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薬剤師ネクスト経営塾

オースギ大黄甘草湯エキスT錠

作成又は改訂年月

*2016年9月(第2版)
2012年1月作成

日本標準商品分類番号

875200

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1995年3月

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

オースギ大黄甘草湯エキスT錠

販売名コード

5200090F1022

承認・許可番号

承認番号
(61AM)第4184号

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等室温保存
「取扱い上の注意」の項参照
使用期限
使用期限等外箱に表示

組成

組成本剤は1日量6錠中,下記生薬より抽出した水製乾燥エキス (大黄甘草湯エキス) 0.8gを含有する。
  日局 ダイオウ  4g
  日局 カンゾウ  1g
組成添加物として結晶セルロース,メタケイ酸アルミン酸マグネシウム,カルメロースカルシウム,ステアリン酸マグネシウム,ヒドロキシプロピルメチルセルロース,酸化チタン,黄色5号アルミニウムレーキ,青色1号アルミニウムレーキ,赤色3号アルミニウムレーキを含有する。

性状

性状*本剤は淡褐色のフィルムコーティング錠である。
外形
性状
直径 (mm)
性状9.0
厚さ (mm)
性状5.4
重さ (mg)
性状330

一般的名称

大黄甘草湯 (だいおうかんぞうとう)

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
慎重投与
慎重投与下痢,軟便のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]
慎重投与
慎重投与著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振,腹痛,下痢等があらわれることがある。]
慎重投与
慎重投与著しく体力の衰えている患者[副作用があらわれやすくなり,その症状が増強されるおそれがある。]

重要な基本的注意

重要な基本的注意
重要な基本的注意本剤の使用にあたっては,患者の証 (体質・症状) を考慮して投与すること。なお,経過を十分に観察し,症状・所見の改善が認められない場合には,継続投与を避けること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意本剤にはカンゾウが含まれているので,血清カリウム値や血圧値等に十分留意し,異常が認められた場合には投与を中止すること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意他の漢方製剤等を併用する場合は,含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には,特に注意すること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので,用法・用量に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等 
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また,低カリウム血症の結果として,ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため,血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため,発現頻度は不明である。
重大な副作用
偽アルドステロン症
重大な副作用
重大な副作用低カリウム血症,血圧上昇,ナトリウム・体液の貯留,浮腫,体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので,観察 (血清カリウム値の測定等) を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
ミオパチー
重大な副作用
重大な副作用低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので,観察を十分に行い,脱力感,四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し,カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の副作用
消化器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用食欲不振,腹痛,下痢等

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦,産婦,授乳婦等への投与

妊婦,産婦,授乳婦等への投与
妊婦,産婦,授乳婦等への投与妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。[本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。]
妊婦,産婦,授乳婦等への投与
妊婦,産婦,授乳婦等への投与授乳中の婦人には慎重に投与すること。[本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し,乳児の下痢を起こすことがある。]

小児等への投与

小児等への投与
小児等への投与小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

臨床成績

本剤は,便秘症と診断された患者を対象とした二重盲検比較臨床試験において,以下の成績であった。1)1)

臨床成績の表

 有効率 (%)
大黄甘草湯群86.4 (38/44)
プラセボ群44.7 (21/47)

取扱い上の注意

取扱い上の注意
取扱い上の注意・直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保管すること。
取扱い上の注意
取扱い上の注意・本剤は天然の生薬を原料としていますので、色や味等に多少の差異を生じることがありますが、効果に変わりありません。

包装

588錠 (2錠×294包)
168錠(2錠×84包)

主要文献及び文献請求先

三好秋馬・他: 消化器学会, (3) 299〜312 (1994)

文献請求先

問い合わせ先大杉製薬株式会社 医薬情報部
〒546-0035 大阪市東住吉区山坂1-8-6
050-3776-0358

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
高砂薬業株式会社
大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2
発売元
大杉製薬株式会社
大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200090F1022 オースギ大黄甘草湯エキスT錠 大黄甘草湯エキス 1錠 5.6

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