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薬剤師ネクスト経営塾

三和防風通聖散料エキス細粒

作成又は改訂年月

** 2018年2月改訂 (第7版)
* 2017年9月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

三和防風通聖散料エキス細粒

販売名コード

5200130C1049

承認・許可番号

*承認番号
(61AM)3628

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年11月

貯法・使用期限等

貯法・取扱い上の注意
吸湿しやすいので、使用後は密栓し、直射日光を避け涼しいところに保管すること。
使用期限
ラベル又は外箱に表示。

組成

*本品1日量(9g)中、下記の日局防風通聖散エキス5.4gを含有する。
日局 トウキ 1.2g
日局 シャクヤク 1.2g
日局 センキュウ 1.2g
日局 サンシシ 1.2g
日局 レンギョウ 1.2g
日局 ハッカ 1.2g
日局 ショウキョウ 0.3g
日局 ケイガイ 1.2g
日局 ハマボウフウ 1.2g
日局 マオウ 1.2g
日局 ダイオウ 1.5g
日局 無水ボウショウ  0.75g
日局 キキョウ 2.0g
日局 ビャクジュツ 2.0g
日局 カンゾウ 2.0g
日局 オウゴン 2.0g
日局 セッコウ 2.0g
日局 カッセキ 3.0g
添加物として乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸を含有する。

性状

本品は黄かっ色の細粒で、特異な芳香を有し、味は苦い。
識別コード
S-26

一般的名称

防風通聖散

効能又は効果

用法及び用量

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)下痢、軟便のある患者胃腸の虚弱な患者食欲不振、悪心、嘔吐のある患者病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者発汗傾向の著しい患者狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者重症高血圧症の患者高度の腎障害のある患者排尿障害のある患者甲状腺機能亢進症の患者

重要な基本的注意

サンシシ含有製剤の長期投与(多くは5年以上)により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等
1.マオウ含有製剤
2.エフェドリン類含有製剤
3.モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤
4.甲状腺製剤:チロキシン、リオチロニン
5.カテコールアミン製剤:アドレナリン、イソプレナリン
6.キサンチン系製剤:テオフィリン、ジプロフィリン
臨床症状・措置方法
不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量する等慎重に投与すること。
機序・危険因子
交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。
薬剤名等
1.カンゾウ含有製剤
2.グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
間質性肺炎:偽アルドステロン症:ミオパチー:肝機能障害、黄疸:腸間膜静脈硬化症:
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。
その他の副作用
過敏症注1)注1)
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用発疹、そう痒等
自律神経系
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等
消化器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、軟便、下痢等
泌尿器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用排尿障害等
注1) このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

小児等への投与

その他の注意

取扱い上の注意

包装

500g、3.0g×300包

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
三和生薬株式会社
栃木県宇都宮市平出工業団地6番地1(郵便番号321-0905)
TEL 028-661-2411
FAX 028-661-2410

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200130C1049 三和防風通聖散料エキス細粒 防風通聖散エキス 1g 6.3

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