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薬剤師ネクスト経営塾

ジンジカインゲル20%

作成又は改訂年月

2011年12月 3

日本標準商品分類番号

872710

薬効分類名

歯科用局所麻酔剤

承認等

販売名

ジンジカインゲル20%

販売名コード

2710816Q1043

承認・許可番号

承認番号
21200AMY00254000
商標名
GINGICAINE GEL

薬価基準収載年月

2001年7月

販売開始年月

2001年5月

貯法・使用期限等

室温保存、気密容器 使用後はフタをしっかりしめること。

組成

本剤は、100g中 日局アミノ安息香酸エチル20.0gを含有する。添加物としてサッカリンナトリウム、マクロゴール4000、マクロゴール400、黄色203号、香料を含有する。

性状

黄色の半固定ゼリー状であり、味は、わずかに苦く、舌を麻痺する。

一般的名称

歯科用表面麻酔剤

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分又は安息香酸エステル系局所麻酔剤に対して、過敏症の既往歴のある患者。
メトヘモグロビン血症のある患者[症状が悪化する恐れがある。]

効能又は効果

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあるので、本剤の投与に際しては十分な問診により患者の全身状態を把握すると共に、異常が認められた場合には、直ちに救急処置のとれるよう、常時準備しておくこと。
本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意すること。
患者の全身状態の観察を十分行うこと。
できるだけ必要最小量にとどめること。

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
1.ショック
徐脈、不整脈、血圧降下、呼吸抑制、チアノーゼ、意識障害等を生じ、まれに心停止を来すことがある。観察を十分に行い、この様な症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2.意識障害、振戦、痙攣
意識障害、振戦、痙攣等の中毒症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、この様な症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、呼吸を維持し、酸素を十分投与することが重要である。必要に応じて人工呼吸を行う。振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼムパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤(チオペンタールナトリウム等)を投与する。心肺機能に対しては、カテコールアミン等の昇圧剤を投与する。心停止を来した場合には直ちに心マッサージを開始する。
その他の副作用
1.中枢神経
眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心、嘔吐等が現れた場合、ショックあるいは中毒へ移行することがあるので、患者の全身状態の観察を十分に行い、必要に応じて適切な処置を行うこと。
2.過敏症
蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等の過敏症状が現れることがあるので、このような場合には、使用を中止し適切な処置を行うこと。
3.血液
メトヘモグロビン血症を起こすことがあるので、このような場合には使用を中止し、適切な処置をとること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

適用上の注意

本剤を用いる前に口腔内の洗浄及び消毒を行い、脱脂綿等により簡易防湿を施し、適用部位及びその周囲を十分に乾燥させること。
麻酔発現後は脱脂綿等で拭き取り、術後うがいをして、本剤を除去するように患者を指導すること。
歯科用のみに使用すること。

薬効薬理

表面麻酔作用

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
アミノ安息香酸エチル   別名 ベンゾカイン
2.化学名
ethy1 4-aminobenzoate
3.CAS No.
94-09-7
4.分子式
C9H11NO2
5.分子量
165.19
6.構造式
7.融点
89〜91℃
8.性状
本品は、白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味はやや苦く、舌を麻痺する。本品は、エタノール又はエーテルに溶けやすく、水に極めて溶けにくい。本品は、希塩酸に溶ける。

包装

30g

主要文献及び文献請求先

社内報告書(未発表)、1996
第十三改正日本薬局方解説書(1996)

文献請求先

問い合わせ先 白水貿易株式会社 学術情報部
〒532-0033 大阪府大阪市淀川区新高1-1-15
06-6396-4411
06-6396-4468

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

製造業者
" GINGI-PAK Co.,Inc."
米国
製造販売業者
白水貿易株式会社
〒532-0033 大阪府大阪市淀川区新高1-1-15
06-6396-4411
06-6396-4468

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2710816Q1043 ジンジカインゲル20% アミノ安息香酸エチル 1g 66.7

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