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薬剤師ネクスト経営塾

ベストン糖衣錠(25mg)

作成又は改訂年月

**2017年10月改訂(第8版)D1
*2015年4月改訂

日本標準商品分類番号

873122

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1974年7月

薬効分類名

ビタミンB誘導体製剤

承認等

販売名

ベストン糖衣錠(25mg)

販売名コード

3122006F2034

承認・許可番号

承認番号
13900AZZ03958
商標名
BESTON Tablets

薬価基準収載年月

1963年1月

販売開始年月

1962年7月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等室温保存
使用期限
使用期限等外箱、容器に使用期限を表示

組成

成分・含量(1錠中)
組成ビスベンチアミン28.58mg(チアミン塩化物塩酸塩として25mg)
添加物
組成アラビアゴム、カルナウバロウ、サラシミツロウ、酸化チタン、ジメチルポリシロキサン、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、タルク、炭酸カルシウム、デキストリン、トウモロコシデンプン、二酸化ケイ素、乳糖水和物、白糖

性状

剤形
性状糖衣錠
色調
性状白色
外形
性状
サイズ(mm)
性状直径:7.3  厚さ:3.8
重さ(g)
性状0.16
識別コード
性状TA005

一般的名称

ビスベンチアミン製剤

効能又は効果

用法及び用量

1.
通常成人には本剤1日量1〜4錠(チアミン塩化物塩酸塩として25〜100mg)を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
1.
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献、自発報告等を参考に集計した。
総症例1,946例中副作用が報告されたのは25例(1.28%)で、主な副作用は胸やけ、下痢各5例(0.26%)、軟便、悪心、食欲不振、腹部膨満感、口角炎・舌炎、頭痛各2例(0.10%)等であった。(再評価結果)
その他の副作用
消化器
頻度
0.1〜5%未満
副作用の概要
副作用の概要軽度の食欲不振、胸やけ、悪心、軟便、下痢
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

適用上の注意

1.薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕

薬物動態

1.
ヒト30mg経口投与において、投与前7.2μg/dLの血中総B11量が、2時間後19.8μg/dLとピークに達し、6時間後においても12.4μg/dLを示す。1)1)

薬効薬理

1.
腸管吸収性及び組織移行性のよいB11誘導体で、ビタミンB11作用2,3)2,3)のほかに鎮痛作用4)4)、腸管運動亢進作用、副腎皮質刺激作用5)5)を示す。

有効成分に関する理化学的知見

1.○一般名
ビスベンチアミン(Bisbentiamine)
2.○化学名
N,N'-[dithiobis[2-[2-(benzoyloxy)-ethyl]-1-methyl-2,1-ethenediyl]]bis[N-[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formamide]
3.○構造式
4.○分子式
C3838H4242N88O66S22
5.○分子量
770.93
6.○性状
(1)
・白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はやや苦い。
(2)
・クロロホルムに溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
(3)
・希塩酸に溶ける。
(4)
・融点:140〜144℃(分解)

包装

ベストン糖衣錠(25mg):
 1,000錠(10錠×100),
  500錠(バラ)

主要文献及び文献請求先

山田弘三:ビタミン 1962;25(1):127-129
西沢義人 他:ビタミン 1962;25(1):92-133
内海 勇 他:ビタミン 1962;25(1):69-74
藤村 一:ベストン座談会集 1963;5-11
石原一郎 他:ホルモンと臨床 1966;14:263-265

**,*文献請求先

問い合わせ先ニプロ株式会社 医薬品情報室
〒531-8510 大阪市北区本庄西3丁目9番3号
TEL:0120-226-898
FAX:06-6375-0177

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

**,*製造販売
ニプロESファーマ株式会社
大阪市北区本庄西3丁目9番3号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3122006F2034 ベストン糖衣錠(25mg) ビスベンチアミン 25mg1錠 6

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