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薬剤師ネクスト経営塾

ビーカップ注10mg

作成又は改訂年月

**2015年12月改訂(第9版)
*2015年7月改訂

日本標準商品分類番号

873122

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1974年7月

薬効分類名

承認等

販売名

ビーカップ注10mg

販売名コード

3122402A2147

承認・許可番号

承認番号
22000AMX00702000
欧文商標名
B-KAPP 10mg

薬価基準収載年月

2008年6月

販売開始年月

2008年6月

貯法・使用期限等

貯法:
使用期限等しゃ光保存
使用期限:
使用期限等外箱に表示

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注) 注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

組成ビーカップ注10mgは、1管(2mL)中に下記の成分・分量を含有する。
容量
組成2mL
成分名 分量 (1管中)
組成チアミンジスルフィド硝酸塩 (チアミンジスルフィドとして) 12.2mg (10mg)
組成添加物としてベンジルアルコール20mgを含有する。

性状

性状ビーカップ注10mgは、無色〜微黄色澄明の水性注射液である。
pH
性状3.0〜5.0
浸透圧比 (生理食塩液に対する比)
性状約0.5

一般的名称

チアミンジスルフィド硝酸塩

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
禁忌
禁忌本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量チアミンジスルフィドとして、通常成人1日5〜100mgを皮下、筋肉内又は緩徐に静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
ショック
頻度
(頻度不明)
重大な副作用
重大な副作用ショックを起こすことがあるので、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症注1)注1)
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用発疹等
消化器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用悪心・嘔吐等
その他
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用軽度のそう痒感、口内不快感等
注1) このような場合には投与を中止すること。

小児等への投与

小児等への投与
小児等への投与**低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。[外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99〜234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。]

適用上の注意

1.静脈内投与時
静脈内投与により血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。
2.筋肉内投与時
筋肉内に投与する場合には、組織・神経などへの影響を避けるため下記の点に注意すること。
筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。また、新生児、低出生体重児、乳児、小児には特に注意すること。
神経走行部位を避けるよう注意すること。
注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
3.アンプルカット時
アンプルカット時のガラス片混入の少ないクリーンカットアンプルを使用しているが、さらに安全に使用するため、エタノール消毒綿等で清拭しカットすること。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名:
チアミンジスルフィド硝酸塩 (Thiamine Nitrate)
2.化学名:
N,N'-{dithiobis〔2-(2-hydroxyethyl)-1-methyl-2,1-ethenediyl〕} {N-〔(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl〕formamide} nitrate
3.化学構造式:
4.分子式:
C24H34N8O4S2・2HNO324H34N8O4S2・2HNO3
5.分子量:
688.73
6.性状:
本品は白色〜淡黄白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか又はわずかに特異なにおいがあり、味は苦い。水に溶けやすく、エタノールに極めて溶けにくく、エーテル又はクロロホルムにほとんど溶けない。
7.融点:
178〜183℃ (分解)

取扱い上の注意

1.〈安定性試験〉
最終包装製品を用いた長期保存試験[しゃ光保存、2年]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ビーカップ注10mgはしゃ光保存において2年間安定であることが確認されている。1)1)

包装

ビーカップ注10mg: 2mL 50管、200管

主要文献及び文献請求先

*コーアイセイ株式会社: 社内資料 (安定性試験)

文献請求先

問い合わせ先*主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

コーアイセイ株式会社 学術部
〒990-2495 山形市若葉町13番45号
TEL 023(622)7755
FAX 023(624)4717

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

*製造販売元
コーアイセイ株式会社
山形市若葉町13番45号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3122402A2147 ビーカップ注10mg チアミンジスルフィド 10mg1管 50

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