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薬剤師ネクスト経営塾

パッチテスト試薬 ベルガモット油10%

作成又は改訂年月

** 2006年10月改訂 (第3版 日本薬局方改正に伴う改訂)
* 2005年6月改訂

日本標準商品分類番号

87729

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
再審査結果公表年月(最新)の注意書き
再評価結果公表年月(最新)
再評価結果公表年月(最新)の注意書き
効能又は効果追加承認年月(最新)
効能又は効果追加承認年月(最新)の注意書き
国際誕生年月
国際誕生年月の注意書き

薬効分類名

アレルギー性皮膚疾患の検査薬

承認等

販売名

パッチテスト試薬 ベルガモット油10%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1806
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
ベルガモット油 100mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
淡緑色〜淡黄緑色の軟膏で、ベルガモットの芳香を有する。

販売名

パッチテスト試薬 コールタール2%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1810
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
コールタール 20mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
暗灰色〜黒色の軟膏で、特異なにおいがある。

販売名

パッチテスト試薬 塩酸ジフェンヒドラミン5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1814
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
**(日局)ジフェンヒドラミン塩酸塩 50mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色の軟膏で、においはほとんどない。

販売名

パッチテスト試薬 アミノ安息香酸エチル5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1815
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
(日局)アミノ安息香酸エチル 50mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色の軟膏で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬 いちぢく葉10%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1816
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
いちぢくの葉の抽出物 100mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
緑色〜黒緑色の軟膏で、わずかに特異なにおいがある。

販売名

パッチテスト試薬 いちょう葉10%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1818
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
いちょうの薬の抽出物 100mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
緑色〜黒緑色の軟膏で、わずかに特異なにおいがある。

販売名

パッチテスト試薬 ヘキサクロロフェン1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1819
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
ヘキサクロロフェン 10mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色の軟膏で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。

販売名

パッチテスト試薬 MBT1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1824
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
メルカプトベンゾチアゾール 10mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色〜淡黄色の軟膏で、わずかに特異なにおいがある。

販売名

パッチテスト試薬 l−メントール1%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1825
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
(日局)l−メントール 10mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色の軟膏で、特異のそう快な芳香を有する。

販売名

パッチテスト試薬 ローズ油20%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1839
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
ローズ油 200mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
淡黄色〜緑褐色の軟膏で、バラ様のにおいがある。

販売名

パッチテスト試薬 サリチル酸5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1840
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
(日局)サリチル酸 50mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色の軟膏で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬 スルフイソキサゾール5%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1841
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
(日局)スルフイソキサゾール 50mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色の軟膏で、においはない。

販売名

パッチテスト試薬 ウルシオール0.002%

販売名コード

7290706T1024

承認・許可番号

承認番号
(43AM)1846
商標名

薬価基準収載年月

1994年7月

販売開始年月

1969年5月

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(1年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分(1g中)
ウルシオール 0.02mg含有
添加物(基剤)
白色ワセリン

性状

製剤の性状
白色〜わずかに灰色の軟膏で、においはない。

一般的名称

パッチテスト試薬

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量本品の少量を適当な布等に塗布し、皮膚面に2日間貼付し、剥がしてから30分から1時間後及び1日後に反応を以下の基準により判定する。
なお、必要に応じて3〜5日後にも同様に判定する。
 −    反応なし
 ?+   弱い紅斑
 +    紅斑+浸潤+ときに丘疹
 ++   紅斑+浸潤+丘疹+小水疱
 +++  大水疱

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

重要な基本的注意
重要な基本的注意皮膚炎が急性期にある場合には、皮膚炎の増悪、汎発化をきたすことがあり、また皮膚の反応性が高まっているため非特異的反応を起こしやすいのでパッチテストは行わないこと。
重要な基本的注意
重要な基本的注意皮膚炎のある部位にはパッチテストを行わないこと。
重要な基本的注意
重要な基本的注意パッチテストを行う2日前より副腎皮質ホルモンの内服又は注射を原則として避けること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意夏期に48時間貼付した場合、非特異的反応が起こることがあるので注意すること。1)

副作用

副作用等発現状況の概要
頻度
副作用の概要
副作用の概要
その他の副作用
頻度
副作用の概要
副作用の概要
1.皮膚2)2):(頻度不明)
そう痒、刺激反応、陽性反応の持続、色素沈着、色素脱失、皮膚炎の再燃、皮疹、膿疱、感染等を起こすおそれがある。
2.その他2)2):(頻度不明)
感作されるおそれがある。

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので検査に際しては注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与妊婦又は妊娠している可能性がある婦人には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

適用上の注意

パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意貼付部位は肩胛間部(脊椎を避けた両側)及び上肢屈側が最適である。
パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意塩化第二水銀はアルミニウム製チャンバーを用いた際刺激による偽陽性が、また塩化亜鉛ではアルミニウム製及びプラスチック製チャンバーを用いた際刺激による偽陽性の報告があり、パッチテスト施行の際には注意すること。3)
パッチテスト施行時の注意
適用上の注意
適用上の注意パッチテスト施行中は入浴及び過激な運動を避けさせること。

有効成分に関する理化学的知見の表

販売名有効成分
成分分子式一般名性状
パッチテスト試薬
ベルガモット油 ベルガモット油本品は黄褐色〜緑色澄明の液で、芳香があり、味は苦い。
パッチテスト試薬
コールタール コールタール本品は黒色の粘稠な液で、特異なにおいがある。
パッチテスト試薬
**(日局)ジフェンヒドラミン塩酸塩C1721**ジフェンヒドラミン塩酸塩Diphenhydramine Hydrochloride(JAN)本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は苦く、舌を麻ひする。
パッチテスト試薬
(日局)アミノ安息香酸エチルC9112アミノ安息香酸エチル

本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はやや苦く、舌を麻ひする。
パッチテスト試薬
いちぢくの葉の抽出物 いちぢくの葉の抽出物本品は黒色の粘稠な油で、特異なにおいがある。
パッチテスト試薬
いちょうの葉の抽出物 いちょうの葉の抽出物本品は黒色の粘稠な油で、特異なにおいがある。
パッチテスト試薬
ヘキサクロロフェン C13662ヘキサクロロフェン
本品は白色〜淡黄褐色の結晶性の粉末で、においはないか、又はわずかにフェノール臭がある。
パッチテスト試薬
メルカプトベンゾチアゾールC7522−メルカプトベ ンゾチアゾール本品は淡黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
パッチテスト試薬
(日局)l−メントールC1020 l-メントール
本品は無色の結晶で、特異でそう快な芳香があり、味は初め舌をやくようで、後に清涼となる。
パッチテスト試薬
ローズ油 ローズ油本品は淡黄褐色〜黒緑褐色の液で、バラ様のにおいがある。
パッチテスト試薬
(日局)サリチル酸C763サリチル酸
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、わずかに酸味があり、刺激性である。
パッチテスト試薬
(日局)スルフイソキサゾールC111333スルフイソキサゾール

本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。
パッチテスト試薬
ウルシオール ウルシオール本品は黒色の粘稠な油でにおいはない。

包装

5g

主要文献及び文献請求先

増田 勉ほか:日本皮膚科学会雑誌,80(8),515,1970
生野麻美子:皮膚,33(増11),146,1991
久保容二郎:皮膚,34(増14),52,1992

文献請求先

問い合わせ先鳥居薬品株式会社 お客様相談室
〒103-8439 東京都中央区日本橋本町3-4-1
TEL 0120−316-834
FAX 03-3231-6890

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
鳥居薬品株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7
7290706T1024 パッチテスト試薬 パッチテスト用塩類 1mL又は1g 816.7

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