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薬剤師ネクスト経営塾

クラシエ防風通聖散料エキス細粒

作成又は改訂年月

**2017年5月改訂(第4版)
*2012年1月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

クラシエ防風通聖散料エキス細粒

販売名コード

5200130C1065

承認・許可番号

承認番号
(61AM)3574

薬価基準収載年月

2007年7月

販売開始年月

2007月7年

貯法・使用期限等

貯法:
使用期限等直射日光をさけ、吸湿注意。
開封後は密栓保存。
使用期間:
使用期限等3年 (使用期限は外箱・ラベルに表示)

組成

**,*本薬1日量 (7.5g) 中
組成日局トウキ          1.2g
日局シャクヤク       1.2g
日局センキュウ       1.2g
日局サンシシ        1.2g
日局レンギョウ       1.2g
日局ハッカ          1.2g
日局ショウキョウ      0.4g
日局ケイガイ        1.2g
日局ボウフウ        1.2g
日局マオウ         1.2g
日局ダイオウ        1.5g
日局ビャクジュツ      2.0g
日局キキョウ        2.0g
日局オウゴン        2.0g
日局カンゾウ        2.0g
日局セッコウ        2.0g
日局カッセキ        3.0g
日局無水ボウショウ    0.75g
上記の混合生薬より抽出した日局防風通聖散エキス5,700mgを含有する。
組成添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖水和物、含水二酸化ケイ素を含有する。

性状

剤形 (色・形状)
性状淡黄かっ色〜かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味はわずかに甘く渋い。
内容量 (1包中) 識別記号
性状3.75g KB-62
2.5g EK-62

一般的名称

防風通聖散

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
慎重投与
慎重投与下痢、軟便のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]
慎重投与
慎重投与胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、軟便、下痢等があらわれることがある。]
慎重投与
慎重投与食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]
慎重投与
慎重投与病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者[副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]
慎重投与
慎重投与発汗傾向の著しい患者[発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。]
慎重投与
慎重投与狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
慎重投与
慎重投与重症高血圧症の患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
慎重投与
慎重投与高度の腎障害のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
慎重投与
慎重投与排尿障害のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
慎重投与
慎重投与甲状腺機能亢進症の患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

重要な基本的注意

重要な基本的注意
重要な基本的注意本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
重要な基本的注意
重要な基本的注意ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法・用量に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等 
(1)マオウ含有製剤
(2)エフェドリン類含有製剤
(3)モノアミン酸化酵素 (MAO) 阻害剤
(4)甲状腺製剤
   チロキシン
   リオチロニン
(5)カテコールアミン製剤
   アドレナリン
   イソプレナリン
(6)キサンチン系製剤
   テオフィリン
   ジプロフィリン
臨床症状・措置方法
不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。
機序・危険因子
交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。
薬剤名等 
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
間質性肺炎
重大な副作用
重大な副作用発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常 (捻髪音) 等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
偽アルドステロン症
重大な副作用
重大な副作用低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察 (血清カリウム値の測定等) を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
ミオパチー
重大な副作用
重大な副作用低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸
重大な副作用
重大な副作用AST (GOT)、ALT (GPT)、Al-P、γ-GTPの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症注1)注1)
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用発疹、そう痒等
自律神経系
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等
消化器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、軟便、下痢等
泌尿器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用排尿障害等
注1) このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与**妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。[本剤に含まれるダイオウ (子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用)、無水ボウショウ (子宮収縮作用) により流早産の危険性がある。]
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、産婦、授乳婦等への投与授乳中の婦人には慎重に投与すること。[本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。]

小児等への投与

小児等への投与
小児等への投与小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

その他の注意

その他の注意
その他の注意**本剤には無水ボウショウが含まれているので、治療上食塩制限が必要な患者に継続投与する場合は注意すること。

包装

クラシエ防風通聖散料エキス細粒 KB-62
  3.75g×28包
  3.75g×168包
クラシエ防風通聖散料エキス細粒 EK-62
  2.5g×42包
  2.5g×294包
  500g

主要文献及び文献請求先

文献請求先

問い合わせ先文献請求先

クラシエ薬品株式会社 医薬学術部
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
TEL 03(5446)3352
FAX 03(5446)3371
問い合わせ先製品情報お問合せ先

クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
TEL 03(5446)3334
FAX 03(5446)3374

〈受付時間〉10:00〜17:00 (土、日、祝日、弊社休業日を除く)

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

発売元
クラシエ薬品株式会社
東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)
製造販売元
クラシエ製薬株式会社
東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200130C1065 クラシエ防風通聖散料エキス細粒 防風通聖散エキス 1g 7

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