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薬剤師ネクスト経営塾

パッチテスト試薬 アクリノール0.1%

作成又は改訂年月

** 2016年10月改訂 (第5版)
* 2009年9月改訂

日本標準商品分類番号

87729

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
再審査結果公表年月(最新)の注意書き
再評価結果公表年月(最新)
再評価結果公表年月(最新)の注意書き
効能又は効果追加承認年月(最新)
効能又は効果追加承認年月(最新)の注意書き
国際誕生年月
国際誕生年月の注意書き

薬効分類名

アレルギー性皮膚疾患の検査薬

承認等

販売名

パッチテスト試薬 アクリノール0.1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1803
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
(日局)アクリノール水和物1mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
黄色澄明な液で、においはない。緑色のけい光を発する。

販売名

パッチテスト試薬 アクリルモノマー

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1804
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)
注意
引火性

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
メタクリル酸メチル 1mL含有

性状

製剤の性状
無色澄明の液で、特異なにおいがある。水に溶けにくくエタノール、クロロホルムに混和する。揮発性で引火しやすい。

販売名

パッチテスト試薬 ホルマリン5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1817
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

劇薬
処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
(日局)ホルマリン 0.05mL含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
無色澄明の液で、わずかにホルムアルデヒド臭がある。

販売名

パッチテスト試薬 硫酸ニコチン5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1832
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

劇薬
処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
硫酸ニコチン 50mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
黄色〜黄褐色澄明の液で、わずかに特異のにおいがある。

販売名

パッチテスト試薬 フェノール2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1834
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
(日局)フェノール 20mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
無色〜わずかに着色した澄明の液で、特異なにおいがある。中性またはわずかに酸性である。

販売名

パッチテスト試薬 塩酸プロカイン1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1836
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
(日局)プロカイン塩酸塩10mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
無色澄明の液で味は苦く、舌を麻ひする。

販売名

パッチテスト試薬 塩酸キニーネ1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1837
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
(日局)キニーネ塩酸塩水和物 10mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
無色澄明の液でにおいはなく、味は苦い。

販売名

パッチテスト試薬 レゾルシン5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1838
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
レゾルシン 50mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
**無色〜褐色澄明の液である。

販売名

パッチテスト試薬 チメロサール0.05%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1842
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
チメロサール 0.5mg含有
添加物(基剤)
精製水

性状

製剤の性状
無色透明の液で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬 テレビン油20%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1845
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1mL中)
(日局)テレビン油 200mg含有
添加物(基剤)
オリブ油

性状

製剤の性状
淡黄色の油で、特異の臭気がある。

一般的名称

パッチテスト試薬

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量
本品1滴を適当な布等に滴加し、皮膚面に2日間貼付し、剥がしてから30分から1時間後及び1日後に反応を以下の基準により判定する。
なお、必要に応じて3〜5日後にも同様に判定する。
 −    反応なし
 ?+   弱い紅斑
 +    紅斑+浸潤+ときに丘疹
 ++   紅斑+浸潤+丘疹+小水疱
 +++  大水疱

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

重要な基本的注意
重要な基本的注意皮膚炎が急性期にある場合には、皮膚炎の増悪、汎発化をきたすことがあり、また皮膚の反応性が高まっているため非特異的反応を起こしやすいのでパッチテストは行わないこと。
重要な基本的注意
重要な基本的注意皮膚炎のある部位にはパッチテストを行わないこと。
重要な基本的注意
重要な基本的注意パッチテストを行う2日前より副腎皮質ホルモンの内服又は注射を原則として避けること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意夏期に48時間貼付した場合、非特異的反応が起こることがあるので注意すること。1)

副作用

副作用等発現状況の概要
頻度
副作用の概要
副作用の概要
その他の副作用
頻度
副作用の概要
副作用の概要
1.皮膚2)2):(頻度不明)
そう痒、刺激反応、陽性反応の持続、色素沈着、色素脱失、皮膚炎の再燃、皮疹、膿疱、感染等を起こすおそれがある。
2.その他2)2):(頻度不明)
感作されるおそれがある。

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので検査に際しては注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与妊婦又は妊娠している可能性がある婦人には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

適用上の注意

パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意貼付部位は肩胛間部(脊椎を避けた両側)及び上肢屈側が最適である。
パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意塩化第二水銀はアルミニウム製チャンバーを用いた際刺激による偽陽性が、また塩化亜鉛ではアルミニウム製及びプラスチック製チャンバーを用いた際刺激による偽陽性の報告があり、パッチテスト施行の際には注意すること。3)
パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意パッチテスト施行中は入浴及び過激な運動を避けさせること。

有効成分に関する理化学的知見の表

販売名有効成分
成分分子式一般名性状
パッチテスト試薬
(日局)アクリノール水和物C15153632アクリノール水和物
本品は黄色の結晶性の粉末である。
パッチテスト試薬
メタクリル酸メチルC582メタクリル酸メチル 本品は無色澄明の液で、特異なにおいがある。

パッチテスト試薬
(日局)ホルマリン(35.0〜38.0%)
(35.0〜38.0%)

本品は無色澄明の液で、そのガスは粘膜を刺激する。
パッチテスト試薬
硫酸ニコチン (C1014硫酸ニコチン本品は黒褐色の粘稠な液でにおいはない。
パッチテスト試薬
(日局)フェノールC66フェノール
本品は無色〜わずかに赤色の結晶又は結晶性の塊で、特異なにおいがある。
パッチテスト試薬
(日局)プロカイン塩酸塩 C132022プロカイン塩酸塩
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
パッチテスト試薬
(日局)キニーネ塩酸塩水和物C2024222キニーネ塩酸塩水和物
本品は白色の結晶で、においはなく、味は極めて苦い。
パッチテスト試薬
レゾルシンC662レゾルシン
本品は白色又はうすい赤色の結晶又は粉末で、わずかに特異なにおいがあり、味は甘く後やや苦い。
パッチテスト試薬
チメロサールC992チメロサール

本品は白色〜淡黄色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
パッチテスト試薬
(日局)テレビン油テレビン油
本品は無色〜微黄色澄明の液で、特異なにおいがあり、味は苦く刺激性である。

包装

5mL

主要文献及び文献請求先

増田 勉ほか:日本皮膚科学会雑誌,80(8),515,1970
生野麻美子:皮膚,33(増11),146,1991
久保容二郎:皮膚,34(増14),52,1992

文献請求先

問い合わせ先鳥居薬品株式会社 お客様相談室
〒103-8439 東京都中央区日本橋本町3-4-1
TEL 0120-316-834
FAX 03-3231-6890

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
鳥居薬品株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

注:パッチテスト試薬ホルマリン5%は、日本薬局方ホルマリン5V/V%を含有する。
なお、日本薬局方ホルマリンはホルムアルデヒド35.0〜38.0%を含む。

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7

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