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薬剤師ネクスト経営塾

ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2009年6月改訂(第5版)
*2007年5月改訂(第4版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200070D1105

承認・許可番号

承認番号
(61AM)1151

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等しゃ光・気密容器
使用期限
使用期限等容器、外箱に表示

組成

組成本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス3.5gを含有する。
日局キキョウ   3.0g
日局サイコ    3.0g
日局センキュウ  3.0g
日局ブクリョウ  3.0g
日局ボクソク   3.0g
日局ドクカツ    1.5g
日局ボウフウ   1.5g
日局カンゾウ   1.0g
日局ケイガイ   1.0g
日局ショウキョウ 1.0g
添加物
組成日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形
性状顆粒剤
性状淡灰褐色
におい
性状特異なにおい
性状渋い
識別コード
性状ツムラ/6

一般的名称

十味敗毒湯(じゅうみはいどくとう)

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
慎重投与
慎重投与著しく体力の衰えている患者[皮膚症状が悪化するおそれがある。]
慎重投与
慎重投与著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれるおそれがある。]
慎重投与
慎重投与食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]

重要な基本的注意

重要な基本的注意
重要な基本的注意本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等 
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
偽アルドステロン症
重大な副作用
重大な副作用低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
ミオパチー
重大な副作用
重大な副作用低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の副作用
 頻度不明
**過敏症注1)発疹、発赤、そう
消化器食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等
注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等への投与
小児等への投与小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

薬効薬理

1.抗アレルギー作用
マウスに経口前投与したところ、受身皮膚アナフィラキシー(PCA)反応が抑制された1)1)。
2.作用機序
本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
(1)好中球活性化作用
ヒト由来の好中球において、好中球遊走能及び好中球貪食能を促進した(in vitro2)2)。また、resting及びfMLP刺激時において、好中球の細胞内Ca2+2+濃度を上昇させた(in vitro2) 3)2) 3)。
(2)活性酸素に対する作用
ヒト由来の好中球系及びcell-freeのxanthine-xanthine oxidase系において、活性酸素(O2-2-H2O22O2、OH・)産生を抑制した(in vitro3)3)。

包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

丸山博文・他. 薬理と治療. 1995, 23(9), p.2257.
*赤松浩彦・他. 和漢医薬学雑誌. 1994, 11(4), p.452.
赤松浩彦・他. 皮膚科における漢方治療の現況5. 医学書院, 1994, p.35.

*文献請求先

問い合わせ先株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
株式会社ツムラ
*東京都港区赤坂2-17-11

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200070D1105 ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒(医療用) 十味敗毒湯エキス 1g 15

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