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薬剤師ネクスト経営塾

パンテチン錠100mg「YD」

作成又は改訂年月

**2017年8月改訂(第3版)
*2014年8月改訂

日本標準商品分類番号

873133

薬効分類名

パンテチン製剤

承認等

販売名

パンテチン錠100mg「YD」

販売名コード

3133001F3163

承認・許可番号

承認番号
22500AMX00494
商標名
PANTETHINE TABLETS

薬価基準収載年月

2013年6月

販売開始年月

2013年6月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等室温保存、気密容器
使用期限
使用期限等外箱に表示の使用期限内に使用すること。
注意
使用期限等取扱い上の注意の項参照。

組成

組成1錠中、パンテチン100mgを含有する。
添加物として、乳糖水和物、無水ケイ酸、カルメロースCa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、タルク、黄色4号(タートラジン)、青色1号、黄色5号を含有する。

性状

性状黄色のフィルムコーティング錠である。
外形
性状
外形
性状
外形
性状
直径(mm)
性状約9.1
厚さ(mm)
性状約4
重量(mg)
性状225
識別コード(PTP)
性状YD 063

一般的名称

パンテチン錠

効能・効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量通常、成人にはパンテチンとして1日30〜180mg、血液疾患、弛緩性便秘には1日300〜600mgを1〜3回に分けて経口投与する。高脂血症には1日600mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
消化器
頻度
0.1〜5%未満
副作用の概要
副作用の概要下痢・軟便
消化器
頻度
0.1%未満
副作用の概要
副作用の概要腹部膨満、嘔吐
消化器
頻度
頻度不明
副作用の概要
副作用の概要食欲不振

適用上の注意

薬剤交付時
適用上の注意
適用上の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)

薬物動態

溶出挙動
薬物動態
薬物動態パンテチン錠100mg「YD」は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたパンテチン錠の溶出規格に適合していることが確認されている。

有効成分に関する理化学的知見

一般名
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見パンテチン(Pantethine)
化学名
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見Bis(2-{3-[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoylamino]propanoylamino}ethyl) disulfide
分子式
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見2242
分子量
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見554.72
構造式
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見
性状
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見無色〜微黄色澄明の粘性の液である。
水、メタノール又はエタノール(95)と混和する。
光によって分解する。

取扱い上の注意

1.保管方法
光、湿気を避けて保存して下さい。
2.安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヶ月)の結果、パンテチン錠100mg「YD」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。1)1)

包装

PTP:100錠、1000錠
バラ:1000錠

主要文献及び文献請求先

(株)陽進堂社内資料:安定性試験

文献請求先

問い合わせ先主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
問い合わせ先株式会社 陽進堂 お客様相談室
**、*富山県富山市婦中町萩島3697番地8号
フリーダイアル 0120-647-734

製造販売業者等の氏名又は名称及び所在地

製造販売元
株式会社 陽進堂
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3133001F3163 パンテチン錠100mg「YD」 パンテチン 100mg1錠 5.6

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