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薬剤師ネクスト経営塾

イオダインガーグル液7%

作成又は改訂年月

** 2017年10月改訂 (第3版)
* 2016年10月作成

日本標準商品分類番号

87226

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
*1980年8月

薬効分類名

含嗽剤

承認等

販売名

イオダインガーグル液7%

販売名コード

2260701F1263

承認・許可番号

承認番号
22000AMX02330
商標名
IODINE 7%

薬価基準収載年月

2008年12月

販売開始年月

2010年1月

貯法・使用期限等

貯法:
気密容器、直射日光を避けて室温保存
使用期限:
容器等に表示
注意:
「取扱い上の注意」の項参照

基準名

ポビドンヨード7w/v%液

組成

**100mL中 日局ポビドンヨード 7g(有効ヨウ素700mg)含有。
添加物としてエタノール、濃グリセリン、l-メントール、サッカリンナトリウム水和物、サリチル酸メチル、ユーカリ油を含有する。

性状

**暗赤褐色の液で、特異なにおいがある。
比重 d2020:約1.02

一般的名称

ポビドンヨード7w/v%液

禁忌

(次の患者には投与しないこと)

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
甲状腺機能に異常のある患者[血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。]

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
1.ショック、アナフィラキシー:
ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等)(頻度不明)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
-頻度不明
過敏症注)発疹等
口腔口腔、咽頭の刺激感、口腔粘膜びらん、口中のあれ等
消化器悪心等
その他不快感
注)症状があらわれた場合には、使用を中止すること。

適用上の注意

1.使用部位:
含嗽用だけに使用させること。
2.使用時:
用時希釈して使用させること。
抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、はげしい洗口を避けさせること。
眼に入らないように注意すること。
眼に入った場合には水でよく洗い流すこと。
銀を含有する補綴物等が変色することがある。

薬効薬理

ポビドンヨードは、栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)、結核菌、真菌、一部のウイルスに有効である。
イオダインガーグル液7%の20倍希釈液の殺菌効果(in vitro1)1)
3.生物学的同等性試験
イオダインガーグル液7%と標準製剤の殺菌効果について、in vitroの最小発育阻止濃度(MIC)法、最小殺菌濃度(MBC)法及びKelsey-Sykes法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。2)2)

有効成分に関する理化学的知見

一般名:化学名:分子式:
(C69NO)n・x
構造式:

性状:
暗赤褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。
1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5〜3.5である。

取扱い上の注意

1.注意
用時希釈し、希釈後は早目に使用すること。
衣類に付いた場合は水で容易に洗い落せる。また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。
2.安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験(40℃、75%RH、6ヶ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。3)3)

包装

イオダインガーグル液7%
30mL×50

主要文献及び文献請求先

1
健栄製薬株式会社 社内資料:イオダインガーグル液7%の殺菌効力について
2
健栄製薬株式会社 社内資料:イオダインガーグル液7%の生物学的同等性について
3
健栄製薬株式会社 社内資料:イオダインガーグル液7%の経時安定性について

文献請求先

問い合わせ先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室
〒100-6739 東京都千代田区丸の内一丁目9番1号
TEL 0120-893-170
FAX 0120-893-172

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

販売元
日本ジェネリック株式会社
東京都千代田区丸の内一丁目9番1号
製造販売元
健栄製薬株式会社
大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2260701F1263 イオダインガーグル液7% ポビドンヨード 7%1mL 2.3

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