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薬剤師ネクスト経営塾

太虎堂の黄連解毒湯エキス顆粒

作成又は改訂年月

** 2018年2月改訂 (第9版)
* 2014年4月改訂

日本標準商品分類番号

875200

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
*2014年4月

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

太虎堂の黄連解毒湯エキス顆粒

販売名コード

5200011D1060

承認・許可番号

承認番号
(61AM)3851

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年11月

貯法・使用期限等

貯法
できるだけ湿気を避け、直射日光のあたらない涼しい場所に保管のこと。開封後は特に湿気を避け、フタをよく閉める等取扱いに注意のこと。
使用期限
外箱・容器に表示

組成

本品4.5g中
日局オウレン       1.5g
日局オウバク       3.0g
日局オウゴン       3.0g
日局サンシシ       3.0g
上記生薬より抽出した水製乾燥エキス2710mgを含有する。
添加物として日局乳糖水和物、日局ステアリン酸マグネシウムを含有する。

性状

本品は黄色〜淡黄色の顆粒剤で、わずかに特異なにおいがあり、味は苦い。
識別コード:

TM-15

一般的名称

黄連解毒湯

効能又は効果

用法及び用量

通常成人1日4.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
著しく体力の衰えている患者[副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]

重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
**サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
1.間質性肺炎
発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常(捻髪音)等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
2.肝機能障害、黄疸
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3.腸間膜静脈硬化症
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。
その他の副作用
頻度不明
過敏症 注1)発疹、蕁麻疹等
消化器食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等
注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

包装

500g、1.5g×84包、1.5g×336包

主要文献及び文献請求先

文献請求先

問い合わせ先 太虎精堂製薬株式会社 薬事情報部
〒651-0076 神戸市中央区吾妻通2丁目1番27号
TEL (078)232-1015
FAX (078)232-1077

製造販売業者の氏名又は名称及び住所

製造販売元
太虎精堂製薬株式会社
神戸市中央区吾妻通2丁目1の27

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200011D1060 太虎堂の黄連解毒湯エキス顆粒 黄連解毒湯エキス 1g 17

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