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薬剤師ネクスト経営塾

アイドロイチン1%点眼液

作成又は改訂年月

** 2013年7月改訂 (第6版)
* 2007年12月改訂

日本標準商品分類番号

871319

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1977年10月

薬効分類名

角膜保護点眼剤

承認等

販売名

アイドロイチン1%点眼液

販売名コード

1319709Q3020

承認・許可番号

承認番号
14500AMZ01362000
商標名
Eyedroitin 1% solution

薬価基準収載年月

1970年8月

販売開始年月

1970年9月

貯法・使用期限等

貯法
気密容器、室温保存
使用期限
外箱及びラベルに記載(3年)

組成

*有効成分
コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
含量(1mL中)
10mg
*添加物
塩化ナトリウム、クロロブタノール、酢酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、ポビドン、pH調節剤

性状

pH
4.5〜6.0
浸透圧比
約1
性状
無色〜淡黄色澄明、無菌水性点眼剤

販売名

アイドロイチン3%点眼液

販売名コード

1319709Q4027

承認・許可番号

承認番号
14500AMZ01360000
商標名
Eyedroitin 3% solution

薬価基準収載年月

1970年8月

販売開始年月

1970年9月

貯法・使用期限等

貯法
気密容器、室温保存
使用期限
外箱及びラベルに記載(3年)

組成

*有効成分
コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
含量(1mL中)
30mg
*添加物
塩化ナトリウム、クロロブタノール、酢酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、ポビドン、pH調節剤

性状

pH
4.5〜6.0
浸透圧比
約1
性状
無色〜淡黄色澄明、無菌水性点眼剤

一般的名称

コンドロイチン硫酸エステルナトリウム点眼液

効能又は効果

用法及び用量

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

適用上の注意

1.投与経路
点眼用にのみ使用すること。
2.投与時
薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導すること。

臨床成績

角膜炎15例、角膜障害14例及び結膜炎11例の患者にアイドロイチン1%点眼液を1回1〜2滴、1日2〜4回点眼した結果、有効率(改善以上)は87.5%(35/40)であった。1),2)1),2)

有効成分に関する理化学的知見

1.*一般名
コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
(Chondroitin Sodium)
2.構造式
3.性状
本品は白色〜微黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおい及び味がある。
本品は水に溶けやすく、エタノール、アセトン又はエーテルにほとんど溶けない。
本品の水溶液(1→100)のpHは5.5〜7.5である。
本品は吸湿性である。

取扱い上の注意

1.<安定性試験>
最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、外観、含量、pH及び浸透圧比等は規格の範囲内であり、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

包装

プラスチック点眼容器 5mL×10本

主要文献及び文献請求先

坂口健一:1%コンドロイチン硫酸ナトリウム(アイドロイチン点眼液)の使用経験,参天製薬(株)社内資料 〔51451〕
小山賢二他:1%コンドロイチン硫酸ナトリウム(アイドロイチン点眼液)の治験例,参天製薬(株)社内資料 〔51452〕

文献請求先

問い合わせ先 文献請求先・製品に関するお問い合わせ先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
参天製薬株式会社 医薬事業部 医薬情報室
〒533-8651(個別郵便番号) 大阪市東淀川区下新庄3-9-19
TEL 0120-921-839 06-6321-7056

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
参天製薬株式会社
** 大阪市北区大深町4-20

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
1319709Q4027 アイドロイチン3%点眼液 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム 3%5mL1瓶 87.2
1319709Q3020 アイドロイチン1%点眼液 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム 1%5mL1瓶 84.8

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