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薬剤師ネクスト経営塾

トコフェロール酢酸エステルカプセル100mg「TC」

作成又は改訂年月

2015年5月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

87315

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1995年9月

薬効分類名

ビタミンE製剤

承認等

販売名

トコフェロール酢酸エステルカプセル100mg「TC」

販売名コード

3150002M1106

承認・許可番号

承認番号
22500AMX00613000
欧文商標名
Tocopherol Cap.100mg“TC”

薬価基準収載年月

2015年5月

販売開始年月

1969年3月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等遮光した気密容器に保存すること
使用期限
使用期限等外箱に表示の期限内に使用すること

組成

販売名
組成トコフェロール酢酸エステルカプセル100mg「TC」
有効成分
組成1カプセル中 日本薬局方 トコフェロール酢酸エステル100mg
添加物
組成オリブ油、ゼラチン、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、赤色2号

性状

色調・剤形
性状赤色・軟カプセル剤
内容物
性状淡黄色の油性液で、わずかに特異なにおいがある
外形
性状
直径
性状8.0mm
質量
性状320mg
識別コード
性状

(PTPに表示)

効能又は効果

用法及び用量

1.
通常、成人にはトコフェロール酢酸エステルとして1回50〜100mgを、1日2〜3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

1.副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
消化器
頻度
頻度不明
副作用の概要
副作用の概要便秘、胃部不快感、下痢
過敏症
頻度
頻度不明
副作用の概要
副作用の概要発疹

2.適用上の注意

1.薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕

薬効薬理

トコフェロールは生殖腺及び下垂体−副腎系に対する賦活作用のほか、毛細血管壁内皮細胞や中膜筋細胞の原形質膜、ミトコンドリア、小胞体、リソソームなどの生体膜を安定化させ、血管壁の透過性や抵抗性を改善する。また、末梢血行を促すと共に、血小板粘着・凝集能を抑制して、微小循環系の動態を改善する。体内で強力な抗酸化性を示し、過酸化脂質の生成を抑制して各種物質の代謝に重要な役割を果たしている。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
トコフェロール酢酸エステル(Tocopherol Acetate)
2.化学名
2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-yl acetate
3.分子式
C31H52O331H52O3
4.分子量
472.74
5.構造式
5.性状
トコフェロール酢酸エステルは無色〜黄色澄明の粘性の液で、においはない。エタノール(99.5)、アセトン、クロロホルム、ジエチルエーテル、ヘキサン、又は植物油と混和する。エタノール(95)に溶けやすく、水にほとんど溶けない。旋光性を示さない。空気及び光によって変化する。

取扱い上の注意

安定性試験1)1)

包装

600カプセル(PTP 12カプセル×50)
1200カプセル(PTP 12カプセル×100)

主要文献及び文献請求先

東洋カプセル(株)社内資料:安定性試験(1999)

文献請求先

問い合わせ先主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
問い合わせ先東洋カプセル株式会社 信頼性保証部
〒418-0046 静岡県富士宮市中里東町560
TEL:0544-25-9511
FAX:0544-23-8165

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
東洋カプセル株式会社
静岡県富士宮市中里東町560

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3150002M1106 トコフェロール酢酸エステルカプセル100mg「TC」 トコフェロール酢酸エステル 100mg1カプセル 5.6

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