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薬剤師ネクスト経営塾

〔東洋〕五淋散エキス細粒

作成又は改訂年月

**2018年2月改訂第6版
*2011年2月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

〔東洋〕五淋散エキス細粒

販売名コード

5200047C1020

承認・許可番号

承認番号
(61AMY)0390

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年12月

組成

本剤は、五淋散の水製エキスに賦形剤(トウモロコシデンプン)を加えて製したものである。
本剤 6.0g中

  日局ブクリョウ  6.0g
  日局トウキ    3.0g
  日局オウゴン   3.0g
  日局カンゾウ   3.0g
  日局シャクヤク  2.0g
  日局サンシシ   2.0g

上記の混合生薬より抽出した五淋散の水製エキス3.6gを含有する。

性状

性状本品は、褐色の細粒で特異なにおいと味を有する。(天然原料を使用するため、色調、味、においがロットにより若干異なることがあります。)
医薬品識別コード
TY−042

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
1)アルドステロン症の患者
2)ミオパチーのある患者
3)低カリウム血症のある患者
[1)〜3):これらの疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

重要な基本的注意
重要な基本的注意1)本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意2)本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意**3)サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸管膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
重要な基本的注意
重要な基本的注意4)他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
(3)ループ系利尿剤
 フロセミド
 エタクリン酸
(4)チアジド系利尿剤
 トリクロルメチアジド
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸及び利尿剤は、尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
*1.間質性肺炎
重大な副作用
重大な副作用発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常(捻髪音)等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
2.偽アルドステロン症3.ミオパチー**4.腸間膜静脈硬化症
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与をし、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。
その他の副作用
消化器
頻度
頻度不明
副作用の概要
副作用の概要食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等への投与
小児等への投与小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

取扱い上の注意

包装

500g、2.0g×252包(分包品)

主要文献及び文献請求先

原典:和剤局方
参考文献:「漢方処方集」龍野一雄著
     「漢方診療医典」大塚敬節、矢数道明、清水藤太郎共著
     「臨床応用漢方処方解説」矢数道明著
     「漢方診療の実際」大塚敬節、矢数道明、清水藤太郎共著
     「漢方と民間薬百科」大塚敬節著

*文献請求先

問い合わせ先製造販売元 株式会社 東洋薬行
〒113-0033 東京都文京区本郷6-19-7
TEL:03-3813-2263
FAX:03-3813-0202

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
株式会社 東洋薬行
〒113-0033東京都文京区本郷6-19-7
TEL:03-3813-2263
FAX:03-3813-0202

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200047C1020 〔東洋〕五淋散エキス細粒 五淋散エキス 1g 13.2

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