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薬剤師ネクスト経営塾

オースギ辛夷清肺湯エキスG

作成又は改訂年月

**2018年2月改訂(第3版)
*2013年8月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

オースギ辛夷清肺湯エキスG

販売名コード

5200080D1028

承認・許可番号

承認番号
(61AM)第3887号

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
容器又は外箱に表示

組成

本剤は1日量12.0g中、下記生薬より抽出した水製乾燥エキス(辛夷清肺湯エキス)6.3gを含有する。
日局シンイ       2g
日局チモ       3g
日局ビャクゴウ    3g
日局オウゴン     3g
日局サンシシ     3g
日局バクモンドウ  5g
日局セッコウ     5g
日局ショウマ     1g
日局ビワヨウ     2g
添加物として、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウムを含有する。

性状

本剤は淡灰黄褐色〜淡灰茶褐色の顆粒で、わずかににおいがあり、味はやや苦い。
識別コード
SG−104

一般的名称

辛夷清肺湯(しんいせいはいとう)

効能又は効果

用法及び用量

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等があらわれることがある。]
著しく体力の衰えている患者[副作用があわられやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]

重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
1.間質性肺炎
発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常(捻髪音)等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
2.肝機能障害、黄疸
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al−P、γ−GTPの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3.*腸間膜静脈硬化症
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。
その他の副作用
1.過敏症注1)注1)(頻度不明)
発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等
2.消化器(頻度不明)
食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等
注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

取扱い上の注意

・直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保管すること。
・本剤は天然の生薬を原料としていますので、色や味等に多少の差異を生じることがありますが、効果に変わりありません。

包装

500g
1,176g (4.0g × 294包)
336g (4.0g × 84包)

主要文献及び文献請求先

文献請求先

お問い合せ先大杉製薬株式会社  医薬情報部
〒546−0035 大阪市東住吉区山坂1-8-6
050-3776-0358

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

大杉製薬株式会社
大阪市阿倍野区天王寺町南1‐1‐2

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200080D1028 オースギ辛夷清肺湯エキスG 辛夷清肺湯エキス 1g 7.4

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