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薬剤師ネクスト経営塾

パーヒューザミン注

作成又は改訂年月

** 2016年11月改訂 (第8版)
* 2014年12月改訂

日本標準商品分類番号

874300

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
1994年9月

薬効分類名

放射性医薬品

承認等

販売名

パーヒューザミン注

販売名コード

4300431A1021

承認・許可番号

承認番号
20600AMZ00274000
商標名
Perfusamine Injectable

薬価基準収載年月

1986年6月

販売開始年月

1994年4月

貯法・使用期限等

貯法
室温,遮光保存
有効期間
検定日時から24時間(ラベルにも記載)

基準名

放射性医薬品基準
塩酸N-イソプロピル-4-ヨードアンフェタミン(123I)注射液

規制区分

処方箋医薬品
注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

** 本剤は,水性の注射剤で,ヨウ素-123を塩酸N-イソプロピル-4-ヨードアンフェタミンの形で含む。
 1mL中
 塩酸N-イソプロピル-4-ヨードアンフェタミン(123I)(検定日時において)  111MBq
 塩酸N-イソプロピル-4-ヨードアンフェタミン 0.45mg
添加物
 アスコルビン酸 3.0mg
添加物
 リン酸水素ナトリウム水和物
添加物
 日本薬局方生理食塩液
添加物
 pH調整剤 2成分

性状

性  状 
無色澄明の液
pH  
4.0〜7.0
浸透圧比 
約1(生理食塩液に対する比)

効能又は効果

用法及び用量

 通常,成人には本剤37〜222MBqを静脈内に注射し,投与後15〜30分後より被検部にガンマカメラ等の検出部を向け撮像もしくはデータを収録し,脳血流シンチグラムを得る。必要に応じて局所脳血流量を求める。
 投与量は,年齢,体重により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

重要な基本的注意

副作用

副作用等発現状況の概要
その他の副作用
 頻度不明
過敏症発疹,紅斑状皮疹,小丘疹,注射部発赤,かゆみ
消化器嘔気
循環器血圧低下,胸痛
精神神経系痙攣
※自発報告につき頻度不明

高齢者への投与

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

小児等への投与

適用上の注意

 本剤を投与するにあたっては,放射性ヨウ素が甲状腺に摂取されることを防止するため,投与前から検査後も数日無機ヨウ素1日20mg以上を投与し,甲状腺ヨウ素摂取能を抑制しておくことが望ましい。
 また,膀胱部の被曝を軽減させるため,撮像前後できるだけ患者に水分を摂取させ,排尿させること。

その他の注意

(2) 本剤は,医療法その他の放射線防護に関する法令,関連する告示及び通知等を遵守し,適正に使用すること。

薬物動態

1.血中濃度・分布1)1)2.排泄1)1)吸収線量

薬物動態の表

     吸収線量(mGy/37MBq)
  脳0.84
  肺1.60
肝   臓1.76
腎   臓0.46
膀 胱 壁5.66
甲 状 腺0.19
精   巣0.29
卵   巣0.44
赤色骨髄0.42
全   身0.38
(ただし,123123I を100%として算出した。)

臨床成績

 脳梗塞(急性期,慢性期),脳動脈閉塞・狭窄
 TIA(一過性脳虚血発作)
 RIND(可逆性虚血性神経学的脱落症状)
 脳内出血,くも膜下出血
 モヤモヤ病,脳動静脈奇形
 その他

薬効薬理

 本剤の脳への集積機序は,脳内での血管内/脳実質組織のpH勾配,脂質/水分配係数並びに脳及び脳内毛細血管内膜に局在する相対的非特異的な高容量アミン結合部位への親和性などの作用が複合しているのであろうといわれている2)

有効成分に関する理化学的知見

1.放射性核種の特性(123123Iとして)
 物理的半減期:13.27時間
 主γ線エネルギー:159keV(83.3%)

取扱い上の注意

1.(シリンジバイアル使用方法)
(1) コンテナのセイフティバンドを切り取り,上蓋を外す。
(2) プランジャーを取り付ける(図1)。
(3) コンテナから取り出す(シールドキャップを持って取り出せます)。
(4) 先端のゴムキャップを取り,針等(両刃針,他)を取り付ける(図2)。
(5) 患者に投与する。
2.図1
3.図2
4.(使用後の廃棄方法)
(1) 誤刺に注意して,針等を外す。
(2) プランジャーは取り付け時と反対の方向(反時計方向)に回して取り外す。
(3) シールドキャップを回して取り外し,シールドからシリンジを抜き取り廃棄する。

包装

111MBq,148MBq,167MBq,185MBq,222MBq

主要文献及び文献請求先

関 宏恭,他:金沢大学十全医学会雑誌 95:279-294,1986
Winchell HS,et al:J 21:940-946,1980

文献請求先

問い合わせ先 日本メジフィジックス株式会社 営業業務部
〒661-0976 兵庫県尼崎市潮江1丁目2番6号
0120-07-6941(フリーダイヤル)

製造販売業者の氏名又は名称及び住所

製造販売元
日本メジフィジックス株式会社
東京都江東区新砂3丁目4番10号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
4300431A1021 パーヒューザミン注 塩酸N-イソプロピル-4-ヨードアンフェタミン(123I) 10MBq 2704

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