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薬剤師ネクスト経営塾

ジュンコウ十全大補湯FCエキス細粒 医療用

作成又は改訂年月

**2017年5月改訂(第4版)
*2005年10月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

ジュンコウ十全大補湯FCエキス細粒 医療用

販売名コード

5200069C1050

承認・許可番号

承認番号
**16100AMY00375000

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
「取扱い上の注意」の項参照
使用期限
使用期限等外箱に表示

組成

**本剤は1日量7.5g中、下記生薬より抽出した水製乾燥エキス(十全大補湯エキス)5.35gを含有する。
日局 ニンジン    3g
日局 オウギ     3g
日局 ビャクジュツ 3g
日局 ブクリョウ    3g
日局 トウキ      3g
日局 シャクヤク  3g
日局 ジオウ     3g
日局 センキュウ  3g
日局 ケイヒ      3g
日局 カンゾウ    1g
添加物として、トウモロコシデンプン、乳糖水和物を含有する。

性状

本剤は灰褐色の細粒で、トウキ臭があり、味はわずかに苦く後にやや甘い。
識別コード
FC 48

一般的名称

十全大補湯(じゅうぜんたいほとう)

効能又は効果

用法及び用量

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれることがある。]
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]

重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
薬剤名等
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
1.偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2.ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3.*肝機能障害、黄疸
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
1.過敏症注1)注1)(頻度不明)
発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等
2.消化器(頻度不明)
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等
注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

その他の注意

湿疹、皮膚炎等が悪化することがある。

取扱い上の注意

・直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保管すること。
・本剤は天然の生薬を原料としていますので、色や味等に多少の差異を生じることがありますが、効果に変わりありません。

包装

210g (2.5g × 84包)

主要文献及び文献請求先

文献請求先

問い合わせ先大杉製薬株式会社 医薬情報部
〒546-0035 大阪市東住吉区山坂1-8-6
050-3776-0358

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

*製造販売元
康和薬通有限会社
大阪府柏原市円明町1000-37
発売元
大杉製薬株式会社
大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
5200069C1050 ジュンコウ十全大補湯FCエキス細粒医療用 十全大補湯エキス 1g 19.9

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