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薬剤師ネクスト経営塾

ロイコン錠10mg

作成又は改訂年月

** 2007年11月改訂 (第6版)
* 2007年4月改訂

日本標準商品分類番号

874191

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1980年8月

薬効分類名

白血球減少症治療剤

承認等

販売名

ロイコン錠10mg

販売名コード

4191001F1037

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10229
商標名
LEUCON 10mg

薬価基準収載年月

2006年6月

販売開始年月

1960年3月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)

組成

成分・含量
1錠中アデニン10mgを含有
添加物
乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

性状

色調・剤形
白色・錠剤
外形

裏面

側面

直径
6.4mm
厚さ
3.0mm
重量
110mg
識別コード
OH−277

一般的名称

アデニン錠

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
痛風、尿路結石のある患者〔症状を悪化させることがある。〕
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

用法及び用量

アデニンとして、通常成人1日20〜60mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
腎障害のある患者〔排泄障害により副作用があらわれることがある。〕
高尿酸血症の患者〔症状を悪化させることがある。〕
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
高尿酸血症、痛風、尿路結石、急性腎不全
その他の副作用
過敏症注)注)
発疹、そう痒感
消化器
注)投与を中止すること。

高齢者への投与

少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。〔一般に高齢者では生理機能が低下している。〕

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。〔妊娠(10日目)マウスに腹腔内投与した実験で、胎仔死亡、成長抑制及び前頭脳ヘルニア、口蓋裂、兎唇、前肢欠損、尾欠損等の奇形が認められている1)1)。〕

適用上の注意

1.薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕

臨床成績

薬効薬理

1.実験的白血球減少症に対する作用
アデニンは動物実験で抗腫瘍剤(ウサギ、ニワトリ)2〜4)2〜4)、アミノピリン(ラット)5)5)、ベンゼン(ウサギ)6)6)等薬剤投与によって起こる白血球減少を抑制し、増加させる。
2.実験的放射線障害防禦作用
放射線照射に対する防禦作用及び白血球減少の抑制ならびに回復促進効果が認められる(マウス)7)7)。
3.作用機序
1414C標識アデニンによるin vitro実験(ウサギ)において、アデニンは骨髄細胞のRNA、DNAによくとりこまれ、核酸合成に利用される8)8)。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
アデニン(Adenine)
2.化学名
6-aminopurine
3.構造式
4.分子式
C55H55N55
5.分子量
135.13
6.性状
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。
本品は酢酸(100)にやや溶けにくく、水、メタノール、無水酢酸又はエタノール(95)に極めて溶けにくく、1-ブタノール又は2-ブタノンにほとんど溶けない。
水酸化ナトリウム試液又はアンモニア試液に溶ける。
希塩酸に溶ける。
7.分配係数

有効成分に関する理化学的知見の表

pH1.2(日局、第1液)6.8(日局、第2液)
分配係数(log Pow)-2.8-0.1
Pow=(オクタノール相のアデニン濃度/水相のアデニン濃度)
(フラスコ振とう法)

包装

ロイコン錠10mg:(PTP)100錠(10錠×10)、1,000錠(10錠×100)
ロイコン錠10mg:(バラ)1,000錠

主要文献及び文献請求先

Fujii T.,et al.:Okajimas anat. Jpn., 49(1), 47-53(1972)
稲津佳彦ほか:高峰研究所年報, 11, 162-175(1959)
岡本良平ほか:京都府立医科大学雑誌, 69, 505-510(1961)
北川司良ほか:外科の領域, 9, 290-296(1961)
Lecoq R.:Int.Z.Vitaminforsch Beih., 27(3), 291-300(1957)
Paolino W.,et al.:Panminerva Med., 2, 5-8(1960)
宮崎 亨ほか:和歌山医学, 13(3-4), 107-112(1962)
中村 徹ほか:日本血液学会雑誌, 25(3-4), 490-491(1962)

文献請求先

問い合わせ先 **,*大原薬品工業株式会社 学術部
〒520-3433 滋賀県甲賀市甲賀町大原市場43-1
TEL 0748-88-2200(代)
FAX 0748-88-2300
問い合わせ先 **問い合わせ先
大原薬品工業株式会社 安全性調査部
お客様相談室 フリーダイアル 0120-419-363

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

**製造販売元
大原薬品工業株式会社
滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
4191001F1037 ロイコン錠10mg アデニン 10mg1錠 5.6

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