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薬剤師ネクスト経営塾

**生食注シリンジ「テバ」5mL

作成又は改訂年月

**印: 2014年6月改訂 (第9版)
*印: 2012年11月改訂

日本標準商品分類番号

873311

薬効分類名

生理食塩液注射液

承認等

販売名

**生食注シリンジ「テバ」5mL

販売名コード

3311402P2090

承認・許可番号

承認番号
**22600AMX00132000
欧文商標名
Isotonic Syringe" TEVA" 5mL

薬価収載

**2014年6月

販売開始

2005年7月

使用期限等

貯 法
使用期限等室温保存
使用期限
使用期限等シリンジ及び外装に表示の使用期限内に使用すること。
取扱い上の注意
使用期限等取扱い上の注意」の項参照

規制区分

処方せん医薬品
説明事項(注意−医師等の処方せんにより使用すること)

組成

1シリンジ(5mL)中
組成塩化ナトリウム45mg(0.9w/v%)

性状

性状無色澄明の注射液
pH
性状4.5〜8.0
電解質濃度
性状Na+ 154mEq/L
Cl 154mEq/L

販売名

**生食注シリンジ「テバ」10mL

販売名コード

3311402G7092

承認・許可番号

承認番号
**22600AMX00131000
欧文商標名
Isotonic Syringe" TEVA" 10mL

薬価収載

**2014年6月

販売開始

2005年7月

使用期限等

貯 法
使用期限等室温保存
使用期限
使用期限等シリンジ及び外装に表示の使用期限内に使用すること。
取扱い上の注意
使用期限等取扱い上の注意」の項参照

規制区分

処方せん医薬品
説明事項(注意−医師等の処方せんにより使用すること)

組成

1シリンジ(10mL)中
組成塩化ナトリウム90mg(0.9w/v%)

性状

性状無色澄明の注射液
pH
性状4.5〜8.0
電解質濃度
性状Na+ 154mEq/L
Cl 154mEq/L

販売名

**生食注シリンジ「テバ」20mL

販売名コード

3311402G8099

承認・許可番号

承認番号
**22600AMX00100000
欧文商標名
Isotonic Syringe" TEVA" 20mL

薬価収載

**2014年6月

販売開始

2005年7月

使用期限等

貯 法
使用期限等室温保存
使用期限
使用期限等シリンジ及び外装に表示の使用期限内に使用すること。
取扱い上の注意
使用期限等取扱い上の注意」の項参照

規制区分

処方せん医薬品
説明事項(注意−医師等の処方せんにより使用すること)

組成

1シリンジ(20mL)中
組成塩化ナトリウム180mg(0.9w/v%)

性状

性状無色澄明の注射液
pH
性状4.5〜8.0
電解質濃度
性状Na+ 154mEq/L
Cl 154mEq/L

効能・効果

用法・用量

1.注 射:
通常20〜1,000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
適量をとり注射用医薬品の稀釈、溶解に用いる。
1.外 用:
皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
含そう、噴霧吸入に用いる。
2.その他:
医療用器具の洗浄に用いる。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
心臓、循環器系機能障害のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある]
腎障害のある患者[水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある]

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
大量・急速投与
頻度
頻度不明
詳細
詳細血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

高齢者への投与

高齢者への投与
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。

適用上の注意

ピロー包装開封後直ちに使用し、使用後の残液は決して使用しないこと。
調製時:注射剤の溶解・希釈剤として用いる場合は、生理食塩液が適切であることを確認するとともに、使用に際してはよく混合すること。
3.投与前:
投与に際しては、感染に対する配慮をすること(患者の皮膚や器具消毒)。
寒冷期には体温程度に温めて使用すること。
静脈内投与時:ゆっくり静脈内に注射すること。
適用:本剤は、透析回路等の体外循環回路の高圧条件下で使用しないこと。[高圧条件下ではプランジャーを斜めに押すおそれがある。プランジャーを斜めに押すとガスケットが変形し薬液及び血液がガスケットの部分から漏出するおそれがある。]

有効成分に関する理化学的知見

一般名
理化学的知見
理化学的知見塩化ナトリウム(Sodium Chloride)
分子式
理化学的知見
理化学的知見NaCl
分子量
理化学的知見
理化学的知見58.44
性 状
理化学的知見
理化学的知見塩化ナトリウムは無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。

取扱い上の注意

1.シリンジの使用方法
本剤はシリンジポンプでは使用しないこと。
ピロー包装内は滅菌済みのため、使用直前まで開封しないこと。
シリンジが破損するおそれがあるため、強い衝撃を避けること。
ピロー開封時は切り口から静かに開けること。
ピロー包装から取り出す際、プランジャーを持って引き出さないこと。
薬液が漏れている場合や、薬液に混濁や浮遊物等の異常が認められるときは使用しないこと。
シリンジに破損等の異常が認められるときは使用しないこと。
*輸送中の振動等でプランジャーが緩む場合があるため、緩みを確認の上、巻き締め仕直して使用すること。
シリンジ先端のゴム栓を外した後、シリンジ先端部に触れないこと。
開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液は容器とともに速やかに廃棄すること。
シリンジの再滅菌・再使用はしないこと。
注射針等を接続する場合は誤刺に注意し、しっかりと固定すること。
**安定性試験結果の概要1)1)
長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年)の結果、生食注シリンジ「テバ」5mL、生食注シリンジ「テバ」10mL及び生食注シリンジ「テバ」20mLは通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

包装

●生食注シリンジ「テバ」5mL
10シリンジ
●生食注シリンジ「テバ」10mL
10シリンジ
●生食注シリンジ「テバ」20mL
10シリンジ

主要文献及び文献請求先

テバ製薬(株)社内資料(安定性試験)

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

問い合わせ先 主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。
問い合わせ先 テバ製薬株式会社 DIセンター
〒453-0801 名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
TEL 0120-923-093
FAX 052-459-2853
問い合わせ先 受付時間 9:00〜17:00(土・日・祝日を除く)

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
テバ製薬株式会社
名古屋市中村区太閤一丁目24番11号

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

ピロー包装を切り口から静かに開封し、シリンジ本体側から取り出してください。
〈注 意〉
●ピロー包装内は滅菌済みのため、使用直前まで開封しないでください。
●プランジャーを持って引き出さないでください。
*●輸送中の振動等でプランジャーが緩む場合があります。緩みがある場合は、プランジャーを巻き締め仕直してご使用ください。
ゴム栓を回しながら引き抜いてください。
〈注 意〉
●ゴム栓取り外しの際、ゴム栓の先端部をつまみ、シリンジ先端部(針接続部)に指が触れないようにしてください。
誤って指が触れてしまった場合は使用しないでください。
ゴム栓を外したら直ちに注射針等を接続し、ご使用ください。

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3311402G8099 生食注シリンジ「テバ」20mL 生理食塩液 20mL1筒 125
3311402G7092 生食注シリンジ「テバ」10mL 生理食塩液 10mL1筒 104
3311402P2090 生食注シリンジ「テバ」5mL 生理食塩液 5mL1筒 102

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