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薬剤師ネクスト経営塾

マツウラ加味逍遙散エキス顆粒

作成又は改訂年月

** 2018年2月改訂 (第7版)
* 2016年4月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

承認等

販売名

マツウラ加味逍遙散エキス顆粒

販売名コード

5200017D1113

承認・許可番号

承認番号
(61AM)第4176号

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存。その他、「取扱い上の注意」の項参照
使用期限:
容器又は外箱に表示

組成

本品7.5g中
 (日局トウキ・・・・・・ 3.0g)
 (日局シャクヤク・・・3.0g)
 (日局ビャクジュツ・・3.0g)
 (日局ブクリョウ・・・・3.0g)
 (日局サイコ・・・・・・ 3.0g)
 (日局ボタンピ・・・・・2.0g)
 (日局サンシシ・・・・ 2.0g)
 (日局カンゾウ・・・・・1.5g)
 (日局ショウキョウ・・1.0g)
 (日局ハッカ・・・・・・・1.0g)
上記より製した日局加味逍遙散エキス8.4gを含有する。
(本品は、軟エキスを使用しており、軟エキス8.4gは乾燥エキス4.6gに相当する。)
添加物として、ヒプロメロース、ステアリン酸Mg、乳糖水和物、デキストリン、トウモロコシデンプンを含有する。

性状

製剤の性状:
本品は褐色の顆粒剤で、特異なにおいがある。
識別コード(分包品):
24,マツウラ

一般的名称

加味逍遙散

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
1.偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2.ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3.肝機能障害、黄疸
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
4.腸間膜静脈硬化症
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。
その他の副作用
頻度不明
過敏症注)発疹、発赤、そう
消化器食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等
注)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。[本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性がある。]

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

取扱い上の注意

●直射日光・湿気を避けて保管すること。
●吸湿し易いため、開封後は密栓して保管すること。
●天然物を成分としていますので、若干色調の異なることがありますが、効果には変わりありません。

包装

500g
2.5g×84包
2.5g×300包

主要文献及び文献請求先

文献請求先

問い合わせ先 *文献請求先・製品情報お問合せ先

松浦薬業株式会社 信頼性保証部
〒466-0054 名古屋市昭和区円上町24-21
TEL 052-883-5172  052-883-5159

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
松浦薬業株式会社
*名古屋市昭和区円上町24-21

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200017D1113 マツウラ加味逍遙散エキス顆粒 加味逍遙散エキス 1g 10.1

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