マイページ

薬剤師ネクスト経営塾

含嗽用ハチアズレ顆粒

作成又は改訂年月

** 2015年6月改訂 (第9版)
* 2014年5月改訂

日本標準商品分類番号

87226

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1988年6月(含嗽用ハチアズレ)

薬効分類名

口腔・咽頭疾患含嗽剤

承認等

販売名

含嗽用ハチアズレ顆粒

販売名コード

2260702F1055

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10006
商標名
HACHIAZULE GARGLE

薬価基準収載年月

2006年6月

販売開始年月

2006年7月

貯法・使用期限等

貯法
遮光、気密容器
使用期限
外箱に表示(3年)

組成

販売名
含嗽用ハチアズレ顆粒
成分・含量
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物(脱水物として) 2mg
炭酸水素ナトリウム 1970mg
添加物
ハッカ油、ポビドン、ペクチンを含有。

性状

剤形
顆粒
性状
淡青紫色の顆粒で、芳香があり、わずかに塩味がある。

効能又は効果

用法及び用量

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
811例中1例に口中のあれ感が認められている。
その他の副作用
    頻度不明0.1%未満
口腔口腔、咽頭の刺激感口中のあれ

適用上の注意

抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、はげしい洗口を避けさせること。

臨床成績

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、歯肉炎、舌炎、口腔創傷について一般臨床試験及び二重盲検臨床試験により、本剤の有用性が認められている。

薬効薬理

1.抗炎症作用
各種炎症に対するアズレンスルホン酸ナトリウム水和物(GASN)の抑制効果
(1)足蹠浮腫法
(1)起炎物質
カラゲニン1)1)
(2)動物
ラット
(3)GASN投与方法
腹腔内
(4)GASN投与量
50〜100mg/kg
(2)足蹠浮腫法
(1)起炎物質
デキストラン2)2)
(2)動物
ラット
(3)GASN投与方法
皮下
(4)GASN投与量
10-4-4及び2×10-5-5g/mL×0.05mL
(3)肉芽腫法3)3)
(1)動物
ラット
(2)GASN投与方法
筋肉内
(3)GASN投与量
1〜5mg/animal×5日間
(4)熱炎症法4)4)
(1)動物
マウス
(2)GASN投与方法
腹腔内
(3)GASN投与量
70mg/kg
ヒスタミン遊離抑制作用
ヒスタミン遊離物質(HL48/80)により惹起せるラット皮膚のヒスタミン遊離をアズレンスルホン酸ナトリウム水和物50mg/kg/dayの3日間連続腹腔内投与で有意(P<0.01)に抑制された。5)
上皮形成促進作用
ウサギの左右前歯肉頬部に生成せしめた火傷創傷に対し、0.05又は0.5%アズレンスルホン酸ナトリウム水和物塗布群(1日5回連日)が対照群に比して治癒日数短縮を示すことが認められた。1)
なお、本剤(配合剤)についてはラットを用いた実験的炎症に対し、その併用効果が認められている。6)

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物(Sodium Hydrate)
2.化学名
Sodium 1,4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate monohydrate
3.分子式
C15H17NaO3S・H2O15H17NaO3S・H2O
4.分子量
318.36
5.構造式
6.性状
暗青色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。
メタノールにやや溶けやすく、水又は酢酸(100)にやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくく、無水酢酸、ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。
本品の水溶液(1→200)のpHは6.0〜9.0である。
光により変化する。
1.一般名
炭酸水素ナトリウム(Sodium Bicarbonate)
2.分子式
NaHCO33
3.分子量
84.01
4.性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。
水にやや溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
湿った空気中で徐々に分解する。

包装

* 含嗽用ハチアズレ顆粒
2g×250包、2g×1000包

主要文献及び文献請求先

奥田博久他:歯界展望,42:997,1973.
宇田昭夫:日薬理誌,56:1151,1960.
Stern,P.,et al:Arztl.Forsch.,11:495,1957.
Caujolle,F.,et al:Cong. Soc. Pharm. France.,9:123,1957.
Stern,P.:Arzneim.Forsch.,9:551,1959.
桶谷米四郎他:基礎と臨床,19:1477,1985.

文献請求先

問い合わせ先 東洋製薬化成株式会社 医薬情報部
〒533-0031 大阪市東淀川区西淡路5丁目20番19号
電話 0120-443-471

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

販売
小野薬品工業株式会社
大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号
製造販売
東洋製薬化成株式会社
大阪市鶴見区鶴見2丁目5番4号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2260702F1055 含嗽用ハチアズレ顆粒 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・炭酸水素ナトリウム 0.1%1g 6

Related Attachments

Title
PDFファイル ブラウザで表示
インタビューフォーム ブラウザで表示
480199_2260702F1055_1_05.sgm ブラウザで表示
480199_2260702F1055_1_05_fig01.gif ブラウザで表示