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薬剤師ネクスト経営塾

**チニダゾール腟錠200mg「F」

作成又は改訂年月

**2013年12月改訂(第8版、販売名変更に伴う改訂等)
*2009年8月改訂

日本標準商品分類番号

872529

薬効分類名

抗トリコモナス剤

承認等

販売名

**チニダゾール腟錠200mg「F」

販売名コード

2529706H1050

承認・許可番号

承認番号
**22500AMX01302

薬価基準収載年月

**2013年12月

販売開始年月

1992年7月

貯法・使用期限等

貯法  
使用期限等遮光・室温保存
使用期限
使用期限等外箱に表示(3年)

組成

有効成分  
組成日局 チニダゾール
含量(1錠中)  
組成 200mg
添加物
組成乳糖水和物
硫酸カルシウム
トウモロコシデンプン
アルギン酸
ステアリン酸マグネシウム

性状

色・剤形
性状両面がくぼんでいる白色の円形素錠
外形  
性状
大きさ
性状直径:15.3mm
厚さ:4.9mm
質量:1030mg
識別コード
性状FJ10

一般的名称

チニダゾール Tinidazole

禁忌

(次の患者には投与しないこと) (次の患者には使用しないこと)
禁忌
禁忌チニダゾールに対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量チニダゾールとして、通常成人1クールとして1日1回200mgを7日間腟内に挿入する。
投薬終了後、腟トリコモナスを検出した場合は、投薬終了時より少なくとも1週間ぐらいの間隔を置いて再投与する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
頻度
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
泌尿・生殖器
頻度
頻度不明
副作用の概要
副作用の概要治療実施中にCandida albicansが出現

小児等への使用

小児等への投与
小児等への投与小児に対する安全性は確立していない。

適用上の注意

適用上の注意
適用上の注意**本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。

薬効薬理

薬効薬理
薬効薬理
1.
腟トリコモナスに対し、殺虫的に作用する。1)2)1)2)
2.
チニダゾールのTrichomonas vaginalisに対する最小発育阻止濃度は0.13〜1.0μg/mLであり、最小殺虫濃度は1.0μg/mL(48時間)であり、4.0μg/mLでは6時間で完全な殺虫効果を示した。1)2)1)2)

有効成分に関する理化学的知見

理化学的知見
理化学的知見
1.一般名
チニダゾール(Tinidazole)
2.化学名
1-[2-(Ethylsulfonyl)ethyl]-2-methyl-5-nitro-1H-imidazol
3.構造式
4.分子式
C8H13N3O48H13N3O4S
5.分子量
247.27
6.性状
淡黄色の結晶性の粉末である。
無水酢酸又はアセトンにやや溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(99.5)に溶けにくく、水に極めて溶けにくい。
7.融点
125〜129℃

取扱い上の注意

取扱い上の注意
取扱い上の注意
1.
小児の手のとどかない所に保管するよう指導すること。
2.安定性試験
最終包装製品を用いた加速試験(40±1℃、相対湿度75±5%、遮光、6ヵ月)の結果、チニダゾール腟錠200mg「F」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。3)3)

包装

**60錠 (PTP)

主要文献及び文献請求先

浅見敬三ほか:寄生虫学雑誌, 21(5), 349, 1972
尾崎文雄ほか:寄生虫学雑誌, 21(5), 355, 1972
富士製薬工業株式会社 社内資料 (安定性試験)

文献請求先

問い合わせ先主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

富士製薬工業株式会社 富山工場 学術情報課
〒939-3515 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
(TEL)076-478-0032
(FAX)076-478-0336

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
富士製薬工業株式会社
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2529706H1050 チニダゾール腟錠200mg「F」 チニダゾール 200mg1個 50.5

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