禁忌
禁忌麻痺性イレウスのある患者[消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある]
禁忌
禁忌緑内障のある患者[眼内圧を高め、症状を悪化させることがある]
禁忌
禁忌前立腺肥大による排尿障害のある患者[更に尿を出にくくすることがある]
禁忌
禁忌重篤な心疾患のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある]
禁忌
禁忌麻痺性イレウスのある患者[消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある]
禁忌
禁忌緑内障のある患者[眼内圧を高め、症状を悪化させることがある]
禁忌
禁忌前立腺肥大による排尿障害のある患者[更に尿を出にくくすることがある]
禁忌
禁忌重篤な心疾患のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある]
禁忌
禁忌麻痺性イレウスのある患者[消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある]
禁忌
禁忌緑内障のある患者[眼内圧を高め、症状を悪化させることがある]
禁忌
禁忌前立腺肥大による排尿障害のある患者[更に尿を出にくくすることがある]
禁忌
禁忌重篤な心疾患のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある]
禁忌
禁忌麻痺性イレウスのある患者[消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある]

効能又は効果

用法・用量

用法用量
用法用量ロートエキスとして、通常成人1日20〜90mgを2〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
慎重投与
慎重投与前立腺肥大のある患者[尿を出にくくすることがある]
慎重投与
慎重投与うっ血性心不全のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある]
慎重投与
慎重投与不整脈のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある]
慎重投与
慎重投与潰瘍性大腸炎のある患者[中毒性巨大結腸を起こすおそれがある]
慎重投与
慎重投与甲状腺機能亢進症のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある]
慎重投与
慎重投与高温環境にある患者[汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害するおそれがある]

重要な基本的注意

重要な基本的注意
重要な基本的注意視調節障害、散瞳、羞明、めまい等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等
三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、モノアミン酸化酵素阻害剤、抗ヒスタミン剤、イソニアジド
臨床症状・措置方法
抗コリン作用(口渇、眼の調節障害、心悸亢進等)が増強することがある。
機序・危険因子
併用により本剤の作用が増強されることがある。

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用等発現状況の概要
副作用等発現状況の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用散瞳、羞明、霧視、調節障害等
消化器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用口渇、悪心・嘔吐、便秘等
泌尿器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用排尿障害
精神神経系
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用頭痛、頭重感、めまい等
循環器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用頻脈等
過敏症(注)(注)
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用過敏症状
その他
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用顔面紅潮
(注)このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与高齢者では抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすいので、慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦・産婦・授乳婦への投与
妊婦・産婦・授乳婦への投与妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には投与しないことが望ましい。[胎児又は新生児に頻脈等を起こすことがある。また、乳汁分泌が抑制されることがある]

包装

500g

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
日本ジェネリック株式会社
東京都千代田区丸の内一丁目9番1号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
1249351B1230 ロートエキス散「JG」 ロートエキス 1g 7.6

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