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薬剤師ネクスト経営塾

三和十全大補湯エキス細粒

作成又は改訂年月

**2018年3月改訂 (第5版)
*2012年6月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

三和十全大補湯エキス細粒

販売名コード

5200069C1042

承認・許可番号

承認番号
61AM-3605

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年11月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
注意:「取扱い上の注意」の項参照
使用期限:
容器又は外箱に表示

組成

含量:
本剤 9g中
日局 ニンジン    3.0g
日局 オウギ     3.0g
日局 ビャクジュツ  3.0g
日局 トウキ     3.0g
日局 ブクリョウ   3.0g
日局 ジオウ     3.0g
日局 センキュウ   3.0g
日局 シャクヤク   3.0g
日局 ケイヒ     3.0g
日局 カンゾウ    1.5g
*上記の混合生薬より抽出した日局十全大補湯エキス6.1gを含有する。

添加物として乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸を含有する。

性状

剤形・色調
細粒・かっ色
におい・味
特異な芳香があり、甘く、やや苦い
商品番号
J−48

一般的名称

十全大補湯

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
著しく胃腸の虚弱な患者
〔食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれることがある。〕
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者
〔これらの症状が悪化するおそれがある。〕

重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等
(1) カンゾウ含有製剤
(2) グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
1.偽アルドステロン症:
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2.ミオパチー:
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3.肝機能障害、黄疸:
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
頻度不明
過敏症注1)発疹、発赤、そう
消化器食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等
注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。
〔使用経験が少ない。〕

その他の注意

取扱い上の注意

直射日光をさけ、防湿に注意すること。開封後は湿気をさけ、フタをよく閉めて保存すること。

包装

500g 720g(3.0g×240包)

主要文献及び文献請求先

文献請求先

問い合わせ先 ジェーピーエス製薬株式会社 営業部
〒224-0023 横浜市都筑区東山田4−42-22
TEL(045)593-2060

製造販売業者の氏名又は名称及び住所

発売元
ジェーピーエス製薬株式会社
横浜市都筑区東山田4−42-22
製造販売元
三和生薬株式会社
栃木県宇都宮市平出工業団地6番地1

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200069C1042 三和十全大補湯エキス細粒 十全大補湯エキス 1g 12

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