マイページ

薬剤師ネクスト経営塾

歯科用TDゼット・ゼリー

作成又は改訂年月

** 2009年9月改訂 (第6版)
* 2008年2月改訂

日本標準商品分類番号

87279

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
1989年1月

薬効分類名

口腔内局所止血剤

承認等

販売名

歯科用TDゼット・ゼリー

販売名コード

2790821P1023

承認・許可番号

承認番号
(61AM)第3444号
商標名
TD Jelly

薬価基準収載年月

1986年11月

販売開始年月

1986年12月

貯法・使用期限等

貯法
遮光した気密容器
* 使用期限
外箱に表示

規制区分

** 劇薬
処方箋医薬品注)
注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

100g中
有効成分
塩化アルミニウム 25g
* セチルピリジニウム塩化物水和物 0.5g
日局リドカイン 5.25g
添加物
エタノール、ヒドロキシエチルセルロース、サッカリンナトリウム水和物、香料

性状

無色又は淡黄色澄明な粘稠性のある液で芳香がある。味は酸味があり、収れん性で特異な味がある。

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
リドカイン又はアミド型局所麻酔薬に対し、過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

用法及び用量

本剤の適量をとり、出血部に塗布する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

過量の液を塗布しないこと。
出血部以外の粘膜に塗布しないこと。
のみこまぬようにすること。
本剤にはリドカインが配合されているので、次のことに注意すること。
まれにショックを起こすことがあるので、使用に際しては、常時、ただちに応急処置のとれる準備が望ましい。
ショック様症状をできるだけ避けるために、患者の全身状態の観察を十分に行うこと。

副作用

副作用等発現状況の概要
申請時(63例、67部位)及び再審査時(556例、752部位)の調査で
歯肉退縮 5(0.61%)(部位数)
発赤 6(0.73%)(部位数)
歯肉部疼痛 1(0.12%)(部位数)であった。
重大な副作用
ショック中枢神経
その他の副作用
頻度不明
中枢神経注)眠気、不安、興奮、霧視、眩暈等
消化器注)悪心・嘔吐等
過敏症蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等
注)このような症状があらわれた場合は、ショックあるいは中毒へ移行することがあるので、患者の全身状態の観察を十分に行い、必要に応じて適切な処置を行うこと。

適用上の注意

臨床成績

1.歯科用TDゼット・ゼリーの臨床効果1)〜3)1)〜3)
(1)施設名
大阪大学歯学部 小児歯科学講座
支台歯形成後の歯頸部歯肉の小出血 100%(24/24)
(2)施設名
大阪歯科大学 小児歯科学講座
支台歯形成後の歯頸部歯肉の小出血 100%(18/18)
ラバーダム除去後の小出血 100%(16/16)
交換期抜歯の小出血 77.8%(7/9)
(3)施設名
愛知学院歯学部 小児歯科学講座
支台歯形成後の歯頸部歯肉の小出血 92%(46/50)
2.市販後調査1)〜3)1)〜3)
有効率95.2%(638/670)

薬効薬理

1.止血作用1)1)
(1)血液凝固試験
モルモットの血液を用いた実験で、60〜90秒にて血液は凝固した。
(2)実験口腔創傷に対する止血作用
ラットを用いての実験で30秒以内で止血した。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
塩化アルミニウム
1.化学名
Aluminum Chloride
1.分子式
AlCl3・6H23・6H2O
1.分子量
241.43
1.性状
白色〜帯黄色の結晶性の粉末で、においはなく、収れん性で特異な味がある。
水に極めて溶けやすく、エタノール(95)に溶けやすく、グリセリンにやや溶けやすい。
潮解性である。
2.一般名
* セチルピリジニウム塩化物水和物
2.化学名
* Cetylpyridinium Chloride Hydrate
2.分子式
C21H38ClN・H2O21H38ClN・H2O
2.分子量
358.00
2.構造式
2.性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味は苦い。
水、エタノール(95)又はクロロホルムに溶けやすく、アセトンにほとんど溶けない。
2.融点
80〜84℃
3.一般名
リドカイン
3.化学名
Lidocaine
3.分子式
C14H22N2O14H22N2O
3.分子量
234.34
3.構造式
3.性状
白色〜微黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
メタノール又はエタノール(95)に極めて溶けやすく、酢酸(100)又はジエチルエーテルに溶けやすく、水にほとんど溶けない。
希塩酸に溶ける。
3.融点
66〜69℃

取扱い上の注意

** 規制区分

包装

10g

主要文献及び文献請求先

親里嘉健他:小児歯科学雑誌,20:556,1982.
落合伸行他:歯界展望,62:401,1983.
福田 理他:歯界展望,62:1261,1983.

文献請求先

問い合わせ先 株式会社ビーブランド・メディコーデンタル
〒533-0031大阪市東淀川区西淡路5丁目20番19号
電話(06)6370-4182(代)
* FAX(06)6370-4184(代)

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

発売元
株式会社ビーブランド・メディコーデンタル
大阪市東淀川区西淡路5丁目20番19号
製造販売元
東洋製薬化成株式会社
大阪市鶴見区鶴見2丁目5番4号

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

* <容器の使用法>
ノズルの先端をハサミ等で切り落としてからご使用下さい。

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2790821P1023 歯科用TDゼット・ゼリー 塩化アルミニウム・セチルピリジニウム配合剤 1g 304.6

Related Attachments

Title
PDFファイル ブラウザで表示
インタビューフォーム ブラウザで表示
480199_2790821P1023_1_09.sgm ブラウザで表示
480199_2790821P1023_1_09_fig01.gif ブラウザで表示
480199_2790821P1023_1_09_fig02.gif ブラウザで表示
480199_2790821P1023_1_09_fig03.gif ブラウザで表示