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薬剤師ネクスト経営塾

※※

作成又は改訂年月

※※2015年6月改訂(第13版 販売名変更)
  ※2013年1月改訂

日本標準商品分類番号

871319

薬効分類名

アレルギー性結膜炎治療剤

承認等

販売名

※※

販売名コード

1319717Q1324

承認・許可番号

承認番号
※※
商標名
CROMOGLICATE 2% [Pfizer]

薬価基準収載年月

※※

販売開始年月

1992年7月

貯法・使用期限等

貯  法
使用期限等直射日光を避けて室温保存
使用期限
使用期限等最終年月を外箱等に記載
(取扱い上の注意参照)

組成

1mL中:
組成日局 クロモグリク酸ナトリウム 20mg
添加物
組成エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物液、pH調整剤

性状

性状本剤は無色〜微黄色の澄明な液で、無菌製剤である。
pH
性状4.0〜7.0
浸透圧比
性状0.2〜0.4(生理食塩液に対する比)

一般的名称

クロモグリク酸ナトリウム点眼液

禁忌

(次の患者には投与しないこと)

効能又は効果

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
アナフィラキシー様症状
その他の副作用
(頻度不明)

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

適用上の注意

1.投与経路
点眼用にのみ使用すること。
2.点眼時
容器の先端が目に触れないように注意すること。眼周囲等に流出した液は拭きとること。

その他の注意

薬効薬理

抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンやロイコトリエンC4・D4などのケミカルメディエーターの遊離を抑制することによって、アレルギー症状を緩和する1)1)。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
クロモグリク酸ナトリウム(Sodium Cromoglicate)
2.化学名
Disodium 5,5'-(2-hydroxypropane-1,3-diyl)bis(oxy)bis(4-oxo-4H-chromene-2-carboxylate)
3.分子式
C23H14Na2O1123H14Na2O11
4.分子量
512.33
5.構造式
6.性 状
白色の結晶性の粉末で、においはなく、味は初めはないが、後にわずかに苦い。
水に溶けやすく、プロピレングリコールにやや溶けにくく、エタノール(95)に極めて溶けにくく、2-プロパノール又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
吸湿性である。
光により徐々に黄色を帯びる。

取扱い上の注意

開封後1ヵ月経過した残液は使用しないこと。
2.※※※※安定性試験2)2)
加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、クロモグリク酸Na点眼液2%「ファイザー」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

包装

※※※※クロモグリク酸Na点眼液2%「ファイザー」:5mL×10瓶

主要文献及び文献請求先

第十六改正 日本薬局方解説書 廣川書店:C-1482,2011[L20130822159]
※※※※社内資料:安定性試験(加速試験)(クロモグリク酸Na点眼液2%「ファイザー」[L20140131032]

文献請求先

問い合わせ先「主要文献」に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
学術情報ダイヤル 0120-664-467
FAX 03-3379-3053

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
マイラン製薬株式会社
大阪市中央区本町2丁目6番8号
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
1319717Q1324 クロモグリク酸Na点眼液2%「ファイザー」 クロモグリク酸ナトリウム 100mg5mL1瓶 381

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