マイページ

薬剤師ネクスト経営塾

*塩化ナトリウム「オーツカ」

作成又は改訂年月

* 2008年2月改訂(_部、第4 版、販売名の追記)
2005年4月改訂

日本標準商品分類番号

87 7190

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1977 年10 月

承認等

販売名

*塩化ナトリウム「オーツカ」

販売名コード

7190701X1036

承認・許可番号

承認番号
16000AMZ00537
商標名
*Sodium OTSUKA

薬価基準収載年月

薬価基準収載

販売開始年月

1956 年3 月以前

貯法・使用期限等

貯法:
室温保存
使用期限:
容器に表示の使用期限内に使用すること。

基準名

日本薬局方 塩化ナトリウム

組成

本剤は、日本薬局方 塩化ナトリウムの原末である。

性状

本剤は、無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。

効能又は効果

用法及び用量

1.《経口》
塩化ナトリウムとして、通常、成人1 回1 〜 をそのまま、又は水に溶かして経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
2.《注射》
(1)〔0.4%注射液〕
適量をとり、注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
(2)〔生理食塩液〕
通常20 〜 1,000mL を皮下、静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
適量をとり、注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
(3)〔10%注射液〕
電解質補給の目的で、輸液剤などに添加して必要量を静脈内注射又は点滴静注する。
(4)〔1M、2.5M 注射液〕
電解質補液の電解質の補正として体内の水分、電解質の不足に応じて電解質補液に添加して用いる。
3.《外用》
通常、等張液として皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
通常、等張液として含嗽、噴霧吸入に用いる。
4.《その他》
生理食塩液として医療用器具の洗浄に用いる。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.《経口》
心臓、循環器系機能障害のある患者[塩化ナトリウムを負荷することから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
腎障害のある患者[塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。]
2.《注射》
(1)〔生理食塩液〕
心臓、循環器系機能障害のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
腎障害のある患者[水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。]
(2)〔10%注射液、1M、2.5M 注射液〕
心臓、循環器系機能障害のある患者[塩化ナトリウムを負荷することから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
腎障害のある患者[塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。]

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
1.《経口》
(1)大量投与:
悪心・嘔吐等の消化器症状、高ナトリウム血症、うっ血性心不全、浮腫があらわれることがある(第一次再評価結果その13、1977 年)。
2.《注射》
〔生理食塩液〕
(1)大量・急速投与:
大量を急速投与すると、血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシスを起こすことがある(第一次再評価結果その13、1977 年)。
〔10%注射液、1M、2.5M 注射液〕
(1)大量投与:
高ナトリウム血症、うっ血性心不全、浮腫があらわれることがある(第一次再評価結果その13、1977 年)。

高齢者への投与

1.《経口》
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意すること。
2.《注射》
〔生理食塩液〕
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。
〔10%注射液、1M、2.5M 注射液〕
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。

適用上の注意

《注射》
1.〔生理食塩液〕
1.投与前:
投与に際しては、感染に対する配慮をすること(患者の皮膚や器具消毒)。
寒冷期には体温程度に温めて使用すること。
開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと。
2.投与時:
ゆっくり静脈内に投与すること。
3.〔10%注射液、1M、2.5M 注射液〕
1.調製方法:
本剤は希釈して使用すること。
2.投与前:
投与に際しては、感染に対する配慮をすること(患者の皮膚や器具消毒)。
寒冷期には体温程度に温めて使用すること。
開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名:
塩化ナトリウム(Sodium Chloride)
2.分子式:
NaCl
3.分子量:
58.44
4.性状:
無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。

包装

*塩化ナトリウム「オーツカ」塩化ナトリウム「オーツカ」 500g 箱入り

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

販売提携
大塚製薬株式会社
東京都千代田区神田司町2-9
製造販売元
株式会社大塚製薬工場
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
7190701X1036 塩化ナトリウム「オーツカ」 塩化ナトリウム 10g 6.5

Related Attachments

Title
PDFファイル ブラウザで表示
インタビューフォーム ブラウザで表示
180079_7190701X1036_1_07.sgm ブラウザで表示