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薬剤師ネクスト経営塾

オフロキサシン点眼液0.3%「テバ」

作成又は改訂年月

** 2016年4月改訂 (第12版、社名変更に伴う改訂)
* 2016年3月改訂

日本標準商品分類番号

871319

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
2004年9月

薬効分類名

広範囲抗菌点眼剤

承認等

販売名

オフロキサシン点眼液0.3%「テバ」

販売名コード

1319722Q1198

承認・許可番号

承認番号
22500AMX00715
商標名
Ofloxacin 0.3%" TEVA"

薬価基準収載年月

2013年6月

販売開始年月

2001年10月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
3年(外箱、ラベルに表示)

規制区分

処方箋医薬品
注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

成分
日局 オフロキサシン
含量
1mL中 3mg
添加物
リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、等張化剤、pH調節剤

性状

微黄色〜淡黄色澄明の水性点眼液
pH
6.0〜7.0
浸透圧比
0.95〜1.15

一般的名称

オフロキサシン点眼液

禁忌

(次の患者には投与しないこと)

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量に関連する使用上の注意

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
*ショック、アナフィラキシー
その他の副作用
過敏症
眼瞼炎(眼瞼発赤・浮腫等)、眼瞼皮膚炎、そう痒感、発疹、蕁麻疹
副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

適用上の注意

投与経路投与時

薬物動態

(参考)動物における眼内移行1)1)

薬効薬理

生物学的同等性2)2)作用機序

有効成分に関する理化学的知見

一般名略号化学名
(3RS)-9-Fluoro-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de]-[1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid
分子式
C18H20FN3O4
分子量構造式

性状
帯微黄白色〜淡黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。
酢酸(100)に溶けやすく、水に溶けにくく、アセトニトリル又はエタノール(99.5)に極めて溶けにくい。
水酸化ナトリウム試液溶液(1→20)は旋光性を示さない。
光によって変色する。
融点

取扱い上の注意

安定性試験3)3)

包装

オフロキサシン点眼液0.3%「テバ」:5mL×10本

主要文献及び文献請求先

**武田テバ薬品(株) :社内資料(オフロキサシン眼内濃度(前房水中濃度)の比較試験)
**武田テバ薬品(株) :社内資料(実験的細菌性角膜感染症に対する治療効果を指標とした薬効薬理比較試験)
**武田テバ薬品(株) :社内資料(安定性試験)

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

問い合わせ先 主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。
問い合わせ先 テバ製薬株式会社 DIセンター
〒453-0801 名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
TEL 0120-923-093
FAX 052-459-2853

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

販売元
テバ製薬株式会社
名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
**製造販売元
武田テバ薬品株式会社
滋賀県甲賀市甲賀町大原市場3番地

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
1319722Q1198 オフロキサシン点眼液0.3%「テバ」 オフロキサシン 0.3%1mL 49.1

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