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薬剤師ネクスト経営塾

アズレン散含嗽用0.4%「杏林」

作成又は改訂年月

*2013年5月改訂(第2版)
2012年12月作成

日本標準商品分類番号

87226

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1983年4月

薬効分類名

含嗽剤

承認等

販売名

アズレン散含嗽用0.4%「杏林」

販売名コード

2260700B1151

承認・許可番号

承認番号
22400AMX00625000
欧文商標名
Azulene 0.4%“KYORIN”

薬価基準収載年月

2012年12月

販売開始年月

1987年10月

貯法・使用期限等

貯 法:
貯法・使用期限等遮光保存、室温保存
使用期限:
貯法・使用期限等外箱に表示

組成

成分・分量(1包1.5g中)
組成アズレンスルホン酸ナトリウム水和物6mg
添加物
組成D-マンニトール、炭酸水素ナトリウム、ポビドン、l-メントール

性状

剤形
性状散剤
色調
性状淡青色
性状
性状芳香があり、わずかに甘みがある
識別コード
性状

一般的名称

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物散

効能・効果

用法・用量

用法・用量
用法・用量アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、1回4〜6mgを適量(約100mL)の水又は微温湯に溶解し、1日数回含嗽する。
用法・用量
用法・用量なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用等発現状況の概要
副作用等発現状況の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
口腔
頻度
副作用(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用口中のあれ、口腔・咽頭の刺激感

適用上の注意

適用上の注意
適用上の注意抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせること。

薬効薬理

1.実験的歯肉炎に対する抑制作用1)1)
クロトン油の局所適用によって生じたモルモット歯肉炎に対して、アズレン散含嗽用0.4%「杏林」28%溶液(アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として0.11%含有)をしみこませたゼラチンスポンジの貼付により有意な抑制作用が認められた。
2.血管透過性亢進抑制作用2)2)
アズレン散含嗽用0.4%「杏林」28%溶液(アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として0.11%含有)をラット背部に局所塗布することによって、ヒスタミン遊離薬compound 48/80による血管透過性亢進が抑制された。
3.浮腫抑制作用
カラゲニン又はヒスタミンによって誘発したラットに背部浮腫及び色素漏出に対して、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物10mg/100mL溶液を綿バンにしみこませて貼付したところ、有意に抑制された。

有効成分に関する理化学的知見

有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見一般名:アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 (Sodium Hydrate)
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見化学名:Sodium1,4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate monohydrate
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見構造式
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見分子式:C15H17NaO3S・H2O
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見分子量:318.36
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見性状 :アズレンスルホン酸ナトリウム水和物は暗青色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。メタノールにやや溶けやすく、水又は酢酸(100)にやや溶けにくく、エタノール(95)に溶けにくく、無水酢酸、ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。水溶液(1→200)のpHは6.0〜9.0である。光により変化する。

取扱い上の注意

安定性試験3)
取扱い上の注意
取扱い上の注意最終包装製品を用いた長期保存試験(成り行き温度及び湿度、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、アズレン散含嗽用0.4%「杏林」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

包装

分包:1.5g×500包(5包×100) 1.5g×1000包(5包×200)

主要文献及び文献請求先

キョーリンリメディオ株式会社社内資料:アズレンスルホン酸ナトリウム水和物の薬理作用の検討
キョーリンリメディオ株式会社社内資料:アズレンスルホン酸ナトリウム水和物の薬理作用の検討
キョーリンリメディオ株式会社社内資料:アズレン散含嗽用0.4%「杏林」の安定性試験に関する資料

文献請求先

問い合わせ先主要文献に記載の社内資料は下記にご請求下さい。
問い合わせ先キョーリンリメディオ株式会社 学術部
〒920-0017 金沢市諸江町下丁287番地1
TEL 0120-960189
FAX 0120-189099

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

販売元
杏林製薬株式会社
*東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地
製造販売元
キョーリンリメディオ株式会社
富山県南砺市井波885番地

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2260700B1151 アズレン散含嗽用0.4%「杏林」 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 0.4%1g 6.2

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