マイページ

薬剤師ネクスト経営塾

ラノビ静注25mg

作成又は改訂年月

**2015年7月改訂 (第12版、社名変更に伴う改訂)
*2014年6月改訂

日本標準商品分類番号

873321

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1979年2月

薬効分類名

血管補強止血剤

承認等

販売名

ラノビ静注25mg

販売名コード

3321401A2154

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10572000
欧文商標名
RANOBI 25mg

薬価基準収載年月

2006年12月

販売開始年月

2006年12月

貯法・使用期限等

貯法:
使用期限等しゃ光保存
使用期限:
使用期限等容器及び外箱に表示 (2年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注) 注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

組成ラノビ静注25mgは、1管 (5mL) 中に下記の成分・分量を含有する。
成分名
組成カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 25mg
添加物名
組成プロピレングリコール 125mg
チオ硫酸ナトリウム水和物 0.5mg
D-ソルビトール 75mg
リン酸二水素ナトリウム 4.575mg
リン酸水素ナトリウム水和物 0.97mg
pH調節剤 適量

性状

性状ラノビ静注25mgは、だいだい黄色澄明の水性注射液である。
pH
性状5.5〜6.2
浸透圧比 (生理食塩液に対する比)
性状1.4〜1.8

販売名

ラノビ静注50mg

販売名コード

3321401A3169

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10571000
欧文商標名
RANOBI 50mg

薬価基準収載年月

2006年12月

販売開始年月

2006年12月

貯法・使用期限等

貯法:
使用期限等しゃ光保存
使用期限:
使用期限等容器及び外箱に表示 (2年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注) 注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

組成ラノビ静注50mgは、1管 (10mL) 中に下記の成分・分量を含有する。
成分名
組成カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 50mg
添加物名
組成プロピレングリコール 250mg
チオ硫酸ナトリウム水和物 1.0mg
D-ソルビトール 150mg
リン酸二水素ナトリウム 9.15mg
リン酸水素ナトリウム水和物 1.94mg
pH調節剤 適量

性状

性状ラノビ静注50mgは、だいだい黄色澄明の水性注射液である。
pH
性状5.5〜6.2
浸透圧比 (生理食塩液に対する比)
性状1.4〜1.8

販売名

ラノビ静注100mg

販売名コード

3321401A4203

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10573000
欧文商標名
RANOBI 100mg

薬価基準収載年月

2006年12月

販売開始年月

2006年12月

貯法・使用期限等

貯法:
使用期限等しゃ光保存
使用期限:
使用期限等容器及び外箱に表示 (2年)

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注) 注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

組成ラノビ静注100mgは、1管 (20mL) 中に下記の成分・分量を含有する。
成分名
組成カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 100mg
添加物名
組成プロピレングリコール 500mg
チオ硫酸ナトリウム水和物 2.0mg
D-ソルビトール 300mg
リン酸二水素ナトリウム 18.3mg
リン酸水素ナトリウム水和物 3.88mg
pH調節剤 適量

性状

性状ラノビ静注100mgは、だいだい黄色澄明の水性注射液である。
pH
性状5.5〜6.2
浸透圧比 (生理食塩液に対する比)
性状1.4〜1.8

一般的名称

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム注射液

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物として、通常成人1日25〜100mgを静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
慎重投与
慎重投与本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
重大な副作用
重大な副作用*ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用発疹等
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

臨床検査結果に及ぼす影響

本剤の代謝物により、尿ウロビリノーゲン試験が陽性になることがある。
また、だいだい黄色がかった着色尿があらわれることがある。

適用上の注意

1.アンプルカット時
本剤はアンプルカット時のガラス片混入の少ないクリーンカットアンプルを使用しているが、さらに安全に使用するため、エタノール消毒綿等で清拭しカットすること。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名:
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 (Carbazochrome Hydrate)
2.化学名:
Monosodium (2RS )-1-methyl-6-oxo-5-semicarbazono-2, 3, 5, 6-tetrahydroindole-2-sulfonate trihydrate
3.化学構造式:
4.分子式:
C10H11N4NaO5S・3H2O10H11N4NaO5S・3H2O
5.分子量:
376.32
6.性状:
本品はだいだい黄色の結晶又は結晶性の粉末である。
水にやや溶けにくく、メタノール又はエタノール(95)に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品の水溶液(1→100)は旋光性を示さない。
7.融点:
約210℃ (分解)

取扱い上の注意

1.〈安定性試験〉
最終包装製品を用いた長期保存試験[しゃ光保存、2年]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ラノビ静注25mg、50mg、100mgはしゃ光保存において2年間安定であることが確認されている。1)1)

包装

ラノビ静注 25mg: 50管
ラノビ静注 50mg: 50管
ラノビ静注100mg: 50管

主要文献及び文献請求先

**コーアイセイ株式会社: 社内資料 (安定性試験)

文献請求先

問い合わせ先**主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

コーアイセイ株式会社 学術部
〒990-2495 山形市若葉町13番45号
TEL 023(622)7755
FAX 023(624)4717

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

**製造販売元
コーアイセイ株式会社
山形市若葉町13番45号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3321401A2154 ラノビ静注25mg カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 0.5%5mL1管 56
3321401A3169 ラノビ静注50mg カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 0.5%10mL1管 56
3321401A4203 ラノビ静注100mg カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 0.5%20mL1管 56

Related Attachments

Title
PDFファイル ブラウザで表示
インタビューフォーム ブラウザで表示
130107_3321401A2154_1_06.sgm ブラウザで表示
130107_3321401A2154_1_06_fig01.gif ブラウザで表示