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薬剤師ネクスト経営塾

**ストミンA配合錠

作成又は改訂年月日

**2009年9月改訂(第7版 販売名変更に伴う改訂)
*2008年8月改訂

日本標準商品分類番号

871329

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1981年8月

薬効分類名称

耳鳴緩和剤

承認等

販売名

**ストミンA配合錠

販売名コード

1329100F1031

承認・許可番号

承認番号
**22100AMX01489000
商標名
**Stomin Tablets

薬価基準収載年月

**2009年9月

販売開始年月

**2009年9月
 注)ストミンA錠として1979年1月販売開始

貯法・使用期限等

貯法
遮光した気密容器、室温保存
使用期限
外箱、ラベルに表示(4年)
販売名 **ストミンA配合錠
成分・含量
(日局)ニコチン酸アミド 30mg
添加物 乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン
色・剤形 白色、裸錠
外形  裏 側面
識別コード ZB01

**一般的名称

**

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

効能・効果毎の用法及び用量

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
頻度不明
肝臓 アレルギー性の肝障害
過敏症 発疹
循環器 心悸亢進、血圧上昇
精神神経系 めまい、ねむけ、頭痛
消化器 便秘、口渇、食欲不振、胸やけ、心窩部痛
その他 顔面潮紅、発汗

高齢者への投与

適用上の注意

薬剤交付時

臨床成績

ニコチン酸アミド錠を対照薬として、ストミンA錠の各種疾患に由来する耳鳴患者に対する効果を二重盲検群間比較法により行った結果は下記の通りである。 1)

臨床成績の表

製剤 有効率(%)〔有効以上例数/症例数〕
ストミンA錠 67.3(37/55)
ニコチン酸アミド錠 50.9(28/55)
χ 2 2 検定、0.05<p<0.10

薬効薬理

内耳環境血量増加作用 2)〜4) 2)〜4)
ペントバルビタール麻酔したモルモットにパパベリン塩酸塩40mg/kg及びニコチン酸12mg/kgの腹腔内投与により蝸牛放射状細動脈枝の血流速度の速やかな上昇が認められた。
また、パパベリン塩酸塩1mg/kgの静脈内投与により蝸牛血流量の著明な増大を示した。
内耳電解質に及ぼす影響 5) 5)

有効成分に関する理化学的知見

1.ニコチン酸アミド
(1)一般名
ニコチン酸アミド(Nicotinamide)
(2)化学名
Pyridine−3−carboxamide
(3)構造式
(4)分子式
C 6 6 H 6 6 N 2 2 O
(5)分子量
122.12
(6)性状
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。本品は水又はエタノール(95)に溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくい。
(7)融点
128〜131℃
2. パパベリン塩酸塩
(1)一般名
パパベリン塩酸塩 (Papaverine Hydrochloride)
(2)化学名
6,7−Dimethoxy−1−(3,4−dimethoxybenzyl)isoquinoline monohydrochloride
(3)構造式
(4)分子式
C 20 20 H 21 21 NO 4 4 ・HCl
(5)分子量
375.85
(6)性状
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。本品は水又は酢酸(100)にやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくく、無水酢酸又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。

*包装

(PTP)100錠(10錠×10)、1000錠(10錠×100)
(瓶入り)1000錠

主要文献及び文献請求先

1
河村正三:Therapeutic 4 ,581(1986) 
2
松山真一:日本耳鼻咽喉科学会会報 73 ,10(1970)
3
菅 文朗:日本耳鼻咽喉科学会会報 73 ,145(1970)
4
菅 文朗:Audiology 13 ,154(1970)
5
原田好雄:耳鼻と臨床 10 ,1(1964)

文献請求先

問い合わせ先 ゾンネボード製薬株式会社 学術部 
〒193−0832 東京都八王子市散田町5−7−14
TEL 042-661-1171
FAX 042-661-1483

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
ゾンネボード製薬株式会社
東京都八王子市散田町5−7−14

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
1329100F1031 ストミンA配合錠 ニコチン酸アミド・パパベリン塩酸塩 1錠 5.6

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