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薬剤師ネクスト経営塾

イソジンガーグル液7%

作成又は改訂年月

**2016年8月改訂(第4版、製造販売元、発売会社変更に伴う改訂)
*2016年5月改訂

日本標準商品分類番号

87226

薬効分類名

含嗽剤

承認等

販売名

イソジンガーグル液7%

販売名コード

2260701F1271

承認・許可番号

承認番号
22000AMX02088000
欧文商標名
ISODINE 7%

薬価基準収載年月

2008年12月

販売開始年月

2009年2月

貯法・使用期限等

貯法
貯法・使用期限等直射日光を避けて、室温保存
使用期限
貯法・使用期限等瓶に最終年月表示

組成

組成イソジンガーグル液7%は、1mL中に下記の成分を含有する。
有効成分
組成ポビドンヨード 70mg(有効ヨウ素として7mg)
添加物
組成エタノール、l-メントール、サリチル酸メチル、濃グリセリン、サッカリンナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水和物、クエン酸水和物、ユーカリ油、チモール

性状

性状イソジンガーグル液7%は、黒褐色・澄明の液で、特異な芳香がある。

一般的名称

ポビドンヨード含嗽液

禁忌

(次の患者には投与しないこと) (次の患者には使用しないこと)
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
(次の患者には使用しないこと)
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

用法及び用量

用時15〜30倍(2〜4mLを約60mLの水)に希釈し、1日数回含嗽する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)(次の患者には慎重に使用すること)
甲状腺機能に異常のある患者[血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。]

副作用

副作用等発現状況の概要
総症例1,166例中副作用発現は11例0.94%であり、その内容は嘔気4例、口内刺激3例、その他不快感、口内のあれ、口腔粘膜びらん、口腔内灼熱感各1例であった。(再評価結果)
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等)(0.1%未満)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症注)注)
頻度
0.1%未満
その他の副作用
その他の副作用発疹等
口腔
頻度
0.1〜5%未満
その他の副作用
その他の副作用口腔、咽頭の刺激感等
口腔
頻度
0.1%未満
その他の副作用
その他の副作用口腔粘膜びらん、口中のあれ等
消化器
頻度
0.1〜5%未満
その他の副作用
その他の副作用悪心等
その他
頻度
0.1%未満
その他の副作用
その他の副作用不快感
注)症状があらわれた場合には、使用を中止すること。

適用上の注意

1.使用部位
含嗽用だけに使用させること。
2.使用時
用時希釈して使用させること。
抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、はげしい洗口を避けさせること。
眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
銀を含有する補綴物等が変色することがある。

臨床成績

臨床効果の有効率は389例中342例87.9%を示した。(再評価結果)

薬効薬理

1.細菌に対する効果(in vitro)in vitro)
イソジンガーグルの20倍希釈液の殺菌効果は次のとおりであった1)1)。
(表1参照)
本剤のうがい効果を判定する目的で口腔内疾患のないもの10例、口腔内に疾患のあるもの10例にブイヨンを用いた試験を行った。チオグリコレートブイヨンに被験者のうがい液を注入37℃24時間培養したところ菌の発育阻止効果が認められた2)2)。
*生理食塩液含嗽後の液存在下で本剤の15倍及び30倍希釈液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)及び多剤耐性緑膿菌(MDRP)を15秒以内に殺菌した3)3)。
2.*ウイルスに対する効果(in vitro)in vitro)
イソジンガーグルには殺ウイルス効果があり、次のとおりであった4)4)。
(表2参照)
また、以下のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した5〜10)5〜10)。
(表3参照)

薬効薬理の表

被験菌作用時間
被験菌60秒
S. aureus
S. epidermidis
S. pyogenes
S. pneumoniae
S. constellalus
S. intermedius
S. mitis
S. mutans
S. sanguis
P. anaerobius
P. magnus
P. micros
P. prevotii
N. gonorrhoeae
E. coli
K. pneumoniae
S. marcescens
P. aeruginosa
H. influenzae
A. actinomycetemcomitans
M.B. catarrhalis
B. fragilis
F. nucleatum
A. odontolyticus
A. viscosus
C. ochraceae
E. corrodens
C. albicans
P. gingivalis
P. intermedia
P. melaninogenica
P. melaninogenica
−:菌数を検出限界(1033CFU/mL)以下に減少させた
ウイルスイソジンガーグルの希釈倍数殺ウイルス時間
コクサッキーウイルス原液

30秒

エコーウイルス原液

30秒

エンテロウイルス
原液

30秒

ウイルスイソジンガーグルの希釈倍率
作用時間ウイルス不活化率
単純ヘルペスウイルス70倍(0.1%)30秒99.99%以上
アデノウイルス14倍(0.5%)30秒99.0%以上
風疹ウイルス14倍(0.5%)60秒99.9%以上
麻疹ウイルス14倍(0.5%)60秒99.0%以上
ムンプスウイルス70倍(0.1%)60秒99.99%以上
インフルエンザウイルス14倍(0.5%)30秒99.99%以上
ロタウイルス(サル)14倍(0.5%)30秒99.99%以上
ポリオウイルス14倍(0.5%)30秒99.9%以上
HIV100倍(0.07%)30秒99.99%以上
サイトメガロウイルス70倍(0.1%)30秒99.99%以上
SARSウイルス15倍(0.47%)60秒99.9%以上
鳥インフルエンザウイルス(高病原性)30倍(0.23%)10秒99.99%以上
鳥インフルエンザウイルス(低病原性)30倍(0.23%)10秒99.99%以上
豚インフルエンザウイルス30倍(0.23%)10秒99.99%以上
カリシウイルス(ネコ、イヌ)30倍(0.23%)10秒99.9%以上
マウスノロウイルス※(0.2%)15秒99.99%以上
※ マウスノロウイルスは、ポビドンヨード製剤(10%液剤)の50倍希釈を用いた。

有効成分に関する理化学的知見

1.性 状
ポビドンヨードは暗赤褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
本品は水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。
本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5〜3.5である。
2.一般名
ポビドンヨード Povidone-Iodine
3.化学名
Poly[1-(2-oxopyrrolidin-1-yl) ethylene] iodine
4.分子式
(C66H99NO)nn・xI
5.構造式

取扱い上の注意

用時希釈し、希釈後は早目に使用すること。
衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせる。また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。

包装

30mL×50、250mL

主要文献及び文献請求先

1
国定孝夫ほか:基礎と臨床,28(9):2797,1994
2
常葉信雄ほか:歯界展望,22(3):382,1963
3
*Yoneyama, A., et al.:Dermatology, 212(Suppl.1):103,2006
4
野田伸司ほか:岐衛研所報,24:15,1979
5
川名林治ほか:臨床とウイルス,26(5):371,1998
6
Kariwa, H., et al.:Dermatology, 212(Suppl.1):119,2006
7
Ito, H., et al.:Dermatology, 212(Suppl.1):115,2006
8
*伊藤啓史ほか:日本化学療法学会雑誌,57(6):508,2009
9
遠矢幸伸ほか:日本化学療法学会雑誌,54(3):260,2006
10
*Matsuhira, T., et al.:Exp. Anim., 61(1):35,2012

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

問合わせ先**,*塩野義製薬株式会社 医薬情報センター
〒541-0045 大阪市中央区道修町3丁目1番8号
電話 0120-956-734
FAX 06-6202-1541 
http://www.shionogi.co.jp/med/

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

**製造販売元
ムンディファーマ株式会社
〒108-6019 東京都港区港南2-15-1
**発売
塩野義製薬株式会社
〒541-0045 大阪市中央区道修町3丁目1番8号

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

イソジン及びISODINEはムンディファーマの登録商標です。

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2260701F1271 イソジンガーグル液7% ポビドンヨード 7%1mL 3.2

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