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薬剤師ネクスト経営塾

フラビタンシロップ0.3%

作成又は改訂年月

**2015年10月改訂(第6版)
*2011年4月改訂

日本標準商品分類番号

873131

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1976年4月

薬効分類名

補酵素型ビタミンB製剤

承認等

販売名

フラビタンシロップ0.3%

販売名コード

3131001Q1094

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10217
欧文商標名
Flavitan 0.3%

薬価基準収載年月

2006年6月

販売開始年月

2006年7月

貯法・使用期限等

貯法
貯法・使用期限等 遮光、室温保存
使用期限
貯法・使用期限等 外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)

規制区分

*組成

成分・含量(1mL中)
組成日本薬局方・フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムをフラビンアデニンジヌクレオチド(FAD)として3mg
添加物
組成ソルビン酸カリウム、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、D-ソルビトール液、香料

*性状

剤形・性状
性状黄色澄明の粘稠性のあるシロップ剤で、さわやかな甘味とオレンジの芳香を有する。
また、紫外線下では黄緑色のけい光を発する。
pH
性状4.5〜5.5

一般的名称

フラビンアデニンジヌクレオチド シロップ

効能・効果

用法・用量

用法・用量
用法・用量 FADとして、通常成人1日5〜45mgを1〜3回に分割経口投与する。
用法・用量
用法・用量 なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

臨床検査結果に及ぼす影響

臨床検査結果に及ぼす影響
臨床検査結果に及ぼす影響尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。

臨床成績

臨床成績
臨床成績 ビタミンB2欠乏又は代謝障害が関与すると推定される口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎、急性湿疹等に対して、本剤の有用性が認められている。1〜5)
臨床成績
臨床成績 本剤投与患者273症例の年齢は1ヵ月〜72歳に及ぶが、6歳以下の乳児・幼児への投与例が221例(81%)と多かった。
臨床成績
臨床成績 乳児・幼児に対する臨床報告として、1歳未満の乳児には本剤1〜2mL(FADとして3〜6mg)、2〜7歳の幼児には本剤2〜5mL(FADとして6〜15mg)を2〜3回/dayに分割経口投与し、また必要に応じて乳汁、果汁等に混ぜて投与している例も認められる。4)

薬効薬理

薬効薬理
薬効薬理 FADはフラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、たん白質等の生体内代謝に広く関与し、重要な役割を果している。
薬効薬理
薬効薬理 FADを補酵素とする赤血球グルタチオン還元酵素(EGR)活性を測定した試験において、重症感染症患者のEGR活性は対照とした正常者のEGR活性と比較すると低下傾向が認められ、抗生物質の1週間以上の投与により有意に低下した(p<0.001)。この重症感染症患者に抗生物質とともにFADを1週間投与(FADとして20〜40mg/dayを点滴静注)した後のEGR活性は正常な値まで回復した。6)

*有効成分に関する理化学的知見

一般名:フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム(Flavin Sodium)化学名:Disodium 5'-[(2R,3S,4S)-5-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-3,4-dihydrobenzo[g]pteridin-10(2H)-yl)-2,3,4-trihydroxypentyl diphosphate]分子式:C27H31N9Na2O15P2分子量:829.51構造式:性状:フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムはだいだい黄色〜淡黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、エチレングリコール又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムは吸湿性であり、光によって分解する。

包装

フラビタンシロップ0.3% 500mL

主要文献及び文献請求先

高木昭三ほか:診療と新薬,6,1073(1969)
田中 明ほか:小児科診療,32,381(1969)
小宅弘道ほか:小児科臨床,22,127(1969)
国分義行ほか:フラビタン文献集(V−2)P.1(1970)
小堀辰治ほか:フラビタン文献集(V−2)P.33(1970)
川越裕也ほか:医学と薬学,7,1069(1982)

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

問い合わせ先トーアエイヨー株式会社 信頼性保証部
〒330-0834 さいたま市大宮区天沼町2−300
**電話 0120-387-999

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
トーアエイヨー株式会社
福島県福島市飯坂町湯野字田中1番地
販売
アステラス製薬株式会社
**東京都中央区日本橋本町2丁目5番1号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3131001Q1094 フラビタンシロップ0.3% フラビンアデニンジヌクレオチド 0.3%1mL 7.9

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