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薬剤師ネクスト経営塾

パッチテスト試薬金属 塩化アルミニウム2%

作成又は改訂年月

** 2016年10月改訂 (第4版)
* 2009年9月改訂

日本標準商品分類番号

87729

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
再審査結果公表年月(最新)の注意書き
再評価結果公表年月(最新)
再評価結果公表年月(最新)の注意書き
効能又は効果追加承認年月(最新)
効能又は効果追加承認年月(最新)の注意書き
国際誕生年月
国際誕生年月の注意書き

薬効分類名

アレルギー性皮膚疾患の検査薬

承認等

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化アルミニウム2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
塩化アルミニウム 20mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
無色澄明の液で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化コバルト2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
塩化コバルト 20mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
淡紅色澄明の液で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化第二スズ1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
塩化第二スズ 10mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
**白色の沈殿を含むことがある液で、沈殿を含む場合はよく振り混ぜるとき均一に分散し、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化第二鉄2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
塩化第二鉄 20mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
**黄色〜橙色の沈殿を含むことがある液で、沈殿を含む場合はよく振り混ぜるとき均一に分散し、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化白金酸0.5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
ヘキサクロロ白金酸 5mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
黄色〜淡橙色澄明の液で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化パラジウム1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
塩化パラジウム 10mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
**褐色の沈殿を含むことがある 液で、沈殿を含む場合はよく振り混ぜるとき均一に分散し、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化マンガン2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
塩化マンガン 20mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色の軟膏で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 三塩化インジウム1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
三塩化インジウム 10mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
**白色のわずかに沈殿を含むことがある液で、沈殿を含む場合は よく振り混ぜるとき均一に分散し、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 四塩化イリジウム1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
四塩化イリジウム 10mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
**褐色〜黒色の沈殿を含むことがある液で、沈殿を含む場合はよく振り混ぜるとき均一に分散し、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 臭化銀2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
臭化銀 20mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
淡黄色〜黄緑色の軟膏で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 重クロム酸カリウム0.5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
重クロム酸カリウム 5mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
橙色澄明の液。

販売名

パッチテスト試薬金属 硫酸クロム2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
硫酸クロム 20mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
濃緑色澄明の液で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 硫酸ニッケル5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
硫酸ニッケル 50mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
緑色澄明の液で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化亜鉛2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

劇薬
処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
塩化亜鉛 20mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色の軟膏で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化金酸 0.2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1993年6月

販売開始年月

1993年7月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

劇薬
処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
テトラクロロ金酸 2mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
淡黄色〜黄色澄明の液で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 硫酸銅1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

劇薬
処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
硫酸銅 10mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
青色澄明の液で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬金属 塩化第二水銀0.05%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(5AM)166
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)

規制区分

毒薬
処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
塩化第二水銀 0.5mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
無色澄明の液で、においはない。

一般的名称

パッチテスト試薬金属

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量液 :
本品1滴を適当な布等に滴加し、皮膚面に2日間貼付し、剥がしてから30分から1時間後及び1日後に反応を以下の基準により判定する。
なお、必要に応じて3〜5日後にも同様に判定する。
 −    反応なし
 ?+   弱い紅斑
 +    紅斑+浸潤+ときに丘疹
 ++   紅斑+浸潤+丘疹+小水疱
 +++  大水疱
用法及び用量
用法及び用量軟膏:
本品の少量を適当な布等に塗布し、皮膚面に2日間貼付し、剥がしてから30分から1時間後及び1日後に反応を以下の基準により判定する。
なお、必要に応じて3〜5日後にも同様に判定する。
 −    反応なし
 ?+   弱い紅斑
 +    紅斑+浸潤+ときに丘疹
 ++   紅斑+浸潤+丘疹+小水疱
 +++  大水疱

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

重要な基本的注意
重要な基本的注意皮膚炎が急性期にある場合には、皮膚炎の増悪、汎発化をきたすことがあり、また皮膚の反応性が高まっているため非特異的反応を起こしやすいのでパッチテストは行わないこと。
重要な基本的注意
重要な基本的注意皮膚炎のある部位にはパッチテストを行わないこと。
重要な基本的注意
重要な基本的注意パッチテストを行う2日前より副腎皮質ホルモンの内服又は注射を原則として避けること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意夏期に48時間貼付した場合、非特異的反応が起こることがあるので注意すること。1)

副作用

副作用等発現状況の概要
頻度
副作用の概要
副作用の概要
その他の副作用
頻度
副作用の概要
副作用の概要
1.皮膚2)2):(頻度不明)
そう痒、刺激反応、陽性反応の持続、色素沈着、色素脱失、皮膚炎の再燃、皮疹、膿疱、感染等を起こすおそれがある。
2.その他2)2):(頻度不明)
感作されるおそれがある。

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので検査に際しては注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与妊婦又は妊娠している可能性がある婦人には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

適用上の注意

パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意貼付部位は肩胛間部(脊椎を避けた両側)及び上肢屈側が最適である。
パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意塩化第二水銀はアルミニウム製チャンバーを用いた際刺激による偽陽性が、また塩化亜鉛ではアルミニウム製及びプラスチック製チャンバーを用いた際刺激による偽陽性の報告があり、パッチテスト施行の際には注意すること。3)
パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意パッチテスト施行中は入浴及び過激な運動を避けさせること。

有効成分に関する理化学的知見の表

販売名有効成分
成分分子式一般名性状
パッチテスト試薬金属
塩化アルミニウムAlCl32塩化アルミニウム本品は白又はうすい黄色の結晶又は結晶性粉末である。
パッチテスト試薬金属
塩化コバルトCoCl22塩化コバルト 本品は紫みの赤の結晶で、潮解性がある。
パッチテスト試薬金属
塩化第二スズSnCl42塩化第二スズ 本品は白〜灰白色の結晶性の固塊で吸湿性が強い。
パッチテスト試薬金属
塩化第二鉄FeCl32塩化第二鉄 本品は黄色〜褐色の結晶塊で、潮解性がある。
パッチテスト試薬金属
ヘキサクロロ白金酸H262ヘキサクロロ白金酸 本品は赤褐色の結晶又は結晶塊で、潮解性が強い。
パッチテスト試薬金属
塩化パラジウムPdCl2塩化パラジウム本品は暗い褐色の粉末で、吸湿性がある。
パッチテスト試薬金属
塩化マンガンMnCl2塩化マンガン本品は淡紅色の結晶又は結晶性粉末である。
パッチテスト試薬金属
三塩化インジウムInCl32三塩化インジウム本品は白色の結晶性の粉末又は結晶性の小塊である。
パッチテスト試薬金属
四塩化イリジウムIrCl4四塩化イリジウム本品は黒紫〜黒色の結晶である。
パッチテスト試薬金属
臭化銀AgBr臭化銀本品は微黄色〜黄色の粉末である。
パッチテスト試薬金属
重クロム酸カリウム K22重クロム酸カリウム本品は黄みの赤〜赤みの黄色の結晶又は結晶性粉末である。
パッチテスト試薬金属
硫酸クロム Cr2432硫酸クロム本品は緑色〜黒緑色の粉末又は結晶である。
パッチテスト試薬金属
硫酸ニッケルNiSO42硫酸ニッケル本品は緑色の結晶又は結晶性粉末で、風解する。
パッチテスト試薬金属
塩化亜鉛ZnCl2塩化亜鉛 Chloride(JAN)本品は白い結晶性粉末又は塊状で、潮解性がある。
パッチテスト試薬金属
テトラクロロ金酸HAuCl42テトラクロロ金酸本品は黄金色〜赤みの黄で潮解性がある結晶又は固塊である。
パッチテスト試薬金属
硫酸銅CuSO42硫酸銅本品は青色の結晶、塊又は粉末で、においはなく、特異な味がある。
パッチテスト試薬金属
塩化第二水銀HgCl2塩化第二水銀
本品は重い無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、においはない。

包装

液 :5mL
軟膏:5g

主要文献及び文献請求先

増田 勉ほか:日本皮膚科学会雑誌,80(8),515,1970
生野麻美子:皮膚,33(増11),146,1991
久保容二郎:皮膚,34(増14),52,1992

文献請求先

問い合わせ先鳥居薬品株式会社 お客様相談室
〒103-8439 東京都中央区日本橋本町3-4-1
TEL 0120-316-834
FAX 03-3231-6890

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
鳥居薬品株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7

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