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薬剤師ネクスト経営塾

アリチア配合錠

作成又は改訂年月

※※ 2016年12月改訂 (第12版)
  ※ 2013年1月改訂

日本標準商品分類番号

873179

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1985年7月

薬効分類名

複合ビタミン剤

承認等

販売名

アリチア配合錠

販売名コード

3179102F1030

承認・許可番号

承認番号
22100AMX01150
商標名
Alithia Tablets

薬価基準収載年月

2009年9月

販売開始年月

1969年1月

貯法・使用期限等

貯法:
使用期限等室温保存
使用期限:
使用期限等3年
(外箱等に表示の使用期限内に使用すること)

組成

成分・含量(1錠中)
組成チアミンジスルフィド(T.D.S.) 10.0mg
日局 ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6) 50.0mg
日局 シアノコバラミン(ビタミンB12) 0.25mg
添加物
組成乳糖水和物、無水リン酸水素カルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、白糖、合成ケイ酸アルミニウム、アラビアゴム末、ゼラチン、酸化チタン、黄色5号、黄色5号アルミニウムレーキ、カルナウバロウ

性状

色調・剤形等
性状だいだい色の糖衣錠
外形(mm)
性状
質量(mg)
性状350
識別コード
性状M105
〔PTPシートに表示〕

効能又は効果

用法及び用量

通常成人1回1錠を1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等
レボドパ
臨床症状・措置方法
ビタミンB66がレボドパの作用を減弱することがある。
機序・危険因子
末梢でのレボドパの脱炭酸化が促進し、レボドパの中枢への移行が減少することが考えられている。

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
過敏症注)注)
副作用の概要
副作用の概要発疹、そう痒等の過敏症状
消化器
副作用の概要
副作用の概要食欲不振、胃部不快感、下痢等
注)このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。

適用上の注意

薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

薬効薬理

チアミンジスルフィドが還元されたチアミンは、ATP存在下でthiamine に変換し、生理作用を現す。糖質、タンパク質、脂質代謝で、また、TCAサイクルの関門として重要な位置を占めるピルビン酸の脱炭酸反応やTCAサイクル内のα-ケトグルタル酸の脱炭酸反応に関与している。1)1)
ピリドキシン塩酸塩は、生体内で主としてリン酸ピリドキサール(ビタミンB66の補酵素型)となって作用する。アミノ酸・タンパク代謝酵素群の補酵素として各種アミノ酸・タンパクの分解・生合成に重要な役割を果たす。2)2)
シアノコバラミンは、多くの代謝系に関与し、正常な発育、造血、神経組織のミエリン鞘形成などに重要な役割を果たしている。3)3)

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名:
チアミンジスルフィド (Thiamine Disulfide)
2.化学名:
N, N’-{Dithiobis〔2-(2-hydroxyethyl)-1-methyl-2,1-ethenediyl〕}bis{N-〔(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl〕formamide}
3.分子式:
C2424H3434N88O44S22
4.分子量:
562.71
5.構造式:
6.性状:
本品は白色〜淡黄白色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。
本品はエタノール(95)に溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は希塩酸又は希硝酸に溶ける。
本品の飽和水溶液はほぼ中性である。
1.一般名:
〔日局〕 ピリドキシン塩酸塩 (Pyridoxine Hydrochloride)
〔日局別名〕 塩酸ピリドキシン
         ビタミンB66
2.化学名:
4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol monohydrochloride
3.分子式:
C88H1111NO33・HCl
4.分子量:
205.64
5.構造式:
6.性状:
本品は白色〜微黄色の結晶性の粉末である。
本品は水に溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにくく、無水酢酸、酢酸(100)にほとんど溶けない。
本品は光によって徐々に変化する。
7.融点:
約206℃(分解)
1.一般名:
〔日局〕 シアノコバラミン (Cyanocobalamin)
2.※※※※化学名:
Coα-[α-(5,6-Dimethyl-1H-benzimidazol-1-yl)]-Coβ-cyanocobamide
3.分子式:
C6363H8888CoN1414O1414P
4.分子量:
1355.37
5.構造式:
6.性状:
本品は暗赤色の結晶又は粉末である。
本品は水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)に溶けにくい。
本品は吸湿性である。

包装

PTP 100錠(10錠×10) 1000錠(10錠×100)
バラ 1000錠

主要文献及び文献請求先

第十七改正日本薬局方解説書:C-3053,廣川書店,2016
第十七改正日本薬局方解説書:C-4259,廣川書店,2016
第十七改正日本薬局方解説書:C-2016,廣川書店,2016

文献請求先

問い合わせ先 ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
学術情報ダイヤル 0120-664-467
FAX 03-3379-3053

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
マイラン製薬株式会社
大阪市中央区本町2丁目6番8号
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3179102F1030 アリチア配合錠 チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤 1錠 5.6

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