マイページ

薬剤師ネクスト経営塾

パラプロスト配合カプセル

作成又は改訂年月

**2018年2月改訂(第10版)
*2014年8月改訂

日本標準商品分類番号

872519

薬効分類名

排尿障害治療剤

承認等

販売名

パラプロスト配合カプセル

販売名コード

2519100M1110

承認・許可番号

承認番号
22100AMX01540
商標名
PARAPROST CAPSULES

薬価基準収載年月

2009年9月

販売開始年月

1970年5月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等室温保存
使用期限
使用期限等外箱に表示の使用期限内に使用すること。

組成

成分・含量
組成1カプセル中
L-グルタミン酸 265mg
L-アラニン 100mg
グリシン 45mg
添加物
組成ステアリン酸Mg
添加物
組成青色1号、黄色4号(タートラジン)、黄色5号、赤色3号、ラウリル硫酸Na、ゼラチン

性状

剤形
硬カプセル剤
外形

(1号カプセル)
色(ボディ)
帯黄色
色(キャップ)
紅色
識別コード
YD489

効能・効果

用法・用量

用法・用量
用法・用量通常1回2カプセル、1日3回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用等発現状況の概要
副作用等発現状況の概要承認時の臨床試験及び市販後の副作用頻度調査において報告された1,119例中、17例(1.52%)に副作用が認められている。主な副作用は胸やけ4例(0.36%)、胃部膨満感4例(0.36%)等の消化器症状であった。(副作用頻度調査終了時)
その他の副作用
精神神経系
頻度
0.1%未満
副作用の概要
副作用の概要頭痛
消化器
頻度
0.1〜5%未満
副作用の概要
副作用の概要胸やけ、胃部膨満感
消化器
頻度
0.1%未満
副作用の概要
副作用の概要胃痛、食思不振、嘔気

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

適用上の注意

薬剤交付時
適用上の注意
適用上の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)

臨床成績

臨床成績1)〜5)
臨床成績1)〜5)プラセボとの二重盲検比較試験又はクロスオーバー比較試験を含む11施設における前立腺肥大症195例を対象とした臨床試験において、症状別有効率(消失又は軽快)は下記のとおりであった1)〜4)
前立腺肥大に伴う諸症状に対する有効率症状
排尿困難
有効率(例数)
69%(75/109)
症状
頻尿
有効率(例数) 
74%(34/46)
症状
残尿感
有効率(例数)
73%(41/56)
臨床成績1)〜5)
臨床成績1)〜5)また、本剤に含まれる1種又は2種のアミノ酸を対照とした二重盲検比較試験の結果、本剤の有効性が示された5)

薬効薬理

薬効薬理
薬効薬理本剤の薬理作用として神経系に及ぼす作用、抗浮腫作用、抗炎症作用、代謝改善作用などが類推されているが明確になっていない。

有効成分に関する理化学的知見

1.L-グルタミン酸
(1)一般名
L-グルタミン酸(L-Glutamic Acid)
(2)化学名
(2S)-2-Aminopentanedioic acid
(3)分子式
NO
(4)分子量
147.13
(5)構造式
(6)性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、わずかに特異な味と酸味がある。
水に溶けにくく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
2mol/L塩酸試液に溶ける。
2.L-アラニン
(1)一般名
L-アラニン(L-Alanine)
(2)化学名
(2S)-2-Aminopropanoic acid
(3)分子式
NO
(4)分子量
89.09
(5)構造式
(6)性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、味はわずかに甘い。
水又はギ酸に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
6mol/L塩酸試液に溶ける。
3.グリシン
(1)一般名
グリシン(Glycine)
(2)化学名
Aminoacetic acid
(3)分子式
NO
(4)分子量
75.07
(5)構造式
(6)性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は甘い。
水又はギ酸に溶けやすく、エタノール(95)にほとんど溶けない。

包装

PTP:100カプセル、500カプセル、1,000カプセル

主要文献及び文献請求先

西村 保昭他:泌尿器科紀要,15.127(1969)
山内秀一郎他:泌尿器科紀要,14.633(1968)
石神 襄次他:泌尿器科紀要,15.68(1969)
平川 十春他:新薬と臨床,18.715(1969)
島谷 政佑他:泌尿器科紀要,16.231(1970)

文献請求先

問い合わせ先株式会社 陽進堂 お客様相談室
**、*富山県富山市婦中町萩島3697番地8号
フリーダイアル 0120-647-734

製造販売業者等の氏名又は名称及び所在地

製造販売元
株式会社 陽進堂
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2519100M1110 パラプロスト配合カプセル グルタミン酸・アラニン・アミノ酢酸配合剤 1カプセル 8.7

Related Attachments

Title
PDFファイル ブラウザで表示
インタビューフォーム ブラウザで表示
830001_2519100M1110_2_06.sgm ブラウザで表示
830001_2519100M1110_2_06_fig01.gif ブラウザで表示
830001_2519100M1110_2_06_fig02.gif ブラウザで表示
830001_2519100M1110_2_06_fig03.gif ブラウザで表示
830001_2519100M1110_2_06_fig04.gif ブラウザで表示