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薬剤師ネクスト経営塾

ソリューゲンF注

作成又は改訂年月

** 2015年4月改訂 (第7版)
* 2012年2月改訂

日本標準商品分類番号

873319

薬効分類名

酢酸リンゲル液

承認等

販売名

ソリューゲンF注

販売名コード

3319557A1030

承認・許可番号

承認番号
20800AMZ00386
商標名
SOLYUGEN INJ.

薬価基準収載年月

1996年7月

販売開始年月

1996年7月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
ラベル及び外箱に表示

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)注意−医師等の処方箋により使用すること
有効成分500mL
塩化ナトリウム
NaCl
3.0g
塩化カリウム
KCl
0.15g
塩化カルシウム水和物
CaCl
0.10g
酢酸ナトリウム水和物
1.90g
添加物500mL
pH調整剤適量
本剤は1瓶(500mL)中に上記成分を含む。
NaCa2+ClAcetate
1304310928
pH6.5〜7.5
浸透圧比(生理食塩液に対する比)0.8〜1.0
比重1.008
本剤は無色澄明の水性注射液で、pH、浸透圧比、比重は上記のとおりである。

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
腎疾患に基づく腎不全のある患者[酸塩基平衡の異常、電解質異常が起こることがある。]
心不全のある患者[体液量の過剰により心負荷を起こすことがある。]
高張性脱水症の患者[細胞内、組織間液が増加し浮腫を起こすことがある。]
閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[体液量が過剰となることがある。]

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
大量・急速投与

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。

適用上の注意

1.調製時:
本剤はカルシウム塩を含有するため、クエン酸加血液と混合すると凝血を起こすおそれがあるので注意すること。
リン酸イオン及び炭酸イオンと沈殿を生じるので、リン酸塩又は炭酸塩を含む製剤と配合しないこと。
2.投与前:
投与に際しては、感染に対する配慮をすること(患者の皮膚や器具消毒)。
寒冷期には体温程度に温めて使用すること。
開封後直ちに使用し、残液は決して使用しないこと。
3.投与時:
ゆっくり静脈内に投与すること。

*取扱い上の注意

内容液に混濁など異常が認められた場合は使用しないこと。
注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと。
容器の目盛は目安として使用すること。
通気針は不要である。
連結管による混合投与の場合は、Y字型連結にして使用すること。
ゴム栓部のカバーシールが万一はがれている場合は使用しないこと。
7.*安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ソリューゲンF注は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。1)1)

包装

500mL×20瓶 (プラスチック製ボトル入)

**、*主要文献及び文献請求先

1
共和クリティケア 社内資料:安定性試験(2008)

**文献請求先

問い合わせ先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
共和クリティケア株式会社 学術情報課
〒112-0006 東京都文京区小日向4-2-8
TEL 0120-265-321
FAX 03-5840-5145

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
**共和クリティケア株式会社
神奈川県厚木市旭町四丁目18番29号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3319557A1030 ソリューゲンF注 酢酸リンゲル 500mL1瓶 136

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