ラリキシンドライシロップ小児用10％
- 基本情報
- 添付文書の作成又は改訂年月
- 日本標準商品分類番号
- 薬効分類名
- 承認等
- 一般的名称
- 禁忌
- 効能又は効果の情報
- 使用上の注意
- 薬物動態
- 薬効薬理
- 有効成分に関する理化学的知見
- 取扱い上の注意
- 包装
- 主要文献及び文献請求先
- 製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所
- 薬価
- 関連する添付ファイル一覧
- **2010年7月改訂 (第11版、日本薬局方収載に伴う改訂)
- *2009年9月改訂（規制区分の変更）
作成又は改訂年月
- 876132
日本標準商品分類番号
- 再評価結果公表年月（最新）
- 2004年9月
- 効能又は効果追加承認年月（最新）
- 1975年11月（ドライシロップ小児用10％）
日本標準商品分類番号等
薬効分類名
ラリキシンドライシロップ小児用10％ - 6132002R1168
- 承認番号
- 21800AMX10191000
- 欧文商標名
LARIXIN - 2006年6月
- 1973年5月
- 貯法
使用期限等 遮光して室温保存- 使用期限
使用期限等 外箱又はラベルに表示の期限内に使用すること基準名 **日本薬局方 シロップ用セファレキシン - 処方箋医薬品
注) 説明事項 注）処方箋医薬品：注意-医師等の処方箋により使用すること成分 組成 日局セファレキシン含量(1g中) 組成 100mg(力価)添加物 組成 サッカリンナトリウム水和物、香料、ヒドロキシプロピルセルロース、ショ糖脂肪酸エステル、精製白糖、黄色5号色・剤形 性状 芳香のある微黄赤色のシロップ用顆粒識別コード(分包) 性状 
ラリキシンドライシロップ小児用20％ - 6132002R2130
- 承認番号
- 21800AMX10192000
- 欧文商標名
LARIXIN - 2006年6月
- 1978年4月
- 貯法
使用期限等 遮光して室温保存- 使用期限
使用期限等 外箱又はラベルに表示の期限内に使用すること基準名 **日本薬局方 シロップ用セファレキシン - 処方箋医薬品
注) 説明事項 注）処方箋医薬品：注意-医師等の処方箋により使用すること成分 組成 日局セファレキシン含量(1g中) 組成 200mg(力価)添加物 組成 サッカリンナトリウム水和物、香料、デキストリン、黄色5号、精製白糖色・剤形 性状 芳香のある淡橙色のシロップ用顆粒識別コード(分包) 性状 
承認等
販売名
販売名コード
承認・許可番号
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
基準名
*規制区分
組成
性状
販売名
販売名コード
承認・許可番号
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
基準名
*規制区分
組成
性状
一般的名称
セファレキシン- 禁忌
禁忌 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
禁忌
（次の患者には投与しないこと）- 原則禁忌
原則禁忌 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
- 用法及び用量
用法及び用量 通常、幼小児に対しては、体重kg当たりセファレキシンとして1日25〜50mg(力価)を分割して6時間ごとに経口投与する。
重症の場合や分離菌の感受性が比較的低い症例に対しては、体重kg当たりセファレキシンとして1日50〜100mg(力価)を分割して6時間ごとに経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。- 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
効能又は効果
用法及び用量
用法及び用量に関連する使用上の注意
- 慎重投与
慎重投与 ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
〔ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと〕- 慎重投与
慎重投与 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
〔アレルギー素因を有する患者は過敏症を起こしやすいので、十分な問診を行うこと〕- 慎重投与
慎重投与 高度の腎障害のある患者
〔血中濃度が持続するので、投与量を減らすか、投与間隔をあけて使用すること〕- 慎重投与
慎重投与 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者
〔食事摂取によりビタミンKを補給できない患者では、ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと(「副作用」その他の副作用の項参照)〕- 慎重投与
慎重投与 高齢者
〔「高齢者への投与」の項参照〕- 重要な基本的注意
重要な基本的注意 ショック - 副作用の概要
副作用の概要 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。- 頻度
- （頻度不明）
- 重大な副作用
重大な副作用 ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、全身潮紅、浮腫等) - 頻度
- （頻度不明）
- 重大な副作用
重大な副作用 急性腎不全等の重篤な腎障害 - 頻度
- （頻度不明）
- 重大な副作用
重大な副作用 溶血性貧血 - 頻度
- （頻度不明）
- 重大な副作用
重大な副作用 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎 - 頻度
- （頻度不明）
- 重大な副作用
重大な副作用 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群) - 頻度
- （頻度不明）
- 重大な副作用
重大な副作用 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等 - 頻度
- （頻度不明）
- その他の副作用
その他の副作用 発疹、蕁麻疹、紅斑、そう 血液- 頻度
- （頻度不明）
- その他の副作用
その他の副作用 顆粒球減少、好酸球増多、血小板減少 肝臓- 頻度
- （頻度不明）
- その他の副作用
その他の副作用 黄疸、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇 消化器- 頻度
- （頻度不明）
- その他の副作用
その他の副作用 悪心、嘔吐、下痢、軟便、腹痛、食欲不振、胃部不快感 菌交代症- 頻度
- （頻度不明）
- その他の副作用
その他の副作用 口内炎、カンジダ症 ビタミン欠乏症- 頻度
- （頻度不明）
- その他の副作用
その他の副作用 ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等) その他- 頻度
- （頻度不明）
- その他の副作用
その他の副作用 頭痛、めまい、全身けん - 上記のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。
- 高齢者への投与
高齢者への投与 高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。- 高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
- 高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。
- 妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊婦・産婦・授乳婦等への投与 妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。- 本剤の投与により、ベネディクト試薬等の還元法による尿糖検査では、偽陽性を呈することがあるので注意すること。
- 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）重要な基本的注意
副作用
副作用等発現状況の概要
重大な副作用
その他の副作用
過敏症高齢者への投与
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
臨床検査結果に及ぼす影響
副作用
副作用等発現状況の概要
重大な副作用
その他の副作用
過敏症高齢者への投与
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
臨床検査結果に及ぼす影響
臨床検査結果に及ぼす影響
- 1.血中濃度
1) 1) - 経口投与後速やかに吸収され、生後4ヵ月から14才までの小児に対し空腹時に1回12.5mg(力価)／kgを経口投与したときの血中濃度は、1時間後に平均13.9μg／mLの最高血中濃度を示す。
- 2.溶出挙動
2) 2) - 本剤は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた規格に適合していることが確認されている。
薬物動態
- 1.抗菌作用
- ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属等のグラム陽性菌及び大腸菌、クレブシエラ属等のグラム陰性菌に対して、広い抗菌スペクトルを有する。
- 2.作用機序
3) 3) - 細菌の細胞壁合成阻害により殺菌的に作用する。
薬効薬理
- 1.一般名：
- セファレキシン(Cefalexin)
- 2.略号：
- CEX
- 3.化学名：
- (6
R ,7R )-7-[(2R )-2-Amino-2-phenylacetylamino]-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid - 4.構造式：
- 5.分子式：
C16H17N3O4 16H17N3O4S- 6.分子量：
- 347.39
- 7.性状：
- 白色〜淡黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。水にやや溶けにくく、メタノールに溶けにくく、エタノール(95)又は
N ,N -ジメチルホルムアミドにほとんど溶けない。
吸湿性である。 - 8.融点：
- 173〜177.5℃(分解)
有効成分に関する理化学的知見
- 1.安定性試験
4)5) 4)5) - 本剤（ポリ容器）を用いた長期保存試験(なりゆき室温、42ヵ月)の結果、通常の流通下において３年間安定であることが確認された。
- 本剤を懸濁液として使用する場合は調製後冷所に保存し、10日以内に使用すること。
取扱い上の注意
- ラリキシンドライシロップ小児用10％：100g 1g×100包
- ラリキシンドライシロップ小児用20％：100g 1g×100包
包装
- 合屋 長英ほか：診療と新薬,12(5),63-68(1975)
- 社内資料(溶出試験)
- 第14改正日本薬局方解説書
- 社内資料(安定性試験)
- 社内資料(安定性試験)
- 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
問い合わせ先 大正富山医薬品株式会社 お客様相談室- 〒170-8635 東京都豊島区高田3-25-1
- 電話 0120-591-818
主要文献及び文献請求先
文献請求先
- 発売
大正富山医薬品株式会社 - 東京都豊島区高田3-25-1
- 製造販売
富山化学工業株式会社 - 東京都新宿区西新宿3-2-5
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
薬価
| 販売名コード | 品名 | 成分名 | 規格 | 薬価 |
|---|---|---|---|---|
| 6132002R2130 | ラリキシンドライシロップ小児用２０％ | セファレキシン | ２００ｍｇ１ｇ | 37.4 |
| 6132002R1168 | ラリキシンドライシロップ小児用１０％ | セファレキシン | １００ｍｇ１ｇ | 23.8 |