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薬剤師ネクスト経営塾

ロートエキス散「ケンエー」

作成又は改訂年月

** 2009年9月改訂 (第3版)
* 2003年5月改訂

日本標準商品分類番号

871245

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1984年6月

薬効分類名

鎮痙剤

承認等

販売名

ロートエキス散「ケンエー」

販売名コード

1249351B1052

承認・許可番号

承認番号
(61AM)1235
商標名

薬価基準収載年月

1986年3月

販売開始年月

1986年3月

貯法・使用期限等

貯法
気密容器
室温保存

基準名

日本薬局方 ロートエキス散

規制区分

**劇薬

組成

*1g中 日局ロートエキス 100mg含有(10%)。
[総アルカロイド0.085〜0.110%を含有。]
添加物としてバレイショデンプンを含有する。

性状

帯褐黄色〜灰黄褐色の粉末で、わずかに弱いにおいがあり、味はわずかに苦い。

一般的名称

日局 ロートエキス散

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
緑内障のある患者[眼内圧を高め、症状を悪化させるおそれがある。]
前立腺肥大による排尿障害のある患者[さらに尿を出にくくするおそれがある。]
重篤な心疾患のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。]
麻痺性イレウスのある患者[消化管運動を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。]

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
前立腺肥大のある患者[尿を出にくくするおそれがある。]
うっ血性心不全のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。]
不整脈のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。]
潰瘍性大腸炎のある患者[中毒性巨大結腸を起こすおそれがある。]
甲状腺機能亢進症のある患者[心拍数を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。]
高温環境にある患者[汗腺分泌を抑制し、体温調節が困難になるおそれがある。]

重要な基本的注意

視調節障害、散瞳、羞明、めまい等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

相互作用

相互作用の概略

併用禁忌

併用禁忌
(併用しないこと)

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
三環系抗うつ剤フェノチアジン系薬剤MAO阻害剤抗ヒスタミン剤イソニアジド本剤の作用が増強されることがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること。併用により抗コリン作用が増強されることがある。

副作用

副作用等発現状況の概要
-頻度不明
散瞳、羞明、霧視、調節障害等
消化器口渇、悪心・嘔吐、便秘等
泌尿器排尿障害
精神神経系頭痛、頭重感、めまい等
循環器頻脈等
過敏症注)過敏症状
その他顔面紅潮
注)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

高齢者では抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすいので、慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

胎児又は新生児に頻脈等を起こすことがあるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には投与しない事が望ましい。また、乳汁分泌が抑制されことがある。

取扱い上の注意

包装

500g

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

製造販売元
健栄製薬株式会社
大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
TEL 06(6231)5626
FAX 06(6204)0750

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
1249351B1052 ロートエキス散「ケンエー」 ロートエキス 1g 7.2

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