マイページ

薬剤師ネクスト経営塾

**パオスクレー内痔核内注射用250mg

作成又は改訂年月

** 2007年6月改訂 (第3版 販売名変更に伴う改訂)
* 2005年6月改訂

日本標準商品分類番号

872559

薬効分類名

内痔核硬化療法剤

承認等

販売名

**パオスクレー内痔核内注射用250mg

販売名コード

2559400A1033

承認・許可番号

承認番号
**21900AMX00072000
商標名
**PAOSCLE INJ.250mg

薬価基準収載年月

**2007年6月

販売開始年月

**2007年6月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(5年)

規制区分

*処方箋医薬品注)
説明事項*注)注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

成分・含量
5mL中(日局)フェノール250mg
添加物
アルモンド油 適量

性状

剤形
注射剤
性状
微黄色〜黄色の澄明な油液でフェノール臭を有する。

一般的名称

フェノール

禁忌

(次の患者には投与しないこと) 次の部位には投与しないこと次の部位には投与しないこと 次の部位には投与しないこと次の部位には投与しないこと

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量通常、成人1回5mLを粘膜下に注射し、1部位に対する1回の注射量は1〜3mLとする。
症状に応じ、適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

本剤の副作用は注射手技上発生することが多いので、下記の点に特に注意すること。
(1)
痔静脈内に誤って注入すると、まれに肝臓の油塞栓を生じることがあるので、 注射筒に血液の逆流のないことを確かめるなど、特に注意すること。
(2)
歯状線より下方に注入したり、薬液が歯状線下に浸潤すると、肛門部疼痛が、また、 粘膜内に注入すると注射部の糜爛・壊死等の症状があらわれることがあるので、 歯状線より上部(直腸下部)の粘膜下に注入すること。
(3)
前方に深く注入すると、まれに排尿障害、前立腺炎、尿道部疼痛等の症状があらわれることがあるので注意すること。
2.
注射後、20分間程度医師の監督下に留め、患者の全身状態を観察すること。

副作用

副作用等発現状況の概要
1.その他の副作用
(1)投与部位
0.1〜5%未満
 疼痛、糜爛、肛門部不快感、腫脹、注射部出血
(2)投与部位
0.1%未満
 肛門部狭窄感
(3)投与部位
頻度不明
 痔核嵌頓、血腫
(4)循環器
0.1%未満
 徐脈
(5)循環器
頻度不明
 血圧低下
(6)消化器
0.1〜5%未満
 悪心
(7)消化器
頻度不明
 嘔吐
(8)その他
0.1〜5%未満
 冷汗
(9)その他
0.1%未満
 めまい
(10)その他
頻度不明
 悪寒、熱感

高齢者への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

適用上の注意

1.アンプルカット時
アンプルカット時にガラス微小片の混入をさけるため、エタノール綿等でアンプルの首のまわりを清拭し、カットすること。
2.投与時
注射針刺入時、血液の逆流のないことを確かめること。
5〜20mmの二段針又は22〜23ゲージの70〜80mmの針を用いて、粘膜下組織に少量の薬液を注入し、痛みがなく、浮腫状の膨隆が起き、粘膜の小血管の走行が明瞭になってくることを確かめること(なお、深すぎれば疼痛があり、浅すぎれば白色貧血状の膨疹となるので、この場合は注入をやり直すこと)。

薬物動態

(参考)(参考)1),2)1),2)

臨床成績の表

疾患名有効率% (有効例/症例数)
内痔核82.8(207/250)

薬効薬理

薬理作用2),3)2),3)

有効成分に関する理化学的知見

構造式
理化学的知見
理化学的知見
分子式
C6H6O(94.11)
一般名化学名性状
本品は無色〜わずかに赤色の結晶又は結晶性の塊で、特異なにおいがある。
本品はエタノール(95)又はジエチルエーテルに極めて溶けやすく、水にやや溶けやすい。

包装

5mL×10管

主要文献及び文献請求先

1
植村 剛:臨床と研究49(3),242,1972
2
高野正博ほか:診療と新薬12(1),133,1975
3
坂部孝ほか:日本大腸肛門病学会雑誌23(4),31,1971

文献請求先

問い合わせ先鳥居薬品株式会社 お客様相談室
〒103-8439 東京都中央区日本橋本町3-4-1
TEL 0120−316-834
FAX 03-5203-7335

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
鳥居薬品株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2559400A1033 パオスクレー内痔核内注射用250mg フェノール 5%5mL1管 859

Related Attachments

Title
PDFファイル ブラウザで表示
インタビューフォーム ブラウザで表示
480306_2559400A1033_1_02.sgm ブラウザで表示
480306_2559400A1033_1_02_fig01.gif ブラウザで表示