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薬剤師ネクスト経営塾

※※

作成又は改訂年月

※※2015年6月改訂(第8版 販売名変更)
  ※2013年1月改訂

日本標準商品分類番号

87226

薬効分類名

含嗽剤

承認等

販売名

※※

販売名コード

2260701F1387

承認・許可番号

承認番号
※※
商標名
POVIDONE-IODINE 7% [Mylan]

薬価基準収載年月

※※

販売開始年月

1988年7月

貯法・使用期限等

貯  法
使用期限等直射日光を避け、気密容器、室温保存
使用期限
使用期限等最終年月を外箱等に記載
(取扱い上の注意参照)

組成

1mL中:
組成日局 ポビドンヨード 70mg
  (有効ヨウ素として7mg)
添加物
組成無水エタノール、グリセリン、リン酸水素ナトリウム水和物、無水リン酸二水素ナトリウム、サッカリンナトリウム水和物、l -メントール、ポリソルベート80、香料

性状

性状本剤は暗赤褐色の液剤(7w/v%)で、特異なにおいがある。
比重d 2020:約1.01

一般的名称

7w/v%ポビドンヨード含嗽液

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
1.(次の患者には使用しないこと)
1.
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

用法及び用量

用時15〜30倍(本剤2〜4mLを約60mLの水)に希釈し、1日数回含嗽する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.(次の患者には慎重に使用すること)
1.
甲状腺機能に異常のある患者[血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。]

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状
頻度
(頻度不明)
重大な副作用
重大な副作用ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症注)注)
頻度
(頻度不明)
副作用の概要
副作用の概要発疹等
口腔
頻度
(頻度不明)
副作用の概要
副作用の概要口腔・咽頭の刺激感等、口腔粘膜びらん、口中のあれ等
消化器
頻度
(頻度不明)
副作用の概要
副作用の概要悪心等
その他
頻度
(頻度不明)
副作用の概要
副作用の概要不快感
注:症状があらわれた場合には、使用を中止すること。

適用上の注意

1.使用部位
含嗽用だけに使用させること。
2.使用時
用時希釈して使用させること。
抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、はげしい洗口を避けさせること。
眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
銀を含有する補綴物等が変色することがある。

薬効薬理

ポビドンヨードは、界面活性作用のあるポリビニルピロリドンとヨウ素の複合体で、ヨウ素を遊離することで殺菌作用を示す。その作用機序はヨウ素の微生物細胞成分酸化による細胞破壊である。抗菌スペクトルは広域性で、一般細菌、結核菌、真菌、一部のウイルスに有効である1)1)。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
ポビドンヨード(Povidone-Iodine)
2.化学名
Poly[(2-oxopyrrolidin-1-yl)ethylene]iodine
3.分子式
(C66H99NO)nnx I
4.構造式
5.性 状
暗赤褐色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。
1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5〜3.5である。

取扱い上の注意

1.注意
用時希釈し、希釈後は早目に使用すること。
衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせる。また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。
2.※※※※安定性試験2)2)
加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、ポビドンヨードガーグル7%「マイラン」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

包装

※※※※ポビドンヨードガーグル7%「マイラン」:30mL×50本、250mL×1本

主要文献及び文献請求先

長友 孝文ほか:最新薬理学 第9版:532, 2013
※※※※社内資料:安定性試験(加速試験)(ポビドンヨードガーグル7%「マイラン」[L20130613008]

文献請求先

問い合わせ先「主要文献」に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
学術情報ダイヤル 0120-664-467
FAX 03-3379-3053

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
マイラン製薬株式会社
大阪市中央区本町2丁目6番8号
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2260701F1387 ポビドンヨードガーグル7%「マイラン」 ポビドンヨード 7%1mL 2.3

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