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薬剤師ネクスト経営塾

ハリケインゲル歯科用20%

作成又は改訂年月

** 2016年2月改訂 (第4版、組成変更による改訂)
* 2009年2月改訂 (第3版、製造販売業者変更に伴う改訂)

日本標準商品分類番号

87271

薬効分類名

歯科用局所麻酔剤

承認等

販売名

ハリケインゲル歯科用20%

販売名コード

2710816Q1051

承認・許可番号

承認番号
** 22700AMX00723000
商標名
Hurricaine 20%

薬価基準収載年月

1985年7月

販売開始年月

1985年7月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存 使用後はフタをしっかり閉めること
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること

規制区分

処方箋医薬品注)
注): 注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

販売名
ハリケインゲル歯科用20%
成分
アミノ安息香酸エチル(日局)
** 含量(100g中)
20.0g
** 添加物
サッカリンナトリウム水和物、マクロゴール3350、マクロゴール400、香料

性状

** ほとんど無色の半固形のゲル、ミントようのにおいがあり、なめると甘く、舌を麻痺する。

一般的名称

アミノ安息香酸エチル製剤

禁忌

(次の患者には投与しないこと) (次の患者には処置しないこと) (次の患者には処置しないこと)

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

(2)投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意すること。
1)患者の全身状態の観察を十分に行うこと。
2)できるだけ必要最少量にとどめること。

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
ショック振戦、痙攣等の中毒症状
その他の副作用
過敏症注1)注1)精神神経系注2)注2)消化器注2)注2)血液注1)注1)
注1)このような症状や異常が認められた場合には中止し、適切な処置を行うこと。
注2)ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行うこと。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

適用上の注意

臨床成績

** アミノ安息香酸エチル製剤の臨床試験について、公表文献のある症例について集計した。

臨床成績の表

施設名対象臨床項目有効率
日本大学歯科病院保存科1)<対象:41例>浸潤麻酔時(麻酔注射針刺入点)の術前塗布麻酔97.2%(35/36)
日本大学歯科病院保存科1)<対象:41例>その他100.0%(5/5)
東北歯科大学歯科保存学第二講座 他1施設2)<対象:55例>浸潤麻酔時(麻酔注射針刺入点)の術前塗布麻酔91.3%(21/23)
東北歯科大学歯科保存学第二講座 他1施設2)<対象:55例>歯肉縁除石(歯石除去)時の疼痛抑制82.6%(19/23)
東北歯科大学歯科保存学第二講座 他1施設2)<対象:55例>歯肉圧排時における疼痛抑制90.0%(18/20)
日本大学松戸歯学部歯周病学講座 他2施設3)<対象:171例>浸潤麻酔時(麻酔注射針刺入点)の術前塗布麻酔85.7%(24/28)
日本大学松戸歯学部歯周病学講座 他2施設3)<対象:171例>歯肉縁除石(歯石除去)時の疼痛抑制53.8%(77/143)
神奈川歯科大学小児歯科学4)<対象:51例>抜歯(乳歯晩期残存の抜歯含む)・生活歯髄切断・抜髄の浸潤麻酔時の術前塗布麻酔96.1%(49/51)
全身的、局所的に副作用は認められなかった。

薬効薬理

アミノ安息香酸エチルは、神経末梢に作用し、神経細胞膜へのナトリウムイオンの透過性を阻害することにより粘膜・皮膚の知覚神経の求心性刺激(神経インパルスの発生と伝達の両者)の伝達を遮断して、患部の疼痛・掻痒を緩和する。
本剤は、水に溶けにくく、局所適用後速やかに作用が発現し、その箇所に滞留し、持続的な表面麻酔が得られる。5)

有効成分に関する理化学的知見

一般名化学名構造式

分子式
C9H11NO2
分子量性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はやや苦く、舌を麻ひする。
エタノール(95)又はジエチルエーテルに溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
希塩酸に溶ける。
融点

取扱い上の注意

** 安定性試験6)6)

包装

ハリケインゲル歯科用20%: 28.35g(1 oz.)

主要文献及び文献請求先

1
小木曽文内ほか、歯科展望、60、1223(1982)
2
渡貫健ほか、東北歯科大学学会誌、10、147(1983)
3
塩入隆行ほか、日本歯周学会誌、25、882(1983)
4
檜垣旺夫ほか、歯科薬物療法研究会誌、1、48(1982)
5
第十六改正日本薬局方解説書、C-256、廣川書店
6
安定性試験に関する資料(社内資料)

文献請求先

問い合わせ先 サンデンタル株式会社 
〒542-0081 大阪市中央区南船場4-8-9
TEL:06-6245-0950

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

販売元
サンデンタル株式会社
大阪市中央区南船場4-8-9
* 製造販売元
アグサジャパン株式会社
大阪市中央区玉造1-2-34
** 提携
Beutlich Pharmaceuticals, (U.S.A.)

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2710816Q1051 ハリケインゲル歯科用20% アミノ安息香酸エチル 1g 66.7

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