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薬剤師ネクスト経営塾

ロートエキス散「ニッコー」

作成又は改訂年月

2011年3月 作成 (第1版)

日本標準商品分類番号

871245

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1984年6月

薬効分類名

鎮痙・鎮痛剤

承認等

販売名

ロートエキス散「ニッコー」

販売名コード

1249351B1192

承認・許可番号

承認番号
16000AMZ02262
欧文商標名
SCOPOLIA EXTRACT POWDER 「NIKKO」

薬価基準収載年月

1979年1月

販売開始年月

1979年1月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
3年(表示の使用期限を参照すること。)

基準名

日本薬局方
ロートエキス散

規制区分

劇薬

組成

100g中
ロートエキス 10g(10%)含有。(総アルカロイドとして0.085〜0.110%を含む。)
及び添加物としてバレイショデンプン 含有。

性状

本品は帯褐黄色〜灰黄褐色の粉末で、わずかに弱いにおいがあり、味はわずかに苦い。

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
緑内障のある患者[眼内圧を高め、症状を悪化させることがある。]
前立腺肥大による排尿障害のある患者[更に尿を出にくくすることがある。]
重篤な心疾患のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。]
麻痺性イレウスのある患者[消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。]

効能又は効果

用法及び用量

通常、成人1日0.2〜0.9g(ロートエキスとして、20〜90mg)を2〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
前立腺肥大のある患者[尿を出にくくすることがある。]
うっ血性心不全のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。]
不整脈のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。]
潰瘍性大腸炎のある患者[中毒性巨大結腸を起こすおそれがある。]
甲状腺機能亢進症のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。]
高温環境にある患者[汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害するおそれがある。]

重要な基本的注意

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、MAO 阻害剤、抗ヒスタミン剤、イソニアジド本剤の作用が増強されることがあるので、併用する場合は減量をするなど慎重に投与すること。相加的に抗コリン作用を増強する。

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
─────頻度不明
散瞳、羞明、霧視、調節障害等
消化器口渇、悪心・嘔吐、便秘等
泌尿器排尿障害
精神神経系頭痛、頭重感、めまい等
循環器頻脈等
過敏症注)発疹
その他顔面紅潮
注)このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。

高齢者への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

包装

500g

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
日興製薬株式会社
岐阜県羽島市江吉良町1593

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
1249351B1192 ロートエキス散「ニッコー」 ロートエキス 1g 7.2

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