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薬剤師ネクスト経営塾

シーピー配合顆粒

作成又は改訂年月

※※2016年10月改訂(第10版、包装の項)
※2011年10月改訂(第9版)

日本標準商品分類番号

873179

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
2008年1月

薬効分類名

ビタミンC・パントテン酸カルシウム配合剤

承認等

販売名

シーピー配合顆粒

販売名コード

3179115D1100

承認・許可番号

承認番号
22100AMX01800
欧文商標名
CP GRANULES

薬価基準収載年月

2009年9月

販売開始年月

1985年11月

使用期限等

貯 法
使用期限等 遮光・室温保存(開封後は湿気に注意)
使用期限
使用期限等 外箱に記載

※組成

1g中の有効成分
組成日局 アスコルビン酸…200mg
日局 パントテン酸カルシウム…3mg
※添加物
組成白糖、水酸化Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄

※性状

性状黄色の顆粒剤。1包1gの分包品もある。

一般的名称

ビタミンC・パントテン酸カルシウム顆粒

効能・効果

用法・用量

用法・用量
用法・用量通常成人1回1〜3g を1日1〜3回経口投与する。
用法・用量
用法・用量なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
消化器
頻度
頻度不明
その他の副作用
その他の副作用胃部不快感、悪心・嘔吐、下痢等

臨床検査結果に及ぼす影響

各種の尿検査で、尿糖の検出を妨害することがある。[アスコルビン酸(ビタミンC)による。]
各種の尿試験紙法による尿検査(潜血、ビリルビン、亜硝酸塩)・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。[アスコルビン酸(ビタミンC)による。]

適用上の注意

調剤時
1.アルカリ性薬剤、吸湿性薬剤との配合は避けること。
2.配合時の粉砕は避けること。

薬物動態

溶出挙動
薬物動態
薬物動態シーピー配合顆粒は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたアスコルビン酸200mg/g・パントテン酸カルシウム3mg/g顆粒の溶出規格に適合していることが確認されている1)

有効成分に関する理化学的知見

1.アスコルビン酸
構造式:
一般名:アスコルビン酸(Ascorbic Acid)
化学名:L-threo-Hex-2-enono-1,4-lactone
分子式:C6H8O6
分子量:176.12
性 状:白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、酸味がある。水に溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
融 点:約190℃(分解)
2.パントテン酸カルシウム
構造式:
一般名:パントテン酸カルシウム(Calcium Pantothenate)
化学名:Monocalcium bis{3-[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoylamino]propanoate}
分子式:C18H32CaN2O10
分子量:476.53
性 状:白色の粉末で、においはなく、味は苦い。水に溶けやすく、エタノール(95)に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。1.0gを水20mLに溶かした液のpHは7.0〜9.0である。吸湿性である。

取扱い上の注意

安定性試験
取扱い上の注意
取扱い上の注意最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、シーピー配合顆粒は通常の市場流通下において2年間安定であることが推測された2)

※※包装

シーピー配合顆粒1g×1050包、1kg(バラ)

主要文献及び文献請求先

東和薬品株式会社 社内資料:溶出試験
東和薬品株式会社 社内資料:安定性試験

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

問い合わせ先主要文献(社内資料を含む)は下記にご請求下さい。
問い合わせ先東和薬品株式会社 学術部DIセンター(24時間受付対応)
〒571-8580 大阪府門真市新橋町2番11号
0120-108-932 06-6900-9108 06-6908-5797
http://www.towayakuhin.co.jp/forstaff

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
東和薬品株式会社
大阪府門真市新橋町2番11号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3179115D1100 シーピー配合顆粒 アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム 1g 6.2

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