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薬剤師ネクスト経営塾

**JDガーグル7%

作成又は改訂年月

**2008年6月改訂(第6版、販売名変更に伴う改訂)
*2005年8月改訂

薬効分類名

含そう剤

承認等

販売名

**JDガーグル7%

販売名コード

2260701F1239

承認・許可番号

承認番号
**22000AMX00968
許可番号
商標名
JD gargle7%

薬価基準収載年月

**2008年6月

販売開始年月

1990年7月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等直射日光を避けて、室温保存
使用期限
使用期限等直接の容器又は外箱に表示

組成

成分・含量(1mL中)
組成ポビドンヨード…70.0mg
(有効ヨウ素として7mg)
添加物
組成サッカリンナトリウム、濃グリセリン、l-メントール、サリチル酸メチル、ユーカリ油、エタノール

性状

性状
性状赤褐色の澄明な液体で、芳香を有し、味はやや甘く清涼性がある
pH
性状0.73〜2.85

一般的名称

ポビドンヨード製剤

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
1.
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.
甲状腺機能に異常のある患者[血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。]

副作用

副作用等発現状況の概要
1.副作用の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度に関する調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
1.ショック、アナフィラキシー様症状(頻度不明):
ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症注)注)
頻度
(頻度不明)
副作用の概要
副作用の概要発疹等
口腔
頻度
(頻度不明)
副作用の概要
副作用の概要口腔、咽頭の刺激感等、口腔粘膜びらん、口中のあれ等
消化器
頻度
(頻度不明)
副作用の概要
副作用の概要悪心等
その他
頻度
(頻度不明)
副作用の概要
副作用の概要不快感
注)症状が認められた場合には、使用を中止すること。

適用上の注意

1.使用部位
含そう用だけに使用させること。
2.使用時
(1)
用時希釈して使用させること。
(2)
抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、はげしい洗口を避けさせること。
(3)
眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
(4)
銀を含有する補綴物等が変色することがある。

薬効薬理

1.
JDガーグル7%が30秒間の接触(試験管内)により殺菌作用を示す薬剤濃度は次のとおりである1)1)。

薬効薬理の表

供試菌薬剤濃度
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Bacillus subtilis
Proteus vulgaris
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Serratia marcescens
Klebsiella pneumoniae
Salmonella typhimurium
Salmonella typhi
Candida albicans
Penicillium sp.
200











注1:Salmonella typhiは接触時間が2.5分

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
ポビドンヨード(Povidone-Iodine)
2.化学名
Poly[(2-oxopyrrolidin-1-yl)ethylene]iodine
3.分子式
(C66H99NO)n・χI
4.化学構造式
5.性 状
暗赤褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5〜3.5である。

取扱い上の注意

**安定性試験
取扱い上の注意
取扱い上の注意最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、36ヵ月)の結果、JDガーグル7%は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された2)

包装

30mL×25個

主要文献及び文献請求先

ジェイドルフ製薬(株)社内資料〔生物学的同等性試験〕
ジェイドルフ製薬(株)社内資料〔安定性試験〕

**文献請求先

問い合わせ先主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
問い合わせ先ジェイドルフ製薬株式会社 安全性情報部
〒571-0030 大阪府門真市末広町31番8号サンコオア第3ビル
TEL:06-6900-8884
FAX:06-6900-0681

*製造販売業者の氏名又は名称及び住所

製造販売
ジェイドルフ製薬株式会社
滋賀県甲賀市土山町北土山2739

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2260701F1239 JDガーグル7% ポビドンヨード 7%1mL 2.3

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